Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos glükózmonitorozás teljes térdízületi arthroplastyánál preoperatív, nagy dózisú dexametazonnal

2021. május 25. frissítette: The University of Hong Kong

Folyamatos glükózmonitorozás teljes térdízület arthroplasticában preoperatív, nagy dózisú dexametazonnal: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A perioperatív ízületi fertőzés (PJI) a teljes térdízületi műtét (TKA) ritka, de súlyos posztoperatív szövődménye, amelyről ismert, hogy jelentős morbiditást okoz az ebben szenvedő betegeknél. A szakirodalom bizonyítékot talált arra, hogy összefüggés van a betegek perioperatív vércukorszintje és a PJI posztoperatív kialakulásának kockázata között. A betegek perioperatív vércukorszintjének monitorozásával a klinikusok jobban azonosíthatják azokat a betegeket, akiknél fennáll a PJI kialakulásának kockázata.

A folyamatos vércukorszint-monitorozás, ahol a betegek vércukorszint-ellenőrző készüléket hordnak magukkal, újszerű beavatkozást jelentenek a különböző orvosi szakterületeken a betegek vércukorszintjének rögzítésére és monitorozására. Jelenleg azonban csak korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre ezzel a beavatkozással a perioperatív vércukorszint monitorozására olyan betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplastiát kapnak.

Az intravénás dexametazon széles körben alkalmazott kezelés a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél, mivel korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy jó fájdalomcsillapító hatást fejt ki, és csökkenti a betegek hányingeres tüneteit a műtét előtt. A hiperglikémia azonban a dexametazon ismert mellékhatása is. Még mindig nem végeztek elegendő mennyiségű vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy ez a lehetséges hatás mennyire jelentős, és a perioperatív időszakban milyen periódusban jelentkezik ez a mellékhatás.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az intravénás dexametazon hogyan befolyásolhatja a perioperatív vércukorszintet teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. Folyamatos glükózmonitorozó géppel pedig ezen betegek perioperatív vércukorprofiljának változékonyságának feltárására is törekszünk egy jobb glükózmonitorozási ütemterv kialakítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A perioperatív ízületi fertőzés (PJI) a teljes térdízületi műtét (TKA) ritka, de súlyos posztoperatív szövődménye, amelyről ismert, hogy jelentős morbiditást okoz az ebben szenvedő betegeknél. A szakirodalom bizonyítékot talált arra, hogy összefüggés van a betegek perioperatív vércukorszintje és a PJI posztoperatív kialakulásának kockázata között. A betegek perioperatív vércukorszintjének monitorozásával a klinikusok jobban azonosíthatják azokat a betegeket, akiknél fennáll a PJI kialakulásának kockázata.

A folyamatos vércukorszint-monitorozás, ahol a betegek vércukorszint-ellenőrző készüléket hordnak magukkal, újszerű beavatkozást jelentenek a különböző orvosi szakterületeken a betegek vércukorszintjének rögzítésére és monitorozására. Jelenleg azonban csak korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre ezzel a beavatkozással a perioperatív vércukorszint monitorozására olyan betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplastiát kapnak.

Az intravénás dexametazon széles körben alkalmazott kezelés a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél, mivel korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy jó fájdalomcsillapító hatást fejt ki, és csökkenti a betegek hányingeres tüneteit a műtét előtt. A hiperglikémia azonban a dexametazon ismert mellékhatása is. Még mindig nem végeztek elegendő mennyiségű vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy ez a lehetséges hatás mennyire jelentős, és a perioperatív időszakban milyen periódusban jelentkezik ez a mellékhatás.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az intravénás dexametazon hogyan befolyásolhatja a perioperatív vércukorszintet teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. Folyamatos glükózmonitorozó géppel pedig ezen betegek perioperatív vércukorprofiljának változékonyságának feltárására is törekszünk egy jobb glükózmonitorozási ütemterv kialakítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Duchess of Kent Children Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés megszerzése
  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • Egyoldali TKA-ra tervezett térd elsődleges osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült megszerezni a beleegyezést
  • A glükóz folyamatos ellenőrzésének megtagadása
  • A dexametazon ellenjavallata
  • Egylépcsős kétoldali teljes térdízületi arthroplastyára (TKA) tervezett betegek
  • Peptikus fekély/GI-vérzés a kórtörténetben
  • Hepatitis B hordozó
  • Hosszú távú szteroidot szedő betegek
  • A műtéthez általános érzéstelenítést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szteroidos cukorbetegek
A dexametazon intraartikuláris injekciója
PLACEBO_COMPARATOR: Cukorbetegek szteroid nélkül
Normál sóoldat injekciója
A dexametazon intraartikuláris injekciója
ACTIVE_COMPARATOR: Prediabéteszes betegek szteroiddal
A dexametazon intraartikuláris injekciója
PLACEBO_COMPARATOR: Prediabéteszes betegek szteroid nélkül
Normál sóoldat injekciója
A dexametazon intraartikuláris injekciója
ACTIVE_COMPARATOR: Nem cukorbetegek szteroiddal
A dexametazon intraartikuláris injekciója
PLACEBO_COMPARATOR: Nem cukorbetegek szteroid nélkül
Normál sóoldat injekciója
A dexametazon intraartikuláris injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiperglikémia ideje
Időkeret: A felvételt követő 1 héten belül
Az az idő, ameddig a betegek hiperglikémiás állapotban vannak
A felvételt követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel