중등도에서 중증 화농땀샘염이 있는 연구 참여자를 대상으로 비메키주맙의 장기 치료를 테스트하기 위한 연구 (BE HEARD EXT)
2026년 9월 1일 업데이트: UCB Biopharma SRL
중등도에서 중증 화농땀샘염이 있는 연구 참여자에서 비메키주맙의 장기 치료를 평가하는 3상, 공개, 병렬 그룹, 다기관, 확장 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 화농땀샘염(HS)을 가진 연구 참가자에서 비메키주맙의 장기 요법의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
658
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hs0005 40251
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Efkarpia, 그리스
- Hs0005 40252
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Breda, 네덜란드
- Hs0005 40351
-
Groningen, 네덜란드
- Hs0005 40292
-
Rotterdam, 네덜란드
- Hs0005 40264
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Berlin, 독일
- Hs0005 40325
-
Berlin, 독일
- Hs0005 40326
-
Bochum, 독일
- Hs0005 40248
-
Bonn, 독일
- Hs0005 40327
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Darmstadt, 독일
- Hs0005 40288
-
Dresden, 독일
- Hs0005 40324
-
Dresden, 독일
- Hs0005 40356
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Frankfurt am Main, 독일
- Hs0005 40287
-
Hamburg, 독일
- Hs0005 40142
-
Hanover, 독일
- Hs0005 40328
-
Kiel, 독일
- Hs0005 40249
-
Lübeck, 독일
- Hs0005 40250
-
Mainz, 독일
- Hs0005 40174
-
München, 독일
- Hs0005 40323
-
Münster, 독일
- Hs0005 40177
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- Hs0005 50140
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Hs0005 50175
-
-
California
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Hs0005 50162
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Hs0005 50161
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Hs0005 50220
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Thousand Oaks, California, 미국, 91320
- Hs0005 50196
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Hs0005 50199
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162-4708
- Hs0005 50205
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Hs0005 50152
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Hs0005 50184
-
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Georgia
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Sandy Springs, Georgia, 미국, 30329
- Hs0005 50193
-
Watkinsville, Georgia, 미국, 30677
- Hs0005 50280
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Indiana
-
Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- Hs0005 50234
-
-
Kentucky
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Murray, Kentucky, 미국, 42071
- Hs0005 50425
-
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Massachusetts
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Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
- Hs0005 50198
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Hs0005 50146
-
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Michigan
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hs0005 50178
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Hs0005 50105
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Hs0005 50194
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Hs0005 50208
-
-
New Hampshire
-
Newington, New Hampshire, 미국, 03801
- Hs0005 50159
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Hs0005 50137
-
Verona, New Jersey, 미국, 07044
- Hs0005 50200
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Hs0005 50237
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- Hs0005 50235
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- Hs0005 50151
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Hs0005 50211
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Hs0005 50179
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Hs0005 50177
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Hs0005 50138
-
Columbus, Ohio, 미국, 43230
- Hs0005 50145
-
Fairborn, Ohio, 미국, 45324
- Hs0005 50202
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- Hs0005 50204
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hs0005 50147
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Hs0005 50008
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Hs0005 50180
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hs0005 50084
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Hs0005 50236
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Hs0005 50142
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76011
- Hs0005 50201
-
Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Hs0005 50148
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Hs0005 50141
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Hs0005 50270
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Leuven, 벨기에
- Hs0005 40002
-
Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에
- Hs0005 40121
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Pleven, 불가리아
- Hs0005 40313
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Sofia, 불가리아
- Hs0005 40284
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Sofia, 불가리아
- Hs0005 40311
-
Sofia, 불가리아
- Hs0005 40314
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Sofia, 불가리아
- Hs0005 40315
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Stara Zagora, 불가리아
- Hs0005 40353
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Geneva, 스위스
- Hs0005 40406
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Badalona, 스페인
- Hs0005 40266
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Barcelona, 스페인
- Hs0005 40159
-
Barcelona, 스페인
- Hs0005 40267
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Granada, 스페인
- Hs0005 40298
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
