Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wagotomia tułowia u pacjentów poddawanych rewizyjnej rękawowej resekcji żołądka w celu obejścia żołądka

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wykonania wagotomii tułowia wraz z rękawem w celu ominięcia operacji rewizyjnej w zmniejszaniu ciężkości i / lub częstości występowania choroby refluksowej przełyku (GERD) po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczący uczestnicy będą musieli mieć ukończone 18 lat i kwalifikować się do rękawa w celu ominięcia rewizyjnej operacji bariatrycznej.
  • W trakcie rękawa, aby ominąć rewizyjną operację bariatryczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18.
  • Nie kwalifikuje się do rękawa w celu ominięcia rewizyjnej operacji bariatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wagotomia tułowia
Wagotomia tułowia zostanie przeprowadzona podczas innego rutynowego zabiegu.
Procedura: Wagotomia pnia
Wagotomia tułowia będzie wykonywana u 50% pacjentów podczas innych rutynowych zabiegów.
Brak interwencji: Brak wagotomii tułowia
Wagotomia tułowia nie będzie wykonywana podczas innych rutynowych procedur.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki GERD-HRQL
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po operacji
Wyniki GERD-HRQL
około 6 miesięcy po operacji
Monitorowanie pH przełyku
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po operacji
Monitorowanie pH przełyku
około 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz wskaźnika objawów refluksu
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz wskaźnika objawów refluksu
około 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021-171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj