Triglyceriden met middellange ketens (MCT) en Whey Protein Isolate (WPI) voor Type 2 Diabetes Patiënten (Combineren)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 25 tot en met 65 jaar.
2. Proefpersonen met een BMI van ≤ 40kg/m2.
3. Gevestigde diagnose van type 2 diabetes mellitus (T2DM), gedocumenteerd door HbA1c 6,5 -10,0% of actieve therapie met metformine in een dagelijkse dosis tot 3000 mg bij screening.
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie.
5. Onderwerpen met laboratoriumparameters binnen het normale bereik, of die geen klinisch relevante afwijkingen vertonen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. Bereid en in staat om te voldoen aan de eisen van het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Nuchtere bloedglucose >11 mmol/L bij screening.
2. Verhoogde levertransaminasen > 3 Bovengrens van normaal bij screening.
3. Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) insulinetherapie.
4. Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) GLP-1 therapie.
5. Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) behandeling met een ander oraal of injecteerbaar glucoseverlagend geneesmiddel dan metformine.
6. Lopende of recente interventies voor gewichtsverlies (bijv. dieetprogramma's voor gewichtsverlies) of een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
7. Doorlopende behandeling met anorectica, steroïden, medicijnen waarvan bekend is dat ze de maagmotiliteit beïnvloeden, of een andere aandoening waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale integriteit en voedselopname beïnvloeden.
8. Belangrijke medische/chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden.
9. Bekende allergie en intolerantie voor productcomponenten.
10. Alcoholinname hoger dan 4 eenheden per dag in overeenstemming met de richtlijnen van de National Health Service.
11. Geschiedenis van regelmatig roken (dagelijks of de meeste dagen in een week) of gebruik van nicotineproducten (3 of meer nicotinebevattende producten).
12. Een hiërarchische link hebben met de leden van het onderzoeksteam.
13. Proefpersonen die in een ander klinisch onderzoek zijn gedoseerd met een onderzoeksgeneesmiddel/nieuwe chemische entiteit binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de screening, of proefpersonen die momenteel deelnemen aan een onderzoeksonderzoek.
14. Positieve zwangerschapstest bij screening voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
15. Proefpersoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, waarschijnlijk niet meewerkt of niet meewerkt tijdens het onderzoek vanwege taalbarrière, slechte mentale ontwikkeling of enige andere reden.
16. Proefpersonen met nuchtere bloedglucose die niet binnen 20% van de waarde bij het vorige studiebezoek ligt. Opmerking: In dergelijke gevallen kunnen proefpersonen naar goeddunken van de onderzoeker op een andere dag binnen het bezoekvenster binnenkomen, maar proefpersonen worden stopgezet als dezelfde waarneming wordt gedaan bij het nieuwe bezoek.
17. Bewijs van eetstoornissen en het regelmatig overslaan van ontbijt en diner.
18. Huidige of recente geschiedenis (in de afgelopen 3 maanden) van klinisch significante gastro-intestinale, lever-, cardiovasculaire, stollings-, metabolische of endocriene stoornissen, met uitzondering van T2DM, die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kunnen brengen door deelname aan het onderzoek of interfereren met de doelstellingen van de studie.
19. Totaalscore ≥ 20 op de Eethoudingstest (EAT-26) bij het screeningsbezoek.