인간 골격근에서 NAD+ 합성 측정 (NAD-flux)
2025년 3월 12일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 시범 연구의 주요 목적은 인간 지원자에게 니코틴아미드의 무거운(비방사성) 동위원소 유도체를 투여하여 인간 골격근에서 NAD 합성을 검출하는 것입니다.
궁극적인 목표는 생활 방식 선택, 노화, 기능 식품 및 약물이 인간 피험자의 NAD 합성 속도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시점에 21세 내지 40세인 건강한 남성 피험자.
- 스크리닝 방문(SV)에서 20-30kg/m2 사이의 BMI
- 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 참여에 동의합니다.
- 예정된 학습일 및 기타 학습 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 테스트 참여를 금하거나 잠재적으로 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 약물
- 당뇨병 전단계(HbA1c > 5.7)를 포함한 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
- 항고혈당제(예: 인슐린)의 병력
- 현재 포도당 항상성을 변경할 수 있는 약물(예: 스테로이드, 글루코코르티코이드, 니코틴산) 또는 골격근 대사를 변경할 수 있는 약물을 복용 중
- Tru Niagen, Basis(또는 기타 NR 함유 NAD+ 부스터) 또는 니아신 보충제 복용 이력.
- 모든 출혈 장애
- 연구 기간 동안 안전하게 중단할 수 없는 아스피린(ASA)(아기 ASA 포함) 또는 NSAID(이부프로펜, 나프록센 등)를 현재 복용하고 있습니다. 배타적이지는 않지만 생검 전 최소 2일 동안 NSAID 및/또는 ASA를 보류하는 것이 좋습니다.
- 하지에 타박상 존재
- 지난 3개월 이내에 큰 수술을 받은 경우
- 모든 급성 또는 만성 감염
- 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 이력. 단, 개입 당시 치료되지 않은 무증상 계절성 알레르기는 제외.
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제의 이전 어려움
- 갑상선 기능 장애(억제된 TSH, 증상이 있는 경우 TSH <10 µIU/ml 상승 또는 무증상인 경우 TSH >10 µIU/ml 상승)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg)
- 지난 12개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
- GFR < 60의 만성 신장 질환
- 스크리닝 중 빈혈(헤모글로빈 <12g/dl)
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염 병력
- 정상 상한치의 2배 이상인 ALT 또는 AST에 대한 간 기능 검사
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 조사 약물(들)을 포함하는 연구에 참여
- 스크리닝 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL) 이상의 헌혈(혈장 헌혈 제외)(참가자는 최종 연구일까지 연구 동안 언제든지 헌혈할 수 없음)
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 무결성 또는 참가자의 연구 일수 완료 능력을 손상시키는 조건의 존재 PI, MI 또는 하위 조사자(Sub-I)의 재량에 따라 실험실이 반복될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 남성 과목
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Nicotinamide adenine dinucleotide(NAD)는 신체의 모든 세포에서 발견되는 매우 중요한 물질입니다.
D4-NAM(일반 식염수)은 유치 카테터를 통해 주입됩니다. IV 주입은 8시간 동안 계속됩니다.
참가자는 허벅지 근육에 대해 근육 생검을 시행합니다.
생검 전에 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.
이 절차는 오른쪽 또는 왼쪽 다리 Vastus Lateralis(허벅지) 근육에서 근육 세포를 샘플링하는 데 사용됩니다.
이 절차는 펀치 생검을 통해 허벅지 위쪽에서 피부 조직을 샘플링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)에 의해 결정된 인간 근육 및 피부 조직 생검 추출물의 NAD+ 질량 동위원소 측정
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Gardell, PhD, Senior Investigator, Translational Research Institute, AdventHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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