제2형 당뇨병 환자를 위한 중쇄 트리글리세리드(MCT) 및 분리 유청 단백질(WPI)(결합)

포함 기준:

1. 25세에서 65세까지의 남성 또는 여성 피험자.
2. BMI가 40kg/m2 이하인 피험자.
3. HbA1c 6.5 -10.0% 또는 스크리닝 시 최대 3000mg의 일일 용량으로 메트포르민을 사용한 활성 요법으로 문서화된 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 확립된 진단.
4. 연구 시작 전에 사전 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
5. 연구자가 판단한 바와 같이 정상 범위 내의 실험실 매개변수를 갖거나 임상적으로 관련된 편차를 보이지 않는 피험자.
6. 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 스크리닝 시 공복 혈당 >11mmol/L.
2. 상승된 간 트랜스아미나제 > 3 스크리닝 시 정상 상한.
3. 진행 중이거나 최근(예: < 3개월) 인슐린 요법.
4. 진행 중이거나 최근(예: < 3개월) GLP-1 요법.
5. 진행 중이거나 최근(예: < 3개월) 메트포르민 이외의 경구 또는 주사 가능한 혈당 강하제로 치료.
6. 진행 중이거나 최근 체중 감량 개입(예: 식이 체중 감량 프로그램) 또는 비만 수술의 병력.
7. 식욕 부진 약물, 스테로이드, 위 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 위장 통합 및 음식 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태로 지속적인 치료.
8. 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과/외과적 사건.
9. 제품 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 및 편협함.
10. 국민건강보험 지침에 따라 하루 4단위 이상의 음주를 합니다.
11. 정기적인 흡연 이력(매일 또는 일주일에 거의 매일) 또는 니코틴 제품(3개 이상의 니코틴 함유 제품) 사용.
12. 연구팀 구성원과 계층적 연결을 유지합니다.
13. 스크리닝 전 3개월 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 다른 임상 시험에서 조사 약물/새로운 화학 물질을 투여받은 피험자 또는 현재 조사 시험에 참여하고 있는 피험자.
14. 가임 여성 선별검사에서 양성 임신 검사.
15. 연구자의 판단에 따라 언어 장벽, 정신 발달 장애 또는 기타 이유로 연구 중에 비순응 또는 비협조적일 가능성이 있는 피험자.
16. 공복 혈당이 이전 연구 방문 값의 20% 이내가 아닌 피험자. 참고: 이러한 경우 피험자는 조사자의 재량에 따라 방문 기간 내 다른 날에 들어올 수 있지만 새 방문에서 동일한 관찰이 이루어지면 피험자는 중단됩니다.
17. 섭식 장애의 증거와 정기적으로 아침과 저녁 식사를 건너뜁니다.
18. 임상적으로 유의한 위장, 간, 심혈관, 응고, 대사 또는 내분비 장애(T2DM 제외)의 현재 또는 최근 이력(지난 3개월 내)으로 조사관의 의견으로는 연구에 참여하거나 연구를 방해함으로써 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있음 연구의 목적.
19. 스크리닝 방문 시 식습관 검사(EAT-26)의 총점 ≥ 20.