Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning ved total knæarthroplastik med præoperativ højdosis dexamethason

25. maj 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Kontinuerlig glukosemonitorering i total knæarthroplastik med præoperativ højdosis dexamethason: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Perioperativ ledinfektion (PJI) er en sjælden, men alvorlig postoperativ komplikation fra total knæarthroplastik (TKA), og den er kendt for at forårsage betydelige sygeligheder hos patienter, der lider af den. Litteratur har fundet bevis for, at der er sammenhæng mellem patienters perioperative blodsukkerniveau og deres risiko for at udvikle PJI postoperativt. Ved at overvåge patienters perioperative blodsukkerniveau kan klinikere muligvis bedre identificere patienter, der er i risiko for at udvikle PJI.

Kontinuerlig overvågning af blodsukkerniveauer, hvor patienter bærer et blodsukkerovervågningsapparat, har været en ny intervention i forskellige medicinske specialer til registrering og overvågning af patienters blodsukkerniveauer. Imidlertid har der i øjeblikket kun begrænsede undersøgelser, der anvender denne intervention til perioperativ blodsukkermonitorering hos patienter, som får total knæarthroplastik.

Intravenøs dexamethason er en meget anvendt behandling til patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, da det i tidligere undersøgelser har vist sig, at det kan give en god smertestillende effekt og desuden reducere patienternes kvalmesymptomer præoperativt. Hyperglykæmi er dog også en kendt bivirkning fra dexamethason. Der har stadig ikke været omfattende undersøgelser af, hvor signifikant denne potentielle effekt er, og i hvilket tidsrum perioperativt denne bivirkning opstår.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan intravenøs dexamethason potentielt kan påvirke de perioperative blodsukkerniveauer hos patienter, der får total knæarthroplastik. Og ved at bruge en kontinuerlig glukosemonitoreringsmaskine sigter vi også efter at finde ud af variabiliteten af ​​disse patienters perioperative blodsukkerprofiler for at designe en bedre glukosemonitoreringsplan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ ledinfektion (PJI) er en sjælden, men alvorlig postoperativ komplikation fra total knæarthroplastik (TKA), og den er kendt for at forårsage betydelige sygeligheder hos patienter, der lider af den. Litteratur har fundet bevis for, at der er sammenhæng mellem patienters perioperative blodsukkerniveau og deres risiko for at udvikle PJI postoperativt. Ved at overvåge patienters perioperative blodsukkerniveau kan klinikere muligvis bedre identificere patienter, der er i risiko for at udvikle PJI.

Kontinuerlig overvågning af blodsukkerniveauer, hvor patienter bærer et blodsukkerovervågningsapparat, har været en ny intervention i forskellige medicinske specialer til registrering og overvågning af patienters blodsukkerniveauer. Imidlertid har der i øjeblikket kun begrænsede undersøgelser, der anvender denne intervention til perioperativ blodsukkermonitorering hos patienter, som får total knæarthroplastik.

Intravenøs dexamethason er en meget anvendt behandling til patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, da det i tidligere undersøgelser har vist sig, at det kan give en god smertestillende effekt og desuden reducere patienternes kvalmesymptomer præoperativt. Hyperglykæmi er dog også en kendt bivirkning fra dexamethason. Der har stadig ikke været omfattende undersøgelser af, hvor signifikant denne potentielle effekt er, og i hvilket tidsrum perioperativt denne bivirkning opstår.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan intravenøs dexamethason potentielt kan påvirke de perioperative blodsukkerniveauer hos patienter, der får total knæarthroplastik. Og ved at bruge en kontinuerlig glukosemonitoreringsmaskine sigter vi også efter at finde ud af variabiliteten af ​​disse patienters perioperative blodsukkerprofiler for at designe en bedre glukosemonitoreringsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentet informeret samtykke
  • Voksne patienter (>18 år)
  • Primær slidgigt i knæ planlagt til ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke indhente samtykke
  • Afvisning af kontinuerlig glukosemonitorering
  • Kontraindikation til dexamethason
  • Patienter, der er planlagt til et-trins bilateral total knæarthroplasty (TKA)
  • Anamnese med mavesår/GI-blødning
  • Hepatitis B-bærer
  • Patienter på langtidssteroid
  • Patienter, der har behov for generel anæstesi til operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetespatienter med steroid
Intraartikulær injektion af dexamethason
PLACEBO_COMPARATOR: Diabetikere uden steroid
Injektion af normalt saltvand
Intraartikulær injektion af dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: Prædiabetiske patienter med steroid
Intraartikulær injektion af dexamethason
PLACEBO_COMPARATOR: Prædiabetiske patienter uden steroid
Injektion af normalt saltvand
Intraartikulær injektion af dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-diabetespatienter med steroid
Intraartikulær injektion af dexamethason
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-diabetikere uden steroid
Injektion af normalt saltvand
Intraartikulær injektion af dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykæmi tid
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indlæggelsen
Den tid, hvor patienterne er i hyperglykæmisk tilstand
Inden for 1 uge efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lik Hang Brian Leung, MBBS, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraartikulær injektion af dexamethason

3
Abonner