Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trunkal vagotomi hos patienter som genomgår revisionssleeve gastrectomy to gastric bypass

21 maj 2025 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av att utföra en trunkal vagotomi tillsammans med en hylsa för att kringgå revisionskirurgi för att minska svårighetsgraden och/eller incidensen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande försökspersoner kommer att behöva vara >18 år och kvalificerade för sleeve för att kringgå revisionsbariatrisk operation.
  • Genomgår ärm för att kringgå revisionsbariatrisk operation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är under 18 år.
  • Inte kvalificerad för sleeve för att kringgå revisionsbariatrisk operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trunkal vagotomi
Trunkal vagotomi kommer att utföras under andra rutinmässiga procedurer.
Procedur: Trunkal vagotomi
Trunkal vagotomi kommer att utföras hos 50 % av patienterna under andra rutiningrepp.
Inget ingripande: Ingen trunkal vagotomi
Ingen trunkal vagotomi kommer att utföras under annan rutinprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GERD-HRQL poäng
Tidsram: ca 6 månader efter operation
GERD-HRQL poäng
ca 6 månader efter operation
PH-övervakning i matstrupen
Tidsram: ca 6 månader efter operation
PH-övervakning i matstrupen
ca 6 månader efter operation
Reflux symptom index frågeformulär
Tidsram: ca 6 månader efter operation
Reflux symptom index frågeformulär
ca 6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 021-171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera