- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04902638
수술 전 고용량 덱사메타손을 사용한 슬관절 전치환술에서 지속적인 포도당 모니터링
수술 전 고용량 덱사메타손을 사용한 슬관절 전치환술에서 지속적인 포도당 모니터링: 무작위 대조 연구
수술 전후 관절 감염(PJI)은 슬관절 전치환술(TKA)로 인한 드물지만 심각한 수술 후 합병증으로 이로 인해 고통받는 환자들에게 상당한 이환율을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 문헌에서는 환자의 수술 전후 혈당 수치와 수술 후 주변 관절 감염 위험 사이에 상관관계가 있다는 증거를 발견했습니다. 환자의 수술 전후 혈당 수치를 모니터링함으로써 임상의는 삽입물 주위 관절 감염 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
환자가 혈당 모니터링 장치를 휴대하는 지속적인 혈당 수준 모니터링은 환자의 혈당 수준을 기록하고 모니터링하기 위해 다양한 의료 전문 분야에서 새로운 개입이었습니다. 그러나 현재 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 모니터링을 위해 이 중재를 사용하는 연구는 제한적입니다.
정맥주사용 덱사메타손은 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 널리 사용되는 치료법으로, 이전 연구에서 우수한 진통 효과를 제공하고 수술 전 환자의 메스꺼움 증상을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 고혈당증도 덱사메타손의 알려진 부작용입니다. 이 잠재적 영향이 얼마나 중요한지, 수술 전후에 이 부작용이 발생하는 기간에 대한 조사가 아직 충분하지 않습니다.
이 연구는 정맥 내 덱사메타손이 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 수치에 잠재적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 또한 지속적인 포도당 모니터링 기계를 사용하여 더 나은 포도당 모니터링 일정을 설계하기 위해 이들 환자의 수술 전후 혈당 프로파일의 가변성을 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 관절 감염(PJI)은 슬관절 전치환술(TKA)로 인한 드물지만 심각한 수술 후 합병증으로 이로 인해 고통받는 환자들에게 상당한 이환율을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 문헌에서는 환자의 수술 전후 혈당 수치와 수술 후 주변 관절 감염 위험 사이에 상관관계가 있다는 증거를 발견했습니다. 환자의 수술 전후 혈당 수치를 모니터링함으로써 임상의는 삽입물 주위 관절 감염 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
환자가 혈당 모니터링 장치를 휴대하는 지속적인 혈당 수준 모니터링은 환자의 혈당 수준을 기록하고 모니터링하기 위해 다양한 의료 전문 분야에서 새로운 개입이었습니다. 그러나 현재 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 모니터링을 위해 이 중재를 사용하는 연구는 제한적입니다.
정맥주사용 덱사메타손은 슬관절 전치환술을 받는 환자에게 널리 사용되는 치료법으로, 이전 연구에서 우수한 진통 효과를 제공하고 수술 전 환자의 메스꺼움 증상을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 고혈당증도 덱사메타손의 알려진 부작용입니다. 이 잠재적 영향이 얼마나 중요한지, 수술 전후에 이 부작용이 발생하는 기간에 대한 조사가 아직 충분하지 않습니다.
이 연구는 정맥 내 덱사메타손이 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈당 수치에 잠재적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 또한 지속적인 포도당 모니터링 기계를 사용하여 더 나은 포도당 모니터링 일정을 설계하기 위해 이들 환자의 수술 전후 혈당 프로파일의 가변성을 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lik Hang Brian Leung, MBBS
- 전화번호: (+852) 62909986
- 이메일: bleung.811@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent Chan, MBBS
- 이메일: loveholika@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Duchess of Kent Children Hospital
-
연락하다:
- Lik Hang Brian Leung, MBBS
- 전화번호: (+852) 62909986
- 이메일: bleung.811@gmail.com
-
연락하다:
- Vincent Chan, MBBS
- 이메일: loveholika@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- 성인 환자(>18세)
- 일방적 TKA가 예정된 무릎의 원발성 골관절염
제외 기준:
- 동의를 얻을 수 없음
- 지속적인 포도당 모니터링 거부
- 덱사메타손에 대한 금기
- 1단계 양측 슬관절 전치환술(TKA) 예정 환자
- 소화성 궤양/GI 출혈의 병력
- B형 간염 보균자
- 장기간 스테로이드를 복용 중인 환자
- 수술을 위해 전신 마취가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 당뇨병 환자
|
덱사메타손의 관절내 주사
|
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 당뇨병 환자
생리 식염수 주입
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덱사메타손의 관절내 주사
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 당뇨병 전단계 환자
|
덱사메타손의 관절내 주사
|
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 당뇨병 전단계 환자
생리 식염수 주입
|
덱사메타손의 관절내 주사
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드를 사용하는 비당뇨병 환자
|
덱사메타손의 관절내 주사
|
플라시보_COMPARATOR: 스테로이드가 없는 비당뇨병 환자
생리 식염수 주입
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덱사메타손의 관절내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고혈당 시간
기간: 입학 후 1주일 이내
|
환자가 고혈당 상태에 있는 시간
|
입학 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Glucose Monitor TKR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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