Mellemkædede triglycerider (MCT) og valleproteinisolat (WPI) til type 2-diabetespatienter (kombineret)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 25 til 65 år inklusive.
2. Forsøgspersoner med et BMI på ≤ 40 kg/m2.
3. Etableret diagnose af Type 2 diabetes mellitus (T2DM), dokumenteret ved enten HbA1c 6,5 -10,0% eller aktiv behandling med metformin i en daglig dosis på op til 3000 mg ved screening.
4. Villig og i stand til at underskrive skriftligt informeret samtykke inden studiestart.
5. Forsøgspersoner med laboratorieparametre inden for normalområdet, eller som ikke viser nogen klinisk relevante afvigelser, som vurderet af investigator.
6. Villig og i stand til at overholde kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Fastende blodsukker >11mmol/L ved screening.
2. Forhøjede levertransaminaser > 3 Øvre normalgrænse ved screening.
3. Igangværende eller nylige (dvs. < 3 måneder) insulinbehandling.
4. Igangværende eller nylige (dvs. < 3 måneder) GLP-1-behandling.
5. Igangværende eller nylige (dvs. < 3 måneder) behandling med andre orale eller injicerbare glukosesænkende lægemidler end metformin.
6. Igangværende eller nylige vægttabsinterventioner (f.eks. diætetiske vægttabsprogrammer) eller enhver historie med fedmekirurgi.
7. Løbende behandling med anorektiske lægemidler, steroider, medicin, der vides at påvirke gastrisk motilitet, eller enhver tilstand, der vides at påvirke mave-tarm integritet og fødeoptagelse.
8. Større medicinsk/kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de sidste 3 måneder.
9. Kendt allergi og intolerance over for produktkomponenter.
10. Alkoholindtag højere end 4 enheder om dagen i overensstemmelse med National Health Service retningslinjer.
11. Anamnese med regelmæssig rygning (dagligt eller de fleste dage i en uge) eller brug af nikotinprodukter (3 eller flere nikotinholdige produkter).
12. Hav en hierarkisk forbindelse med forskerteamets medlemmer.
13. Individer, der i et andet klinisk forsøg er blevet doseret med ethvert forsøgslægemiddel/ny kemisk enhed inden for 3 måneder eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening, eller forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i et forsøgsstudie.
14. Positiv graviditetstest ved screening for kvinder i den fødedygtige alder.
15. Forsøgsperson, som efter investigatorens vurdering sandsynligvis vil være ikke-kompatibel eller ikke samarbejdsvillig under undersøgelsen på grund af sprogbarriere, dårlig mental udvikling eller en anden grund.
16. Forsøgspersoner med fastende blodsukker, der ikke er inden for 20 % af værdien ved det tidligere studiebesøg. Bemærk: I sådanne tilfælde kan forsøgspersoner komme ind på en anden dag inden for besøgsvinduet efter investigatorens skøn, men forsøgspersoner vil blive afbrudt, hvis den samme observation foretages ved det nye besøg.
17. Bevis på spiseforstyrrelser og regelmæssigt springe morgenmad og aftensmad over.
18. Aktuel eller nylig historie (i de sidste 3 måneder) med klinisk signifikante gastrointestinale, lever-, kardiovaskulære, koagulationsforstyrrelser, metaboliske eller endokrine lidelser, bortset fra T2DM, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i fare ved at gå ind i undersøgelsen eller interferere med undersøgelsens formål.
19. Samlet score på ≥ 20 på Eating Attitude Test (EAT-26) ved screeningsbesøget.