- Hs0005 40294
-
Madrid, 스페인
- Hs0005 40268
-
Manises, 스페인
- Hs0005 40297
-
Pontevedra, 스페인
- Hs0005 40295
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Seville, 스페인
- Hs0005 40049
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Valencia, 스페인
- Hs0005 40230
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Dublin, 아일랜드
- Hs0005 40344
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Leeds, 영국
- Hs0005 40339
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Catania, 이탈리아
- Hs0005 40261
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Roma, 이탈리아
- Hs0005 40263
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Rozzano, 이탈리아
- Hs0005 40258
-
Torino, 이탈리아
- Hs0005 40330
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Bunkyō City, 일본
- Hs0005 20196
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Fukuoka, 일본
- Hs0005 20144
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Itabashi-ku, 일본
- Hs0005 20043
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Kagoshima, 일본
- Hs0005 20195
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Kurume, 일본
- Hs0005 20170
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Kyoto, 일본
- Hs0005 20190
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Nagoya, 일본
- Hs0005 20033
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Nakagami-gun, 일본
- Hs0005 20152
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Nishinomiya, 일본
- Hs0005 20178
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Obihiro, 일본
- Hs0005 20153
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Osaka, 일본
- Hs0005 20037
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Sapporo, 일본
- Hs0005 20154
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Sendai, 일본
- Hs0005 20171
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Prague, 체코
- Hs0005 40063
-
Prague, 체코
- Hs0005 40194
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Barrie, 캐나다
- Hs0005 50233
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Cobourg, 캐나다
- Hs0005 50172
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Edmonton, 캐나다
- Hs0005 50135
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London, 캐나다
- Hs0005 50174
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Richmond Hill, 캐나다
- Hs0005 50190
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Saskatoon, 캐나다
- Hs0005 50192
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Surrey, 캐나다
- Hs0005 50133
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Waterloo, 캐나다
- Hs0005 50134
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Winnipeg, 캐나다
- Hs0005 50136
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Hs0005 40270
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Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Hs0005 40273
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Hs0005 40272
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Hs0005 40271
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Lodz, 폴란드
- Hs0005 40347
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Rzeszów, 폴란드
- Hs0005 40293
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Warsaw, 폴란드
- Hs0005 40335
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Wroclaw, 폴란드
- Hs0005 40095
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Wroclaw, 폴란드
- Hs0005 40333
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Wroclaw, 폴란드
- Hs0005 40334
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Amiens, 프랑스
- Hs0005 40197
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Antony, 프랑스
- Hs0005 40245
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Auxerre, 프랑스
- Hs0005 40321
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La Rochelle, 프랑스
- Hs0005 40320
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Le Mans, 프랑스
- Hs0005 40355
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Lyon, 프랑스
- Hs0005 40247
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Marseille, 프랑스
- Hs0005 40130
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Nice, 프랑스
- Hs0005 40132
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Reims, 프랑스
- Hs0005 40404
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Rouen, 프랑스
- Hs0005 40318
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Saint-Etienne, 프랑스
- Hs0005 40403
-
Saint-Mandé, 프랑스
- Hs0005 40246
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Toulon, 프랑스
- Hs0005 40285
-
Toulouse, 프랑스
- Hs0005 40286
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Debrecen, 헝가리
- Hs0005 40254
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Campbelltown, 호주
- Hs0005 30015
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Carlton, 호주
- Hs0005 30016
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East Melbourne, 호주
- Hs0005 30011
-
Kogarah, 호주
- Hs0005 30017
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Parkville, 호주
- Hs0005 30018
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St Leonards, 호주
- Hs0005 30014
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Westmead, 호주
- Hs0005 30009
-
Woolloongabba, 호주
- Hs0005 30012
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여자는 HS0003(NCT04242446) 또는 HS0004(NCT04242498)에서 48주차까지 유지 치료 기간을 완료했고, 피더 연구 완료 시 비메키주맙을 받을 자격이 있었고, 피더 연구의 철회 기준을 충족하지 않았습니다.
- 연구 참가자는 조사자의 판단에 따라 프로토콜(예: 설문지를 이해하고 완료할 수 있음), 방문 일정 및 약물 섭취를 준수할 수 있고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
여성 연구 참여자는 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 참여할 자격이 있습니다.
