Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glukozy w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z przedoperacyjną deksametazonem w dużej dawce

25 maja 2021 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Ciągłe monitorowanie glukozy w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z przedoperacyjnym podaniem dużej dawki deksametazonu: randomizowane badanie kontrolowane

Okołooperacyjne zakażenie stawów (PJI) jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem pooperacyjnym całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) i wiadomo, że powoduje znaczne zachorowalności u cierpiących na nie pacjentów. W literaturze znaleziono dowody na to, że istnieje korelacja między poziomem glukozy we krwi pacjentów w okresie okołooperacyjnym a ryzykiem rozwoju PJI w okresie pooperacyjnym. Monitorując poziom glukozy we krwi pacjentów w okresie okołooperacyjnym, klinicyści mogą być w stanie lepiej identyfikować pacjentów, u których istnieje ryzyko rozwoju PJI.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi, podczas którego pacjenci noszą przy sobie urządzenie do monitorowania poziomu glukozy we krwi, było nową interwencją w różnych specjalnościach medycznych w celu rejestrowania i monitorowania poziomu glukozy we krwi pacjentów. Jednak obecnie istnieją tylko ograniczone badania wykorzystujące tę interwencję do okołooperacyjnego monitorowania stężenia glukozy we krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Dożylny deksametazon jest szeroko stosowanym sposobem leczenia pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego, ponieważ wykazano we wcześniejszych badaniach, że może on zapewnić dobre działanie przeciwbólowe, a także zmniejszyć objawy nudności u pacjentów przed operacją. Jednak hiperglikemia jest również znanym działaniem niepożądanym deksametazonu. Nadal nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących tego, jak znaczący jest ten potencjalny efekt i w jakim okresie okołooperacyjnym występuje ten efekt uboczny.

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób dożylny deksametazon może potencjalnie wpływać na okołooperacyjne poziomy glukozy we krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Korzystając z urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii, chcemy również poznać zmienność okołooperacyjnych profili glikemii u tych pacjentów, aby opracować lepszy harmonogram monitorowania glikemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjne zakażenie stawów (PJI) jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem pooperacyjnym całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) i wiadomo, że powoduje znaczne zachorowalności u cierpiących na nie pacjentów. W literaturze znaleziono dowody na to, że istnieje korelacja między poziomem glukozy we krwi pacjentów w okresie okołooperacyjnym a ryzykiem rozwoju PJI w okresie pooperacyjnym. Monitorując poziom glukozy we krwi pacjentów w okresie okołooperacyjnym, klinicyści mogą być w stanie lepiej identyfikować pacjentów, u których istnieje ryzyko rozwoju PJI.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi, podczas którego pacjenci noszą przy sobie urządzenie do monitorowania poziomu glukozy we krwi, było nową interwencją w różnych specjalnościach medycznych w celu rejestrowania i monitorowania poziomu glukozy we krwi pacjentów. Jednak obecnie istnieją tylko ograniczone badania wykorzystujące tę interwencję do okołooperacyjnego monitorowania stężenia glukozy we krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Dożylny deksametazon jest szeroko stosowanym sposobem leczenia pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego, ponieważ wykazano we wcześniejszych badaniach, że może on zapewnić dobre działanie przeciwbólowe, a także zmniejszyć objawy nudności u pacjentów przed operacją. Jednak hiperglikemia jest również znanym działaniem niepożądanym deksametazonu. Nadal nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących tego, jak znaczący jest ten potencjalny efekt i w jakim okresie okołooperacyjnym występuje ten efekt uboczny.

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób dożylny deksametazon może potencjalnie wpływać na okołooperacyjne poziomy glukozy we krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Korzystając z urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii, chcemy również poznać zmienność okołooperacyjnych profili glikemii u tych pacjentów, aby opracować lepszy harmonogram monitorowania glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych przeznaczona do jednostronnej TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać zgody
  • Odmowa ciągłego monitorowania glikemii
  • Przeciwwskazania do deksametazonu
  • Pacjenci zakwalifikowani do jednoetapowej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)
  • Historia choroby wrzodowej / krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Nosiciel wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Pacjenci na długotrwałym sterydzie
  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z cukrzycą ze sterydami
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z cukrzycą bez sterydów
Wstrzyknięcie zwykłej soli fizjologicznej
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym ze sterydami
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym bez sterydów
Wstrzyknięcie zwykłej soli fizjologicznej
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci bez cukrzycy ze sterydami
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci bez cukrzycy bez sterydów
Wstrzyknięcie zwykłej soli fizjologicznej
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu
Dostawowe wstrzyknięcie deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas hiperglikemii
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Czas, w którym pacjenci znajdują się w stanie hiperglikemii
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glucose Monitor TKR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj