Triglicerídeos de cadeia média (MCT) e isolado de proteína de soro de leite (WPI) para pacientes com diabetes tipo 2 (combinar)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de 25 a 65 anos, inclusive.
2. Indivíduos com IMC ≤ 40kg/m2.
3. Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), documentado por HbA1c 6,5 -10,0% ou terapia ativa com metformina em uma dose diária de até 3.000 mg na triagem.
4. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.
5. Indivíduos com parâmetros laboratoriais dentro da faixa normal ou sem desvios clinicamente relevantes, conforme julgado pelo investigador.
6. Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Glicemia em jejum >11mmol/L na triagem.
2. Transaminases hepáticas elevadas > 3 Limite superior do normal na triagem.
3. Em curso ou recente (ou seja, < 3 meses) terapia com insulina.
4. Em curso ou recente (ou seja, < 3 meses) terapia com GLP-1.
5. Em curso ou recente (ou seja, < 3 meses) tratamento com qualquer medicamento oral ou injetável para redução da glicose, exceto metformina.
6. Intervenções de perda de peso em andamento ou recentes (por exemplo, programas dietéticos de perda de peso) ou qualquer história de cirurgia bariátrica.
7. Tratamento contínuo com medicamentos anorexígenos, esteróides, medicamentos conhecidos por afetar a motilidade gástrica ou qualquer condição conhecida por afetar a integridade gastrointestinal e a absorção de alimentos.
8. Evento médico/cirúrgico importante que requer hospitalização nos últimos 3 meses.
9. Alergia e intolerância conhecidas aos componentes do produto.
10. Ingestão de álcool superior a 4 unidades por dia, de acordo com as diretrizes do Serviço Nacional de Saúde.
11. História de tabagismo regular (diariamente ou na maioria dos dias da semana) ou uso de produtos de nicotina (3 ou mais produtos contendo nicotina).
12. Ter um vínculo hierárquico com os membros da equipe de pesquisa.
13. Indivíduos que receberam doses em outro ensaio clínico com qualquer droga experimental/nova entidade química dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem, ou indivíduos que atualmente participam de qualquer ensaio experimental.
14. Teste de gravidez positivo na triagem para mulheres com potencial para engravidar.
15. Indivíduo que, no julgamento do investigador, provavelmente não estará em conformidade ou não cooperará durante o estudo devido à barreira do idioma, desenvolvimento mental deficiente ou qualquer outro motivo.
16. Indivíduos com glicemia de jejum que não esteja dentro de 20% do valor na visita de estudo anterior. Nota: Nesses casos, os sujeitos podem entrar em outro dia dentro da janela de visita, a critério do investigador, no entanto, os sujeitos serão descontinuados se a mesma observação for feita na nova visita.
17. Evidência de distúrbios alimentares e pular regularmente o café da manhã e o jantar.
18. Histórico atual ou recente (nos últimos 3 meses) de distúrbios gastrointestinais, hepáticos, cardiovasculares, de coagulação, metabólicos ou endócrinos clinicamente significativos, além de DM2, que, na opinião do investigador, possam colocar o sujeito em risco ao entrar no estudo ou interferir com os objetivos do estudo.
19. Pontuação total ≥ 20 no Teste de Atitude Alimentar (EAT-26) na visita de triagem.