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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901429
위 우회술을 위한 재치환 위소매절제술을 받은 환자의 미주신경절제술
2025년 5월 21일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구의 목적은 수술 후 위식도 역류 질환(GERD)의 중증도 및/또는 발병률을 줄이기 위해 재치환 수술을 우회하기 위해 슬리브와 함께 미주신경절단술을 수행하는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Project Coordinator
- 전화번호: 214-820-4787
- 이메일: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
-
연락하다:
- Research Project Coordinator
- 전화번호: 214-820-4787
- 이메일: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
-
연락하다:
- Research Manager
- 전화번호: 214-820-1722
- 이메일: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
-
수석 연구원:
- Steven Leeds
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 피험자는 18세 이상이어야 하며 비만 교정 수술을 우회하기 위해 슬리브를 사용할 자격이 있어야 합니다.
- 교정 비만 수술을 우회하기 위해 슬리브를 진행합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 교정 비만 수술을 우회하기 위한 슬리브는 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몸통 미주신경절단술
Truncal vagotomy는 다른 일상적인 절차 중에 수행됩니다.
|
Truncal vagotomy는 다른 일상적인 절차 중에 환자의 50%에서 수행됩니다.
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|
간섭 없음: 몸통 미주신경절개술 없음
기타 일상적인 시술 중에는 미주신경절단술을 시행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GERD-HRQL 점수
기간: 수술 후 약 6개월
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GERD-HRQL 점수
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수술 후 약 6개월
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식도 pH 모니터링
기간: 수술 후 약 6개월
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식도 pH 모니터링
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수술 후 약 6개월
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역류 증상 지수 설문지
기간: 수술 후 약 6개월
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역류 증상 지수 설문지
|
수술 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 021-171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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