Point-of-Care ultrazvuk v primární péči (POCUS iGP 1)
11. července 2021 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Spolehlivost point-of-care ultrazvukového vyšetření v primární péči prováděné praktickým lékařem
Účelem této studie je zhodnotit spolehlivost ultrazvukového hodnocení Point-of-Care prováděného praktickými lékaři.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit spolehlivost hodnocení Point-of-Care ultrazvukem (POCUS) prováděným praktickými lékaři.
Praktičtí lékaři, kteří prošli předem definovaným školením v POCUS, provedou ultrazvukové vyšetření u ambulantních pacientů splňujících kritéria zařazení. I když se jedná o observační studii, výsledek nebude mít vliv na léčbu pacientů.
Bez ohledu na vyšetření POCUS pacienti podstupují rutinní diagnostický proces, který je vhodný pro počáteční symptom. Zobrazovací vyšetření budou vždy součástí toho. To bude sloužit jako expertní kontrola pro vyhodnocení spolehlivosti POCUS Každé vyšetření POCUS bude také zaznamenáno jako videosmyčka, následně posouzeno odborníkem v POCUS a také použito jako expertní kontrola.
Data budou analyzována standardním testováním spolehlivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420 777 577 497
- E-mail: skulec@email.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Halata, MD
- Telefonní číslo: +420 731 826 557
- E-mail: halatad@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Usti nad Labem, Česko, 40113
- Nábor
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
Kontakt:
- Barbora Pakostova, MD
- Telefonní číslo: +420720172670
- E-mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ambulantní pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s bolestmi břicha v pravém horním kvadrantu (bude indikován na ultrazvuk břicha) nebo pacient s dušností (bude indikován na ultrazvuk plic) nebo pacient s podezřením na hlubokou žilní trombózu (bude indikován na kompresivní ultrazvukové vyšetření)
- Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Odmítnutí ultrazvukového vyšetření pacientem
- Jakákoli okolnost, která brání ultrasonografickému vyšetření (např. alergie na ultrasonografický gel, kožní léze neumožňující bezpečné vyšetření apod.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dušností
Pacienti, kteří navštíví praktického lékaře pro dušnost, podstoupí Point-of-Care ultrazvukové vyšetření plic za účelem zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti A-profilu, B-profilu a pleurálního výpotku.
|
Každý pacient zařazený do studie podstoupí ultrazvukové vyšetření Point-of-Care specifické pro oblast definovanou v sekci Skupiny.
|
|
Pacienti s bolestmi břicha
Pacienti, kteří navštíví praktického lékaře pro bolesti břicha v pravém horním kvadrantu, podstoupí ultrazvukové vyšetření břicha Point-of-Care k identifikaci cholecystolitiázy.
|
Každý pacient zařazený do studie podstoupí ultrazvukové vyšetření Point-of-Care specifické pro oblast definovanou v sekci Skupiny.
|
|
Pacienti s podezřením na hlubokou žilní trombózu
Pacienti, kteří navštíví praktického lékaře pro bolest a/nebo otok dolní končetiny, podstoupí kompresní ultrazvukové vyšetření k identifikaci proximální hluboké žilní trombózy.
|
Každý pacient zařazený do studie podstoupí ultrazvukové vyšetření Point-of-Care specifické pro oblast definovanou v sekci Skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost Point-of-Care ultrazvukového vyšetření plic, žlučníku nebo proximálních hlubokých žil dolních končetin provedené praktickým lékařem ve srovnání s expertní diagnostickou metodou
Časové okno: 7 měsíců
|
Praktičtí lékaři provedou typ ultrazvukového vyšetření Point-of-Care, který se bude týkat typu příznaků.
Následně bude výsledek tohoto šetření porovnán s expertní diagnostickou metodou.
Půjde o RTG hrudníku nebo CT plic pro pacienty skupiny 1, expertní ultrazvuk břicha pro pacienty skupiny 2 a expertní kompletní kompresní ultrazvuk pro pacienty skupiny 3.
Tato vyšetření nejsou studijními intervencemi, ale jedná se o rutinní postupy, které by byly indikovány bez ohledu na studii.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POCUSiGP01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy