術前高用量デキサメタゾンによる人工膝関節全置換術における継続的なグルコースモニタリング
術前の高用量デキサメタゾンによる人工膝関節全置換術における継続的なグルコースモニタリング:無作為対照試験
周術期関節感染症 (PJI) は、人工膝関節全置換術 (TKA) のまれではあるが深刻な術後合併症であり、それに苦しむ患者に重大な合併症を引き起こすことが知られています。 文献では、患者の周術期の血糖値と術後に PJI を発症するリスクとの間に相関関係があるという証拠が見つかっています。 患者の周術期血糖値をモニタリングすることで、臨床医は PJI を発症するリスクのある患者をより適切に特定できる可能性があります。
患者が血糖モニタリング装置を携行する継続的な血糖値モニタリングは、患者の血糖値を記録およびモニタリングするためのさまざまな医療分野での新しい介入です。 しかし、現在、人工膝関節全置換術を受けている患者の周術期血糖モニタリングにこの介入を使用した研究は限られています。
静脈内デキサメタゾンは、以前の研究で良好な鎮痛効果を提供し、患者の吐き気症状を術前に軽減できることが示されているため、人工膝関節全置換術を受ける患者に広く使用されている治療法です。 ただし、高血糖もデキサメタゾンの既知の副作用です。 この潜在的な影響がどれほど重要であり、この副作用が周術期のどの期間に発生するかについては、まだ十分な量の調査が行われていません.
この研究は、静脈内デキサメタゾンが人工膝関節全置換術を受ける患者の周術期血糖値にどのように影響する可能性があるかを調査するために設計されています。 また、継続的なブドウ糖モニタリング マシンを使用して、これらの患者の周術期血糖プロファイルの変動性を調べ、より良いブドウ糖モニタリング スケジュールを設計することも目指しています。
調査の概要
詳細な説明
周術期関節感染症 (PJI) は、人工膝関節全置換術 (TKA) のまれではあるが深刻な術後合併症であり、それに苦しむ患者に重大な合併症を引き起こすことが知られています。 文献では、患者の周術期の血糖値と術後に PJI を発症するリスクとの間に相関関係があるという証拠が見つかっています。 患者の周術期血糖値をモニタリングすることで、臨床医は PJI を発症するリスクのある患者をより適切に特定できる可能性があります。
患者が血糖モニタリング装置を携行する継続的な血糖値モニタリングは、患者の血糖値を記録およびモニタリングするためのさまざまな医療分野での新しい介入です。 しかし、現在、人工膝関節全置換術を受けている患者の周術期血糖モニタリングにこの介入を使用した研究は限られています。
静脈内デキサメタゾンは、以前の研究で良好な鎮痛効果を提供し、患者の吐き気症状を術前に軽減できることが示されているため、人工膝関節全置換術を受ける患者に広く使用されている治療法です。 ただし、高血糖もデキサメタゾンの既知の副作用です。 この潜在的な影響がどれほど重要であり、この副作用が周術期のどの期間に発生するかについては、まだ十分な量の調査が行われていません.
この研究は、静脈内デキサメタゾンが人工膝関節全置換術を受ける患者の周術期血糖値にどのように影響する可能性があるかを調査するために設計されています。 また、継続的なブドウ糖モニタリング マシンを使用して、これらの患者の周術期血糖プロファイルの変動性を調べ、より良いブドウ糖モニタリング スケジュールを設計することも目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lik Hang Brian Leung, MBBS
- 電話番号:(+852) 62909986
- メール:bleung.811@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vincent Chan, MBBS
- メール:loveholika@gmail.com
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Duchess of Kent Children Hospital
-
コンタクト:
- Lik Hang Brian Leung, MBBS
- 電話番号:(+852) 62909986
- メール:bleung.811@gmail.com
-
コンタクト:
- Vincent Chan, MBBS
- メール:loveholika@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得た
- 成人患者 (>18 歳)
- 片側TKAが予定されている原発性変形性膝関節症
除外基準:
- 同意が得られない
- 継続的な血糖モニタリングの拒否
- デキサメタゾンの禁忌
- -1段階の両側人工膝関節置換術(TKA)が予定されている患者
- -消化性潰瘍/消化管出血の病歴
- B型肝炎キャリア
- ステロイドを長期服用している患者
- 手術に全身麻酔が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:ステロイドを使用している糖尿病患者
|
デキサメタゾンの関節内注射
|
PLACEBO_COMPARATOR:ステロイドを使用していない糖尿病患者
生理食塩水の注入
|
デキサメタゾンの関節内注射
|
ACTIVE_COMPARATOR:ステロイドを使用している前糖尿病患者
|
デキサメタゾンの関節内注射
|
PLACEBO_COMPARATOR:ステロイドを使用していない前糖尿病患者
生理食塩水の注入
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デキサメタゾンの関節内注射
|
ACTIVE_COMPARATOR:ステロイドを使用している非糖尿病患者
|
デキサメタゾンの関節内注射
|
PLACEBO_COMPARATOR:ステロイドを使用していない非糖尿病患者
生理食塩水の注入
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デキサメタゾンの関節内注射
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高血糖時間
時間枠:入会後1週間以内
|
患者が高血糖状態にある時間
|
入会後1週間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lik Hang Brian Leung, MBBS、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Glucose Monitor TKR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。