Ultrasonido en el punto de atención en atención primaria (POCUS iGP 1)
11 de julio de 2021 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Confiabilidad del examen de ultrasonido en el punto de atención en atención primaria realizado por un médico general
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad de la evaluación de ultrasonido en el punto de atención realizada por médicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad de la evaluación de ultrasonido en el punto de atención (POCUS) realizada por médicos generales.
Los médicos generales que recibieron capacitación predefinida en POCUS realizarán un examen de ultrasonido en pacientes ambulatorios que cumplan con los criterios de inclusión. Si bien este es un estudio observacional, el resultado no tendrá un impacto en el manejo de los pacientes.
Independientemente del examen POCUS, los pacientes se someten a un proceso de diagnóstico de rutina que es apropiado para el síntoma inicial. Los exámenes de imagen siempre serán parte de esto. Esto servirá como un control experto para evaluar la confiabilidad de POCUS Cada examen POCUS también se grabará como un bucle de video, posteriormente evaluado por un experto en POCUS y también utilizado como control experto.
Los datos se analizarán mediante pruebas de confiabilidad estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: +420 777 577 497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Halata, MD
- Número de teléfono: +420 731 826 557
- Correo electrónico: halatad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Usti nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contacto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: +420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
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Contacto:
- Barbora Pakostova, MD
- Número de teléfono: +420720172670
- Correo electrónico: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor abdominal en hipocondrio derecho (se indicará ecografía abdominal) o paciente con disnea (se indicará ecografía pulmonar) o paciente con sospecha de trombosis venosa profunda (se indicará ecografía compresiva)
- Firma de consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Rechazo del examen de ultrasonido por parte del paciente.
- Cualquier circunstancia que impida la exploración ultrasonográfica (ej. alergia al gel ultrasonográfico, lesiones cutáneas que no permitan una exploración segura, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con disnea
Los pacientes que visitan a un médico general por disnea se someterán a un examen de ultrasonido de los pulmones en el punto de atención para identificar la presencia o ausencia de perfil A, perfil B y derrame pleural.
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Cada paciente incluido en el estudio se someterá a una prueba de ultrasonido en el punto de atención específica para el área definida en la sección Grupos.
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Pacientes con dolor abdominal
Los pacientes que visitan a un médico general por dolor abdominal en el cuadrante superior derecho se someterán a una ecografía abdominal en el punto de atención para identificar la colecistolitiasis.
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Cada paciente incluido en el estudio se someterá a una prueba de ultrasonido en el punto de atención específica para el área definida en la sección Grupos.
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Pacientes con sospecha de trombosis venosa profunda
Los pacientes que visitan a un médico general por dolor y/o hinchazón de la extremidad inferior se someterán a una prueba de ultrasonido de compresión para identificar la trombosis venosa profunda proximal.
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Cada paciente incluido en el estudio se someterá a una prueba de ultrasonido en el punto de atención específica para el área definida en la sección Grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la investigación por ultrasonido en el punto de atención de los pulmones, la vesícula biliar o las venas profundas proximales de las extremidades inferiores realizada por un médico general en comparación con el método de diagnóstico experto
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los médicos generales realizarán el tipo de investigación de ultrasonido en el punto de atención que se relacionará con el tipo de síntomas.
Luego, el resultado de esta investigación se comparará con el método de diagnóstico experto.
Esta será una radiografía de tórax o TAC pulmonar para los pacientes del grupo 1, una ecografía abdominal experta para los pacientes del grupo 2 y una ecografía experta de compresión completa para los pacientes del grupo 3.
Estos exámenes no son intervenciones del estudio, mientras que son procedimientos de rutina, que estarían indicados independientemente del estudio.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- POCUSiGP01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .