Point-of-Care-Ultraschall in der Primärversorgung (POCUS iGP 1)
11. Juli 2021 aktualisiert von: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Zuverlässigkeit der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung in der Primärversorgung durch einen Allgemeinarzt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit der von Allgemeinärzten durchgeführten Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit der von Allgemeinärzten durchgeführten Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) zu bewerten.
Allgemeinmediziner, die eine vorab festgelegte Ausbildung in POCUS absolviert haben, führen bei ambulanten Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine Ultraschalluntersuchung durch. Obwohl es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird das Ergebnis keinen Einfluss auf die Behandlung der Patienten haben.
Unabhängig von der POCUS-Untersuchung durchlaufen die Patienten eine Routinediagnostik, die auf das Erstsymptom abgestimmt ist. Bildgebende Untersuchungen werden immer ein Teil davon sein. Dies dient als Expertenkontrolle zur Bewertung der Zuverlässigkeit von POCUS. Jede POCUS-Untersuchung wird auch als Videoschleife aufgezeichnet, anschließend von einem Experten im POCUS bewertet und ebenfalls als Expertenkontrolle verwendet.
Die Daten werden durch Standardzuverlässigkeitstests analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: +420 777 577 497
- E-Mail: skulec@email.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Halata, MD
- Telefonnummer: +420 731 826 557
- E-Mail: halatad@gmail.com
Studienorte
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Usti nad Labem, Tschechien, 40113
- Rekrutierung
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: +420777577497
- E-Mail: skulec@email.cz
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Kontakt:
- Barbora Pakostova, MD
- Telefonnummer: +420720172670
- E-Mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene ambulante Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Bauchschmerzen im rechten oberen Quadranten (wird für eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens angezeigt) oder Patient mit Dyspnoe (wird für einen Ultraschall der Lunge angezeigt) oder Patient mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose (wird für einen Kompressionsultraschalltest angezeigt)
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Verweigerung der Ultraschalluntersuchung durch den Patienten
- Jeder Umstand, der eine Ultraschalluntersuchung verhindert (z. B. Allergie gegen Ultraschallgel, Hautläsionen, die eine sichere Untersuchung nicht zulassen usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dyspnoe
Patienten, die wegen Dyspnoe einen Hausarzt aufsuchen, werden einer Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung der Lunge unterzogen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von A-Profil, B-Profil und Pleuraerguss festzustellen.
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Jeder in die Studie einbezogene Patient wird einem Point-of-Care-Ultraschalltest unterzogen, der speziell für den im Abschnitt „Gruppen“ definierten Bereich gilt.
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Patienten mit Bauchschmerzen
Patienten, die wegen Bauchschmerzen im rechten oberen Quadranten einen Hausarzt aufsuchen, werden einer Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung des Abdomens unterzogen, um eine Cholezystolithiasis festzustellen.
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Jeder in die Studie einbezogene Patient wird einem Point-of-Care-Ultraschalltest unterzogen, der speziell für den im Abschnitt „Gruppen“ definierten Bereich gilt.
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Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose
Patienten, die wegen Schmerzen und/oder Schwellungen der unteren Extremität einen Hausarzt aufsuchen, werden einem Kompressionsultraschalltest unterzogen, um eine proximale tiefe Venenthrombose zu erkennen.
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Jeder in die Studie einbezogene Patient wird einem Point-of-Care-Ultraschalltest unterzogen, der speziell für den im Abschnitt „Gruppen“ definierten Bereich gilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung der Lunge, der Gallenblase oder der proximalen tiefen Venen der unteren Extremitäten durch einen Allgemeinarzt im Vergleich zur Expertendiagnosemethode
Zeitfenster: 7 Monate
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Allgemeinmediziner führen die Art der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung durch, die sich auf die Art der Symptome bezieht.
Anschließend wird das Ergebnis dieser Untersuchung mit der Expertendiagnosemethode verglichen.
Dabei handelt es sich um eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Lungen-CT für Patienten der Gruppe 1, einen Experten-Ultraschall des Abdomens für Patienten der Gruppe 2 und einen Experten-Vollkompressionsultraschall für Patienten der Gruppe 3.
Bei diesen Untersuchungen handelt es sich nicht um Studieninterventionen, sondern um Routineeingriffe, die unabhängig von der Studie indiziert wären.
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- POCUSiGP01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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