Truncal vagotomia potilailla, joille tehdään revisional Sleeve gastrectomia mahalaukun ohitusleikkaukseen
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia trunkaalisen vagotomian ja revisioleikkauksen ohittamisen tehokkuutta gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) vakavuuden ja/tai esiintyvyyden vähentämisessä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Project Coordinator
- Puhelinnumero: 214-820-4787
- Sähköposti: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Project Coordinator
- Puhelinnumero: 214-820-4787
- Sähköposti: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Manager
- Puhelinnumero: 214-820-1722
- Sähköposti: ADVANCEDSURGERYRESEARCH@bswhealth.org
-
Päätutkija:
- Steven Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien koehenkilöiden tulee olla yli 18-vuotiaita ja heillä on oltava revisiobariatrisen leikkauksen ohittaminen.
- Käynnissä sleeve ohittaa revision bariatric kirurgia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Ei sovellu hihaan, jolla voidaan ohittaa revision bariatric kirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Truncal Vagotomia
Truncal vagotomia suoritetaan muun rutiinitoimenpiteen aikana.
|
Trunkaalinen vagotomia tehdään 50 %:lle potilaista muun rutiinitoimenpiteen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei Truncal Vagotomia
Muiden rutiinitoimenpiteiden aikana ei suoriteta trunkaalista vagotomiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GERD-HRQL tulokset
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GERD-HRQL tulokset
|
noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ruokatorven pH:n seuranta
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ruokatorven pH:n seuranta
|
noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Refluksioireindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Refluksioireindeksin kyselylomake
|
noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021-171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .