Lääkkeisiin liittyvät ongelmat vastasyntyneillä potilailla
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nadir Yalçın, Hacettepe University
Vastasyntyneiden huumeisiin liittyviä ongelmia on raportoitu 4-30 prosentilla.
On arvioitu, että alle 2-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien lasten esiintymistiheyden lisääntyminen liittyy käytettyjen lääkkeiden monimuotoisuuteen sekä potilaiden iän, painon ja diagnoosin eroihin.
Tässä yhteydessä vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa olevista potilaista ensimmäisen 24 tunnin aikana saatujen kliinisten parametrien ja demografisten tietojen perusteella koneoppimisalgoritmeilla ennakoidaan riskejä, joita saattaa aiheutua mahdollisista lääkkeisiin liittyvistä ongelmista (lääkemääräys ja anto). virheet, sivuvaikutukset ja lääkkeiden yhteisvaikutukset), joita saattaa ilmetä sairaalahoidon aikana.
Suurella suurella datapoolilla mallintamalla luotava algoritmi suunnitellaan muunnettavan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmäohjelmistoksi, jota voidaan helposti käyttää kliinisessä käytännössä verkko- ja mobiilisovellusten avulla.
Malliin sisällytettävien potilaiden tietoja käsittelemällä pyritään ehkäisemään ja hallitsemaan huumeongelmia ennen niiden ilmaantumista sekä tarjoamaan kustannustehokasta lääkehoitoa vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa oleville potilaille yhdessä. vähentämällä huumeisiin liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadir Yalçın, MSc
- Puhelinnumero: +905356849300
- Sähköposti: nadir.yalcin@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
TR
-
Ankara, TR, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Nadir Yalçın
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadir Yalçın, MSc
- Puhelinnumero: +903123052043
- Sähköposti: nadir.yalcin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-28 päivän ikäiset vastasyntyneet,
- vanhempien suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen,
- Potilaat, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle tai leikkausosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on synnytyksen jälkeinen ikä yli 28 päivää,
- Potilaat, joille ei anneta mitään lääkitystä,
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet lääketutkimukseen viimeisten 28 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Validointiryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventionaalinen ryhmä
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien ehkäisy kliinisen proviisorin toimesta vastasyntyneiden tehohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Acute Physiology and Perinatal Extension Score -pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Neonatal Acute Physiology and Perinatal Extension Score on vastasyntyneiden kuolleisuuden ennustaja.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Neonatal Therapeutic Intervention pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Se on terapiaan perustuva sairauden vakavuuden (sairastavuuden) arviointiindeksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Vastasyntyneiden varhaisen alkavan sepsiksen riskipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sitä käytetään ensimmäisen elinviikon aikana määritetylle sepsisriskille raskauden iän, äidin korkeimman synnytystä edeltävän lämpötilan, kalvojen repeämisen keston jne. mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Vastasyntyneiden ravitsemusseulontatyökalu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Hoitohenkilökunta voisi käyttää sitä kaikille vastasyntyneiden tehohoidossa oleville vauvoille viikoittain tunnistaakseen ne, joilla on suuri riski huonosta kasvusta ja jotka tarvitsevat lisäravintotukea oleskelunsa aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden haittatapahtumien vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Se kuvaa konsensusprosessia, joka johti standardien vakavuuskriteerien kehittämiseen vastasyntyneiden haittatapahtumille.
Tämän työkalun käyttö voisi parantaa lääke- ja laiteturvallisuusarviointien laatua ja helpottaa vastasyntyneiden kliinisten tutkimusten tekemistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Huumeiden vuorovaikutuksen todennäköisyysasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä asteikko käyttää mahdolliseen lääkevuorovaikutukseen liittyviä kysymyksiä todennäköisyyspisteiden arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Haitallisten lääkereaktioiden algoritmi imeväisille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Uusi todellisten potilastietojen perusteella kehitetty algoritmi on pätevä ja luotettavampi kuin Naranjo-algoritmi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden haittavaikutusten tunnistamiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) on laajalti käytetty, subjektiivinen, moniulotteinen arviointityökalu, joka arvioi havaittua työmäärää tehtävän, järjestelmän tai tiimin tehokkuuden tai muiden suorituskyvyn näkökohtien arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadir Yalçın, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .