胃バイパスへの再スリーブ状胃切除術を受ける患者における体幹迷走神経切除術
2021年5月20日 更新者：Baylor Research Institute
この研究の目的は、手術後の胃食道逆流症（GERD）の重症度および/または発生率を軽減するために、再手術をバイパスするスリーブを併用した幹迷走神経切除術の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Sanchez
- 電話番号：2148204589
- メール：christine.sanchez2@bswhealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katalin Martits-Chalangari
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加被験者は 18 歳以上で、肥満手術の再手術をバイパスするためのスリーブの資格がある必要があります。
- 肥満手術の再置換術をバイパスするためにスリーブを受けています。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 肥満手術の修正バイパス用スリーブには適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：体幹迷走神経切除術
幹迷走神経切除術は、他の通常の処置中に実行されます。
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体幹迷走神経切除術は、他の日常的な処置中に患者の 50% に実行されます。
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介入なし：幹迷走症なし
他の日常的な処置中に体幹迷走神経切除術は実行されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERD-HRQL スコア
時間枠：術後約6ヶ月
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GERD-HRQL スコア
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術後約6ヶ月
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食道のpHモニタリング
時間枠：術後約6ヶ月
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食道のpHモニタリング
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術後約6ヶ月
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逆流症状指数アンケート
時間枠：術後約6ヶ月
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逆流症状指数アンケート
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術後約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2026年8月1日
研究の完了 (予想される)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 021-171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。