- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04902638
Jatkuva glukoosin seuranta polven kokonaisartroplastiassa ennen leikkausta suuren annoksen deksametasonilla
Jatkuva glukoosin seuranta polven kokonaisartroplastiassa ennen leikkausta suuren annoksen deksametasonia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perioperatiivinen niveltulehdus (PJI) on harvinainen, mutta vakava postoperatiivinen komplikaatio polven kokonaisartroplastiasta (TKA) ja sen tiedetään aiheuttavan merkittäviä sairastumisia siitä kärsiville potilaille. Kirjallisuudessa on löydetty todisteita siitä, että potilaiden perioperatiivisen verensokeritason ja heidän riskinsä sairastua PJI:hen postoperatiivisesti välillä on korrelaatiota. Seuraamalla potilaiden perioperatiivista verensokeritasoa kliinikot voivat paremmin tunnistaa potilaat, joilla on riski saada PJI.
Jatkuva verensokeritason seuranta, jossa potilaat kantavat mukanaan verensokerin seurantalaitetta, on ollut uusi interventio eri lääketieteen erikoisaloilla potilaiden verensokeriarvojen kirjaamiseen ja seurantaan. Tällä hetkellä on kuitenkin vain rajoitetusti tutkimuksia, joissa käytetään tätä interventiota perioperatiiviseen verensokerin seurantaan potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastia.
Laskimonsisäinen deksametasoni on laajalti käytetty hoitomuoto potilaille, joille tehdään koko polvinivelleikkaus, sillä aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että se voi tarjota hyvän kipua lievittävän vaikutuksen ja myös vähentää potilaiden pahoinvointioireita ennen leikkausta. Hyperglykemia on kuitenkin myös deksametasonin tunnettu sivuvaikutus. Edelleenkään ei ole tutkittu riittävästi, kuinka merkittävä tämä mahdollinen vaikutus on ja millä aikavälillä tämä sivuvaikutus ilmenee.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka suonensisäinen deksametasoni voi mahdollisesti vaikuttaa perioperatiivisiin verensokeritasoihin potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa. Jatkuvan glukoosimittauskoneen avulla pyrimme myös selvittämään näiden potilaiden perioperatiivisten verensokeriprofiilien vaihtelua, jotta voimme suunnitella paremman glukoosimittausaikataulun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen niveltulehdus (PJI) on harvinainen, mutta vakava postoperatiivinen komplikaatio polven kokonaisartroplastiasta (TKA) ja sen tiedetään aiheuttavan merkittäviä sairastumisia siitä kärsiville potilaille. Kirjallisuudessa on löydetty todisteita siitä, että potilaiden perioperatiivisen verensokeritason ja heidän riskinsä sairastua PJI:hen postoperatiivisesti välillä on korrelaatiota. Seuraamalla potilaiden perioperatiivista verensokeritasoa kliinikot voivat paremmin tunnistaa potilaat, joilla on riski saada PJI.
Jatkuva verensokeritason seuranta, jossa potilaat kantavat mukanaan verensokerin seurantalaitetta, on ollut uusi interventio eri lääketieteen erikoisaloilla potilaiden verensokeriarvojen kirjaamiseen ja seurantaan. Tällä hetkellä on kuitenkin vain rajoitetusti tutkimuksia, joissa käytetään tätä interventiota perioperatiiviseen verensokerin seurantaan potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastia.
Laskimonsisäinen deksametasoni on laajalti käytetty hoitomuoto potilaille, joille tehdään koko polvinivelleikkaus, sillä aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että se voi tarjota hyvän kipua lievittävän vaikutuksen ja myös vähentää potilaiden pahoinvointioireita ennen leikkausta. Hyperglykemia on kuitenkin myös deksametasonin tunnettu sivuvaikutus. Edelleenkään ei ole tutkittu riittävästi, kuinka merkittävä tämä mahdollinen vaikutus on ja millä aikavälillä tämä sivuvaikutus ilmenee.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka suonensisäinen deksametasoni voi mahdollisesti vaikuttaa perioperatiivisiin verensokeritasoihin potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa. Jatkuvan glukoosimittauskoneen avulla pyrimme myös selvittämään näiden potilaiden perioperatiivisten verensokeriprofiilien vaihtelua, jotta voimme suunnitella paremman glukoosimittausaikataulun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lik Hang Brian Leung, MBBS
- Puhelinnumero: (+852) 62909986
- Sähköposti: bleung.811@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent Chan, MBBS
- Sähköposti: loveholika@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Duchess of Kent Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lik Hang Brian Leung, MBBS
- Puhelinnumero: (+852) 62909986
- Sähköposti: bleung.811@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Chan, MBBS
- Sähköposti: loveholika@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatiin tietoinen suostumus
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Ensisijainen polven nivelrikko, joka on suunniteltu yksipuoliseen TKA: hen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida saada suostumusta
- Jatkuvasta glukoosivalvonnasta kieltäytyminen
- Vasta-aihe deksametasonille
- Potilaat, joille on määrä tehdä yksivaiheinen kahdenvälinen polven artroplastia (TKA)
- Aiempi peptinen haava/Gi-verenvuoto
- Hepatiitti B:n kantaja
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään steroideja
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkaukseen yleisanestesian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabeettiset potilaat, joilla on steroideja
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
PLACEBO_COMPARATOR: Diabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prediabeettiset potilaat, joilla on steroideja
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
PLACEBO_COMPARATOR: Prediabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-diabeettiset potilaat, joilla on steroideja
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-diabeettiset potilaat ilman steroideja
Normaalin suolaliuoksen injektio
|
Deksametasonin nivelensisäinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
Aika, jonka potilas on hyperglykeemisessä tilassa
|
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose Monitor TKR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina