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Stammvagotomie bei Patienten, die sich einer Revisionsmanschettengastrektomie zum Magenbypass unterziehen

21. Mai 2025 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Durchführung einer Stammvagotomie zusammen mit einer Hülse zur Umgehung einer Revisionsoperation bei der Verringerung des Schweregrads und/oder der Inzidenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) nach der Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die teilnehmenden Probanden müssen über 18 Jahre alt sein und Anspruch auf eine Manschette zur Umgehung einer bariatrischen Revisionsoperation haben.
  • Unterzieht sich einer bariatrischen Bypass-Bypass-Revisionsoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Kein Anspruch auf eine Hülse zur Bypass-Überbrückung einer bariatrischen Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammvagotomie
Bei anderen Routineeingriffen wird eine Stammvagotomie durchgeführt.
Verfahren: Stammvagotomie
Bei 50 % der Patienten wird im Rahmen anderer Routineeingriffe eine Stammvagotomie durchgeführt.
Kein Eingriff: Keine Stammvagotomie
Bei anderen Routineeingriffen wird keine Stammvagotomie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GERD-HRQL-Ergebnisse
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach der Operation
GERD-HRQL-Ergebnisse
ca. 6 Monate nach der Operation
Überwachung des pH-Werts der Speiseröhre
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach der Operation
Überwachung des pH-Werts der Speiseröhre
ca. 6 Monate nach der Operation
Fragebogen zum Refluxsymptomindex
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach der Operation
Fragebogen zum Refluxsymptomindex
ca. 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 021-171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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