Keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) ja heraproteiini-isolaatti (WPI) tyypin 2 diabetespotilaille (yhdistelmä)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset, 25–65-vuotiaat mukaan lukien.
2. Koehenkilöt, joiden BMI on ≤ 40 kg/m2.
3. Vakiintunut tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) diagnoosi, dokumentoitu joko HbA1c:llä 6,5-10,0 % tai aktiivisella metformiinihoidolla 3000 mg:n vuorokausiannoksella seulonnassa.
4. Haluan ja kykenevät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
5. Koehenkilöt, joiden laboratorioparametrit ovat normaaleissa rajoissa tai joilla ei ole kliinisesti merkittäviä poikkeamia tutkijan arvioiden mukaan.
6. Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Paastoveren glukoosi > 11 mmol/l seulonnassa.
2. Kohonneet maksan transaminaasiarvot > 3 Normaalin yläraja seulonnassa.
3. Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) insuliinihoito.
4. Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) GLP-1-hoito.
5. Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) hoito millä tahansa oraalisella tai injektoitavalla glukoosia alentavalla lääkkeellä kuin metformiinilla.
6. Käynnissä olevat tai äskettäiset painonpudotustoimenpiteet (esim. ruokavalion painonpudotusohjelmat) tai aiempia bariatrista leikkausta.
7. Jatkuva hoito anorektisilla lääkkeillä, steroideilla, lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan mahalaukun motiliteettiin, tai millä tahansa sairaudella, jonka tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan eheyteen ja ruoan imeytymiseen.
8. Suuri lääketieteellinen/kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
9. Tunnettu allergia ja intoleranssi tuotteen komponenteille.
10. Alkoholin saanti yli 4 yksikköä päivässä Kansallisen terveyspalvelun ohjeiden mukaisesti.
11. Säännöllinen tupakointi (päivittäin tai useimpina päivinä viikossa) tai nikotiinituotteiden (3 tai useampia nikotiinia sisältäviä tuotteita) käyttö.
12. Ole hierarkkinen linkki tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
13. Koehenkilöt, joille on toisessa kliinisessä tutkimuksessa annosteltu mitä tahansa tutkimuslääkettä/uutta kemiallista kokonaisuutta kolmen kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen seulontaa, tai koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan mihin tahansa tutkimustutkimukseen.
14. Positiivinen raskaustesti seulonnassa hedelmällisessä iässä oleville naisille.
15. Koehenkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei suostu tai yhteistyöhaluinen tutkimuksen aikana johtuen kielimuurista, huonosta henkisestä kehityksestä tai mistä tahansa muusta syystä.
16. Koehenkilöt, joiden paastoverensokeriarvo ei ole 20 % sisällä edellisen tutkimuskäynnin arvosta. Huomautus: Tällaisissa tapauksissa koehenkilöt voivat tulla sisään toisena päivänä käyntiikkunan sisällä tutkijan harkinnan mukaan, mutta koehenkilöt keskeytetään, jos sama havainto tehdään uudella käynnillä.
17. Todisteita syömishäiriöistä ja säännöllisestä aamiaisen ja illallisen väliin jättämisestä.
18. Nykyinen tai lähihistoria (viimeisten 3 kuukauden aikana) kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, hyytymis-, aineenvaihdunta- tai hormonaalisten häiriöiden, lukuun ottamatta T2DM:ää, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa kohteen osallistumalla tutkimukseen tai häiritä tutkimuksen tavoitteita.
19. Kokonaispistemäärä ≥ 20 syömisasennetestissä (EAT-26) seulontakäynnillä.