- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905719
1차 진료의 현장 진료 초음파 (POCUS iGP 1)
2021년 7월 11일 업데이트: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
일반 개업의가 수행하는 1차 진료에서 현장 진료 초음파 검사의 신뢰성
이 연구의 목적은 일반 개업의가 수행한 현장진단 초음파 평가의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일반 개업의가 수행하는 POCUS(현장 초음파) 평가의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
POCUS에서 사전 정의된 교육을 받은 일반의는 포함 기준을 충족하는 외래 환자에서 초음파 검사를 수행합니다. 이것은 관찰 연구이지만 결과는 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다.
POCUS 검사와 상관없이 환자는 초기 증상에 맞는 일상적인 진단 과정을 거치게 됩니다. 이미징 검사는 항상 이것의 일부가 될 것입니다. 이것은 POCUS의 신뢰성을 평가하기 위한 전문가 컨트롤 역할을 할 것입니다. 각 POCUS 검사는 비디오 루프로 녹화되며 이후에 POCUS 전문가가 평가하고 전문가 컨트롤로도 사용됩니다.
데이터는 표준 신뢰성 테스트로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roman Skulec, MD, PhD
- 전화번호: +420 777 577 497
- 이메일: skulec@email.cz
연구 연락처 백업
- 이름: David Halata, MD
- 전화번호: +420 731 826 557
- 이메일: halatad@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Usti nad Labem, 체코, 40113
- 모병
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
연락하다:
- Roman Skulec, MD, PhD
- 전화번호: +420777577497
- 이메일: skulec@email.cz
-
연락하다:
- Barbora Pakostova, MD
- 전화번호: +420720172670
- 이메일: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 우측 상복부에 통증이 있는 환자(복부초음파 시행), 호흡곤란 환자(폐초음파 시행), 심부정맥혈전증이 의심되는 환자(압박초음파검사 시행)
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 연령 <18세
- 환자의 초음파 검사 거부
- 초음파 검사를 할 수 없는 모든 상황(예: 초음파 젤에 대한 알레르기, 안전한 검사가 불가능한 피부 병변 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호흡곤란 환자
호흡곤란으로 일반 개업의를 방문하는 환자는 A-프로파일, B-프로파일 및 흉막 삼출의 존재 또는 부재를 식별하기 위해 폐의 현장 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
연구에 포함된 각 환자는 그룹 섹션에 정의된 영역에 특정한 현장 진료 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
|
복통 환자
우측 상부 사분면의 복통으로 일반 개업의를 방문하는 환자는 담낭 결석증을 확인하기 위해 복부 현장 진료 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
연구에 포함된 각 환자는 그룹 섹션에 정의된 영역에 특정한 현장 진료 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
|
심부정맥혈전증이 의심되는 환자
하지의 통증 및/또는 부기로 인해 일반 개업의를 방문하는 환자는 근위 심부 정맥 혈전증을 확인하기 위해 압축 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
연구에 포함된 각 환자는 그룹 섹션에 정의된 영역에 특정한 현장 진료 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반의가 수행한 폐, 담낭 또는 하지의 근위부 심부 정맥에 대한 현장 초음파 조사의 전문가 진단 방법과 비교한 신뢰도
기간: 7개월
|
일반의는 증상 유형과 관련된 현장 진료 초음파 조사 유형을 수행합니다.
그런 다음 이 조사 결과를 전문가의 진단 방법과 비교합니다.
이것은 그룹 1 환자의 경우 흉부 X선 스캔 또는 폐 CT, 그룹 2 환자의 경우 전문가 복부 초음파, 그룹 3 환자의 경우 전문가의 완전 압박 초음파입니다.
이러한 검사는 연구 중재가 아니지만 연구와 관계없이 표시되는 일상적인 절차입니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POCUSiGP01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .