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수술 전 고용량 덱사메타손을 사용한 슬관절 전치환술에서 지속적인 포도당 모니터링

2021년 5월 25일 업데이트: The University of Hong Kong

수술 전 고용량 덱사메타손을 사용한 슬관절 전치환술에서 지속적인 포도당 모니터링: 무작위 대조 연구

수술 전후 관절 감염(PJI)은 슬관절 전치환술(TKA)로 인한 드물지만 심각한 수술 후 합병증으로 이로 인해 고통받는 환자들에게 상당한 이환율을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 문헌에서는 환자의 수술 전후 혈당 수치와 수술 후 주변 관절 감염 위험 사이에 상관관계가 있다는 증거를 발견했습니다. 환자의 수술 전후 혈당 수치를 모니터링함으로써 임상의는 삽입물 주위 관절 감염 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.

환자가 혈당 모니터링 장치를 휴대하는 지속적인 혈당 수준 모니터링은 환자의 혈당 수준을 기록하고 모니터링하기 위해 다양한 의료 전문 분야에서 새로운 개입이었습니다. 그러나 현재 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 모니터링을 위해 이 중재를 사용하는 연구는 제한적입니다.

정맥주사용 덱사메타손은 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 널리 사용되는 치료법으로, 이전 연구에서 우수한 진통 효과를 제공하고 수술 전 환자의 메스꺼움 증상을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 고혈당증도 덱사메타손의 알려진 부작용입니다. 이 잠재적 영향이 얼마나 중요한지, 수술 전후에 이 부작용이 발생하는 기간에 대한 조사가 아직 충분하지 않습니다.

이 연구는 정맥 내 덱사메타손이 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 수치에 잠재적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 또한 지속적인 포도당 모니터링 기계를 사용하여 더 나은 포도당 모니터링 일정을 설계하기 위해 이들 환자의 수술 전후 혈당 프로파일의 가변성을 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전후 관절 감염(PJI)은 슬관절 전치환술(TKA)로 인한 드물지만 심각한 수술 후 합병증으로 이로 인해 고통받는 환자들에게 상당한 이환율을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 문헌에서는 환자의 수술 전후 혈당 수치와 수술 후 주변 관절 감염 위험 사이에 상관관계가 있다는 증거를 발견했습니다. 환자의 수술 전후 혈당 수치를 모니터링함으로써 임상의는 삽입물 주위 관절 감염 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.

환자가 혈당 모니터링 장치를 휴대하는 지속적인 혈당 수준 모니터링은 환자의 혈당 수준을 기록하고 모니터링하기 위해 다양한 의료 전문 분야에서 새로운 개입이었습니다. 그러나 현재 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 모니터링을 위해 이 중재를 사용하는 연구는 제한적입니다.

정맥주사용 덱사메타손은 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 널리 사용되는 치료법으로, 이전 연구에서 우수한 진통 효과를 제공하고 수술 전 환자의 메스꺼움 증상을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 고혈당증도 덱사메타손의 알려진 부작용입니다. 이 잠재적 영향이 얼마나 중요한지, 수술 전후에 이 부작용이 발생하는 기간에 대한 조사가 아직 충분하지 않습니다.

이 연구는 정맥 내 덱사메타손이 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 수치에 잠재적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 또한 지속적인 포도당 모니터링 기계를 사용하여 더 나은 포도당 모니터링 일정을 설계하기 위해 이들 환자의 수술 전후 혈당 프로파일의 가변성을 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Duchess of Kent Children Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 성인 환자(>18세)
  • 일방적 TKA가 예정된 무릎의 원발성 골관절염

제외 기준:

  • 동의를 얻을 수 없음
  • 지속적인 포도당 모니터링 거부
  • 덱사메타손에 대한 금기
  • 1단계 양측 슬관절 전치환술(TKA) 예정 환자
  • 소화성 궤양/GI 출혈의 병력
  • B형 간염 보균자
  • 장기간 스테로이드를 복용 중인 환자
  • 수술을 위해 전신 마취가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 당뇨병 환자
덱사메타손의 관절내 주사
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 당뇨병 환자
생리 식염수 주입
덱사메타손의 관절내 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 당뇨병 전단계 환자
덱사메타손의 관절내 주사
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 당뇨병 전단계 환자
생리 식염수 주입
덱사메타손의 관절내 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 비당뇨병 환자
덱사메타손의 관절내 주사
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 비당뇨병 환자
생리 식염수 주입
덱사메타손의 관절내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당 시간
기간: 입학 후 1주일 이내
환자가 고혈당 상태에 있는 시간
입학 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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