Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking ved total kneartroplastikk med preoperativ høydose deksametason

25. mai 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Kontinuerlig glukoseovervåking ved total kneartroplastikk med preoperativ høydose deksametason: en randomisert kontrollert studie

Perioperativ leddinfeksjon (PJI) er en sjelden, men alvorlig postoperativ komplikasjon fra total kneartroplastikk (TKA), og den er kjent for å forårsake betydelige sykelighet hos pasienter som lider av den. Litteratur har funnet bevis på at det er korrelasjon mellom pasienters perioperative blodsukkernivå og deres risiko for å utvikle PJI postoperativt. Ved å overvåke pasienters perioperative blodsukkernivå, kan klinikere være i stand til bedre å identifisere pasienter som er i faresonen for å utvikle PJI.

Kontinuerlig overvåking av blodsukkernivå, der pasienter bærer et blodsukkermåleapparat, har vært en ny intervensjon i ulike medisinske spesialiteter for registrering og overvåking av pasienters blodsukkernivå. Imidlertid har det for øyeblikket bare begrensede studier som bruker denne intervensjonen for perioperativ blodsukkerovervåking hos pasienter som får total kneartroplastikk.

Intravenøs deksametason er en mye brukt behandling for pasienter som gjennomgår total kneprotese da det i tidligere studier er vist at det kan gi god smertestillende effekt og også redusere pasientenes kvalmesymptomer preoperativt. Imidlertid er hyperglykemi også en kjent bivirkning fra deksametason. Det har fortsatt ikke vært omfattende undersøkelser av hvor betydelig denne potensielle effekten er og i hvilken periode perioperativt denne bivirkningen oppstår.

Denne studien er designet for å undersøke hvordan intravenøs deksametason potensielt kan påvirke de perioperative blodsukkernivåene hos pasienter som får total kneprotese. Og ved å bruke en kontinuerlig glukoseovervåkingsmaskin tar vi også sikte på å finne ut variasjonen til de perioperative blodsukkerprofilene til disse pasientene for å utforme en bedre glukoseovervåkingsplan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Perioperativ leddinfeksjon (PJI) er en sjelden, men alvorlig postoperativ komplikasjon fra total kneartroplastikk (TKA), og den er kjent for å forårsake betydelige sykelighet hos pasienter som lider av den. Litteratur har funnet bevis på at det er korrelasjon mellom pasienters perioperative blodsukkernivå og deres risiko for å utvikle PJI postoperativt. Ved å overvåke pasienters perioperative blodsukkernivå, kan klinikere være i stand til bedre å identifisere pasienter som er i faresonen for å utvikle PJI.

Kontinuerlig overvåking av blodsukkernivå, der pasienter bærer et blodsukkermåleapparat, har vært en ny intervensjon i ulike medisinske spesialiteter for registrering og overvåking av pasienters blodsukkernivå. Imidlertid har det for øyeblikket bare begrensede studier som bruker denne intervensjonen for perioperativ blodsukkerovervåking hos pasienter som får total kneartroplastikk.

Intravenøs deksametason er en mye brukt behandling for pasienter som gjennomgår total kneprotese da det i tidligere studier er vist at det kan gi god smertestillende effekt og også redusere pasientenes kvalmesymptomer preoperativt. Imidlertid er hyperglykemi også en kjent bivirkning fra deksametason. Det har fortsatt ikke vært omfattende undersøkelser av hvor betydelig denne potensielle effekten er og i hvilken periode perioperativt denne bivirkningen oppstår.

Denne studien er designet for å undersøke hvordan intravenøs deksametason potensielt kan påvirke de perioperative blodsukkernivåene hos pasienter som får total kneprotese. Og ved å bruke en kontinuerlig glukoseovervåkingsmaskin tar vi også sikte på å finne ut variasjonen til de perioperative blodsukkerprofilene til disse pasientene for å utforme en bedre glukoseovervåkingsplan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Duchess of Kent Children Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhentet informert samtykke
  • Voksne pasienter (>18 år)
  • Primær artrose i knærne planlagt for ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke innhente samtykke
  • Avslag på kontinuerlig glukosemåling
  • Kontraindikasjon for deksametason
  • Pasienter som er planlagt for en-trinns bilateral total knearthroplasty (TKA)
  • Anamnese med magesår/GI-blødning
  • Hepatitt B-bærer
  • Pasienter på langtidssteroid
  • Pasienter som trenger generell anestesi for operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetespasienter med steroid
Intraartikulær injeksjon av deksametason
PLACEBO_COMPARATOR: Diabetespasienter uten steroid
Injeksjon av vanlig saltvann
Intraartikulær injeksjon av deksametason
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-diabetespasienter med steroid
Intraartikulær injeksjon av deksametason
PLACEBO_COMPARATOR: Prediabetikere uten steroid
Injeksjon av vanlig saltvann
Intraartikulær injeksjon av deksametason
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-diabetikere med steroid
Intraartikulær injeksjon av deksametason
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-diabetikere uten steroid
Injeksjon av vanlig saltvann
Intraartikulær injeksjon av deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykemi tid
Tidsramme: Innen 1 uke etter innleggelse
Tid hvor pasientene er i hyperglykemisk tilstand
Innen 1 uke etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraartikulær injeksjon av deksametason

3
Abonnere