- 가임 여성이 아님(WOCBP) 또는
- 공개 연장 기간 동안 및 임상시험용 의약품(IMP)의 최종 투여 후 최소 20주 동안 피임 지침을 따르기로 동의한 WOCBP
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 또는 임상시험용 의약품(IMP)의 최종 투여 후 20주 이내에 임신할 계획이 있는 여성 연구 참여자
- 연구 참가자는 조사자의 의견에 따라 프로토콜 필수 평가를 기반으로 조사자가 결정한 바와 같이 본 연구에 참여하는 참가자의 능력을 위태롭게 하거나 위태롭게 할 수 있는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태를 가지고 있습니다. HS0003(NCT04242446) 또는 HS0004(NCT04242498)의 유해 사례(SAE), 또는 의학적으로 유의미한 활동성 감염(감기 제외)을 나타낼 수 있는 현재 징후 또는 증상 또는 연구 2주 이내에 전신 항생제가 필요한 감염이 있는 경우 등록 또는 HS0003 또는 HS0004에 심각한 감염 이력이 있는 경우, 참가자를 등록할지 여부에 대한 결정은 연구자에게 남아 있지만, 연구 참가자가 HS0005에 등록하기 전에 의료 모니터와 상의해야 합니다.
- 연구 참가자는 적절하게 평가 및 치료되지 않는 한 피더 연구에서 양성 또는 불확실한 인터페론-감마 방출 분석(IGRA)을 가지고 있습니다.
- 연구 참가자는 금지된 화농성 한선염(HS) 또는 비-HS 치료를 진행 중이거나 계획하고 있습니다.
- 연구 참가자는 이 연구 동안 조사 중인 의약품 또는 장치에 대한 다른 연구에 참여할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비메키주맙 투여 요법 1
연구에 참여하는 피험자는 공개 연장 기간 동안 할당된 비메키주맙 투약 요법 1을 받게 됩니다.
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피험자는 미리 지정된 시점에 비메키주맙을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비메키주맙 투여 요법 2
연구에 참여하는 피험자는 공개 연장 기간 동안 할당된 비메키주맙 투약 요법 2를 받게 됩니다.
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피험자는 미리 지정된 시점에 비메키주맙을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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이상반응(AE)은 IMP와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 시험용 의약품(IMP)의 사용과 일시적으로 연관된 환자 또는 임상 연구 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
참고: 따라서 AE는 IMP 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
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기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 치료로 인한 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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심각한 부작용(SAE)은 용량에 관계없이 다음과 같은 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
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기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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연구 중단으로 이어진 치료 관련 이상반응(TEAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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이상반응(AE)은 IMP와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 시험용 의약품(IMP)의 사용과 일시적으로 연관된 환자 또는 임상 연구 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
참고: 따라서 AE는 IMP 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
연구 중단으로 이어지는 TEAE가 보고됩니다.
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기준선(1일차)부터 안전성 후속 조치 종료까지(최대 196주차)
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화농한선염 임상 반응 50(HiSCR50)으로 측정한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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HiSCR50은 총 농양 및 염증성 결절(AN) 수가 기준치보다 최소 50% 감소하고 농양 또는 배액 터널 수가 기준치보다 증가하지 않은 것으로 정의됩니다. 결과는 시점에 따라 매주 개별적으로 표시됩니다. |
0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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화농한선염 임상 반응 75(HiSCR75)로 측정한 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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HiSCR75는 총 농양 및 염증성 결절(AN) 수가 기준치보다 최소 75% 감소한 것으로 정의되며, 농양 또는 배액 터널 수가 기준치보다 증가하지 않았습니다. 결과는 시점에 따라 매주 개별적으로 표시됩니다. |
0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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Flare를 사용하는 참가자 비율
기간: 0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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발적은 농양 및 염증성 결절(AN) 수가 25% 이상 증가하고 기준선에 비해 AN 수가 2개 이상 절대 증가하는 것으로 정의됩니다. 결과는 시점에 따라 매주 개별적으로 표시됩니다. |
0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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최악의 통증에 대한 화농한선염 증상 설문지(HSSQ) 응답
기간: 0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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HSSQ의 4개 항목은 지난 7일 동안 경험한 HS의 핵심 증상(통증, 냄새 또는 악취, HS 병변에서 분비물 또는 삼출물, 가려움증)에 대한 연구 참가자의 인식을 11점 숫자 등급 척도에서 더 높은 점수로 평가합니다. 더 높은 증상 수준을 나타냅니다. 결과는 시점에 따라 매주 개별적으로 표시됩니다. |
0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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피부과 생활의 질 지수(DLQI) 총점 기준선 대비 절대적인 변화
기간: 0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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DLQI는 질병이 참가자의 건강 관련 삶의 질(QOL)에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 특정 피부 질환 설문지입니다. DLQI 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 피부 질환이 QOL에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 결과는 시점에 따라 매주 개별적으로 표시됩니다. |
0주차, 16주차, 32주차, 48주차, 76주차, 92주차, 100주차, 116주차, 132주차, 148주차, 164주차, 180주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: UCB Cares, 001 844 599 2273
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Skrzypczak T, Skrzypczak A, Matusiak L, Szepietowski JC. An evaluation of bimekizumab for the treatment of hidradenitis suppurativa. Expert Opin Biol Ther. 2025 Aug;25(8):811-819. doi: 10.1080/14712598.2025.2522119. Epub 2025 Jun 21.
- Sayed CJ, Kirby B, Garg A, Naik HB, Kimball AB, Zouboulis CC, Jemec GBE, Kokolakis G, Ingram JR, Morita A, Deherder D, Crater C, Rolleri RL, Vaux T, Lambert J, Lukowski B, Bechara FG. Bimekizumab demonstrated a favorable safety profile and high levels of efficacy with up to 2 years of treatment in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa: Pooled results from two phase 3 randomized, controlled trials and their open-label extension. J Am Acad Dermatol. 2026 Mar;94(3):867-878. doi: 10.1016/j.jaad.2025.11.031. Epub 2025 Nov 15.
- Aleshin MA, Tran T, Pansar I, Shang A, Friesen D, Kimball AB. Residual Burden in Adalimumab-Treated Patients with Hidradenitis Suppurativa: An Observational Cohort Study Based on Insurance Claims in the USA. Drugs Real World Outcomes. 2026 Jul 29. doi: 10.1007/s40801-026-00564-8. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS0005
- 2020-004179-42 (EudraCT 번호)
- U1111-1307-6132 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2024-511035-10 (레지스트리 식별자: EU Clinical Trials)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험의 데이터는 미국 및/또는 유럽에서 제품 승인 또는 글로벌 개발이 중단된 후 6개월, 시험 완료 후 18개월 후에 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있습니다.
조사자는 분석 준비가 된 데이터 세트, 연구 프로토콜, 주석이 달린 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획, 데이터 세트 사양 및 임상 연구 보고서를 포함할 수 있는 익명화된 개별 환자 수준 데이터 및 수정된 시험 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
데이터를 사용하기 전에 www.Vivli.org에서 독립 검토 패널의 승인을 받아야 합니다.
서명된 데이터 공유 계약을 실행해야 합니다.
모든 문서는 암호로 보호된 포털에서 사전 지정된 기간(일반적으로 12개월) 동안 영어로만 제공됩니다.
이 계획은 임상시험이 완료된 후 임상시험 참여자를 재식별할 위험이 너무 높다고 판단되는 경우 변경될 수 있습니다. 이 경우 참가자를 보호하기 위해 개별 환자 수준 데이터를 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
이 시험의 데이터는 미국 및/또는 유럽에서 제품 승인 또는 글로벌 개발이 중단된 후 6개월, 시험 완료 후 18개월 후에 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 원시 데이터 세트, 분석 준비 데이터 세트, 연구 프로토콜, 빈 사례 보고서 양식, 주석이 달린 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획, 데이터 세트 사양 및 임상 연구 보고서를 포함할 수 있는 익명화된 IPD 및 수정된 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
데이터를 사용하기 전에 www.Vivli.org에서 독립 검토 패널의 승인을 받아야 합니다.
서명된 데이터 공유 계약이 실행되어야 합니다. 모든 문서는 암호로 보호된 포털에서 사전 지정된 기간(일반적으로 12개월) 동안 영어로만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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