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Vagotomía troncal en pacientes sometidos a gastrectomía en manga de revisión para derivación gástrica

21 de mayo de 2025 actualizado por: Baylor Research Institute
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de realizar una vagotomía troncal junto con una manga para derivar la cirugía de revisión para reducir la gravedad o la incidencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos participantes deberán tener más de 18 años de edad y ser aptos para la cirugía bariátrica de revisión de manga para derivación.
  • Sometido a cirugía bariátrica de revisión de manga para derivación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • No elegible para cirugía bariátrica de revisión de manga para derivación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vagotomía troncal
La vagotomía troncal se realizará durante otro procedimiento de rutina.
Procedimiento: Vagotomía troncal
La vagotomía troncal se realizará en el 50% de los pacientes durante otro procedimiento de rutina.
Sin intervención: Sin vagotomía troncal
No se realizará una vagotomía troncal durante otro procedimiento de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de ERGE-CVRS
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la operación
Puntuaciones de ERGE-CVRS
aproximadamente 6 meses después de la operación
Monitoreo del pH esofágico
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la operación
Monitoreo del pH esofágico
aproximadamente 6 meses después de la operación
Cuestionario de índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la operación
Cuestionario de índice de síntomas de reflujo
aproximadamente 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baylor Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 021-171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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