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Vagotomie tronculaire chez les patients subissant une sleeve gastrectomie de révision vers un pontage gastrique

21 mai 2025 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la réalisation d'une vagotomie tronculaire avec un manchon pour contourner la chirurgie de révision dans la réduction de la gravité et/ou de l'incidence du reflux gastro-oesophagien (RGO) après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets participants devront être âgés de plus de 18 ans et être éligibles à la sleeve pour contourner la chirurgie bariatrique de révision.
  • Gaine en cours pour pontage de reprise de chirurgie bariatrique.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Non éligible à la sleeve pour pontage de révision bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vagotomie tronculaire
La vagotomie tronculaire sera effectuée au cours d'une autre procédure de routine.
Procédure: Vagotomie tronculaire
Une vagotomie tronculaire sera pratiquée chez 50 % des patients au cours d'une autre procédure de routine.
Aucune intervention: Pas de vagotomie tronculaire
Aucune vagotomie tronculaire ne sera effectuée au cours d'une autre procédure de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores GERD-HRQL
Délai: environ 6 mois après l'opération
Scores GERD-HRQL
environ 6 mois après l'opération
Surveillance du pH oesophagien
Délai: environ 6 mois après l'opération
Surveillance du pH oesophagien
environ 6 mois après l'opération
Questionnaire sur l'indice des symptômes de reflux
Délai: environ 6 mois après l'opération
Questionnaire sur l'indice des symptômes de reflux
environ 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021-171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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