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Vagotomia troncular em pacientes submetidos a gastrectomia vertical revisional para bypass gástrico

21 de maio de 2025 atualizado por: Baylor Research Institute
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da realização de uma vagotomia troncular juntamente com uma manga para cirurgia de revisão de bypass na redução da gravidade e/ou incidência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) pós-cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos participantes precisarão ter mais de 18 anos de idade e serem elegíveis para cirurgia bariátrica de revisão de bypass.
  • Passando por manga para contornar a cirurgia bariátrica de revisão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Não elegível para manga para contornar a cirurgia bariátrica de revisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vagotomia troncular
A vagotomia troncular será realizada durante outro procedimento de rotina.
Procedimento: Vagotomia troncular
A vagotomia troncular será realizada em 50% dos pacientes durante outro procedimento de rotina.
Sem intervenção: Sem vagotomia troncular
Nenhuma vagotomia troncular será realizada durante outro procedimento de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores GERD-HRQL
Prazo: aproximadamente 6 meses após a operação
Escores GERD-HRQL
aproximadamente 6 meses após a operação
Monitoramento do pH esofágico
Prazo: aproximadamente 6 meses após a operação
Monitoramento do pH esofágico
aproximadamente 6 meses após a operação
Questionário de índice de sintomas de refluxo
Prazo: aproximadamente 6 meses após a operação
Questionário de índice de sintomas de refluxo
aproximadamente 6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 021-171

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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