Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Truncale vagotomie bij patiënten die een revisionele gastrectomie van de sleeve naar een maagbypass ondergaan

21 mei 2025 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van het uitvoeren van een truncale vagotomie samen met een sleeve om revisiechirurgie te omzeilen bij het verminderen van de ernst en/of incidentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende proefpersonen moeten ouder zijn dan 18 jaar en in aanmerking komen voor een sleeve om revisie-bariatrische chirurgie te omzeilen.
  • Sleeve ondergaan om revisie bariatrische chirurgie te omzeilen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Komt niet in aanmerking voor sleeve-to-bypass-revisie-bariatrische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Truncale vagotomie
Truncale vagotomie zal worden uitgevoerd tijdens een andere routineprocedure.
Procedure: Truncale vagotomie
Truncale vagotomie zal bij 50% van de patiënten worden uitgevoerd tijdens andere routineprocedures.
Geen tussenkomst: Geen truncale vagotomie
Er zal geen truncale vagotomie worden uitgevoerd tijdens andere routineprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GERD-HRQL-scores
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de operatie
GERD-HRQL-scores
ongeveer 6 maanden na de operatie
Slokdarm pH-bewaking
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de operatie
Slokdarm pH-bewaking
ongeveer 6 maanden na de operatie
Reflux symptoom index vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de operatie
Reflux symptoom index vragenlijst
ongeveer 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 021-171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren