プライマリケアにおけるポイントオブケア超音波検査 (POCUS iGP 1)
2021年7月11日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
一般開業医が行うプライマリケアにおけるポイントオブケア超音波検査の信頼性
この研究の目的は、一般開業医が実施するポイントオブケア超音波評価の信頼性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、一般開業医が実施するポイントオブケア超音波 (POCUS) 評価の信頼性を評価することです。
POCUS で事前に定められたトレーニングを受けた一般開業医が、対象基準を満たす外来患者に超音波検査を実施します。 これは観察研究ですが、結果が患者の管理に影響を及ぼすことはありません。
POCUS検査に関係なく、患者は初期症状に応じた日常的な診断プロセスを受けます。 画像検査は常にこの一環として行われます。 これは、POCUS の信頼性を評価するためのエキスパート コントロールとして機能します。各 POCUS 検査もビデオ ループとして記録され、その後 POCUS の専門家によって評価され、エキスパート コントロールとしても使用されます。
データは標準的な信頼性試験によって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号：+420 777 577 497
- メール：skulec@email.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Halata, MD
- 電話番号：+420 731 826 557
- メール：halatad@gmail.com
研究場所
-
-
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Usti nad Labem、チェコ、40113
- 募集
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
コンタクト：
- Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号：+420777577497
- メール：skulec@email.cz
-
コンタクト：
- Barbora Pakostova, MD
- 電話番号：+420720172670
- メール：Barbora.Pakostova@kzcr.eu
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大人の外来患者さん。
説明
包含基準:
- 右上腹部に腹痛のある患者（腹部超音波検査が必要）、呼吸困難のある患者（肺超音波検査が必要）、または深部静脈血栓症の疑いのある患者（圧迫超音波検査が必要）
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 患者による超音波検査の拒否
- 超音波検査を妨げる状況（例：超音波ジェルに対するアレルギー、安全な検査ができない皮膚病変など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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呼吸困難のある患者
呼吸困難のために一般開業医を訪れた患者は、肺のポイントオブケア超音波検査を受け、A プロファイル、B プロファイル、胸水の有無を確認します。
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研究に参加する各患者は、グループセクションで定義された領域に特化したポイントオブケア超音波検査を受けます。
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腹痛のある患者さん
右上腹部の腹痛のために一般開業医を訪れた患者は、胆嚢結石症を特定するために腹部ポイントオブケア超音波検査を受けます。
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研究に参加する各患者は、グループセクションで定義された領域に特化したポイントオブケア超音波検査を受けます。
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深部静脈血栓症が疑われる患者さん
下肢の痛みや腫れのために一般開業医を訪れた患者は、近位深部静脈血栓症を特定するために圧迫超音波検査を受けます。
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研究に参加する各患者は、グループセクションで定義された領域に特化したポイントオブケア超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般開業医が行う肺、胆嚢、または下肢近位深部静脈のポイントオブケア超音波検査の信頼性と専門家の診断方法との比較
時間枠：7ヶ月
|
一般開業医は、症状の種類に応じたポイントオブケア超音波検査を実行します。
次に、この調査の結果が専門家の診断方法と比較されます。
これは、グループ 1 の患者には胸部 X 線スキャンまたは肺 CT、グループ 2 の患者には専門家による腹部超音波検査、グループ 3 の患者には専門家による完全圧迫超音波検査となります。
これらの検査は研究介入ではありませんが、研究とは関係なく指示される日常的な手順です。
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Roman Skulec, MD, PhD、Masaryk Hospital Usti nad Labem
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月11日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POCUSiGP01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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