Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta polven kokonaisartroplastiassa ennen leikkausta suuren annoksen deksametasonilla

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

Jatkuva glukoosin seuranta polven kokonaisartroplastiassa ennen leikkausta suuren annoksen deksametasonia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perioperatiivinen niveltulehdus (PJI) on harvinainen, mutta vakava postoperatiivinen komplikaatio polven kokonaisartroplastiasta (TKA) ja sen tiedetään aiheuttavan merkittäviä sairastumisia siitä kärsiville potilaille. Kirjallisuudessa on löydetty todisteita siitä, että potilaiden perioperatiivisen verensokeritason ja heidän riskinsä sairastua PJI:hen postoperatiivisesti välillä on korrelaatiota. Seuraamalla potilaiden perioperatiivista verensokeritasoa kliinikot voivat paremmin tunnistaa potilaat, joilla on riski saada PJI.

Jatkuva verensokeritason seuranta, jossa potilaat kantavat mukanaan verensokerin seurantalaitetta, on ollut uusi interventio eri lääketieteen erikoisaloilla potilaiden verensokeriarvojen kirjaamiseen ja seurantaan. Tällä hetkellä on kuitenkin vain rajoitetusti tutkimuksia, joissa käytetään tätä interventiota perioperatiiviseen verensokerin seurantaan potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastia.

Laskimonsisäinen deksametasoni on laajalti käytetty hoitomuoto potilaille, joille tehdään koko polvinivelleikkaus, sillä aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että se voi tarjota hyvän kipua lievittävän vaikutuksen ja myös vähentää potilaiden pahoinvointioireita ennen leikkausta. Hyperglykemia on kuitenkin myös deksametasonin tunnettu sivuvaikutus. Edelleenkään ei ole tutkittu riittävästi, kuinka merkittävä tämä mahdollinen vaikutus on ja millä aikavälillä tämä sivuvaikutus ilmenee.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka suonensisäinen deksametasoni voi mahdollisesti vaikuttaa perioperatiivisiin verensokeritasoihin potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa. Jatkuvan glukoosimittauskoneen avulla pyrimme myös selvittämään näiden potilaiden perioperatiivisten verensokeriprofiilien vaihtelua, jotta voimme suunnitella paremman glukoosimittausaikataulun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen niveltulehdus (PJI) on harvinainen, mutta vakava postoperatiivinen komplikaatio polven kokonaisartroplastiasta (TKA) ja sen tiedetään aiheuttavan merkittäviä sairastumisia siitä kärsiville potilaille. Kirjallisuudessa on löydetty todisteita siitä, että potilaiden perioperatiivisen verensokeritason ja heidän riskinsä sairastua PJI:hen postoperatiivisesti välillä on korrelaatiota. Seuraamalla potilaiden perioperatiivista verensokeritasoa kliinikot voivat paremmin tunnistaa potilaat, joilla on riski saada PJI.

Jatkuva verensokeritason seuranta, jossa potilaat kantavat mukanaan verensokerin seurantalaitetta, on ollut uusi interventio eri lääketieteen erikoisaloilla potilaiden verensokeriarvojen kirjaamiseen ja seurantaan. Tällä hetkellä on kuitenkin vain rajoitetusti tutkimuksia, joissa käytetään tätä interventiota perioperatiiviseen verensokerin seurantaan potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastia.

Laskimonsisäinen deksametasoni on laajalti käytetty hoitomuoto potilaille, joille tehdään koko polvinivelleikkaus, sillä aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että se voi tarjota hyvän kipua lievittävän vaikutuksen ja myös vähentää potilaiden pahoinvointioireita ennen leikkausta. Hyperglykemia on kuitenkin myös deksametasonin tunnettu sivuvaikutus. Edelleenkään ei ole tutkittu riittävästi, kuinka merkittävä tämä mahdollinen vaikutus on ja millä aikavälillä tämä sivuvaikutus ilmenee.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka suonensisäinen deksametasoni voi mahdollisesti vaikuttaa perioperatiivisiin verensokeritasoihin potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa. Jatkuvan glukoosimittauskoneen avulla pyrimme myös selvittämään näiden potilaiden perioperatiivisten verensokeriprofiilien vaihtelua, jotta voimme suunnitella paremman glukoosimittausaikataulun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lik Hang Brian Leung, MBBS
  • Puhelinnumero: (+852) 62909986
  • Sähköposti: bleung.811@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Duchess of Kent Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatiin tietoinen suostumus
  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
  • Ensisijainen polven nivelrikko, joka on suunniteltu yksipuoliseen TKA: hen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida saada suostumusta
  • Jatkuvasta glukoosivalvonnasta kieltäytyminen
  • Vasta-aihe deksametasonille
  • Potilaat, joille on määrä tehdä yksivaiheinen kahdenvälinen polven artroplastia (TKA)
  • Aiempi peptinen haava/Gi-verenvuoto
  • Hepatiitti B:n kantaja
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään steroideja
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkaukseen yleisanestesian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Diabeettiset potilaat, joilla on steroideja
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Diabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Prediabeettiset potilaat, joilla on steroideja
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Prediabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-diabeettiset potilaat, joilla on steroideja
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-diabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
Deksametasonin nivelensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Aika, jonka potilas on hyperglykeemisessä tilassa
1 viikon sisällä sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

3
Tilaa