Ecografia Point-of-Care nelle cure primarie (POCUS iGP 1)
11 luglio 2021 aggiornato da: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Affidabilità dell'esame ecografico point-of-care nelle cure primarie eseguito da un medico generico
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità della valutazione ecografica Point-of-Care eseguita dai medici generici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità della valutazione degli ultrasuoni Point-of-Care (POCUS) eseguita dai medici generici.
I medici generici che hanno seguito una formazione predefinita in POCUS eseguiranno l'esame ecografico in pazienti ambulatoriali che soddisfano i criteri di inclusione. Sebbene si tratti di uno studio osservazionale, il risultato non avrà un impatto sulla gestione dei pazienti.
Indipendentemente dall'esame POCUS, i pazienti vengono sottoposti a un processo diagnostico di routine appropriato per il sintomo iniziale. Gli esami di imaging faranno sempre parte di questo. Questo servirà come controllo esperto per valutare l'affidabilità del POCUS Ogni esame POCUS sarà anche registrato come loop video, successivamente valutato da un esperto nel POCUS e utilizzato anche come controllo esperto.
I dati saranno analizzati mediante test di affidabilità standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: +420 777 577 497
- Email: skulec@email.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Halata, MD
- Numero di telefono: +420 731 826 557
- Email: halatad@gmail.com
Luoghi di studio
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Usti nad Labem, Cechia, 40113
- Reclutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contatto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: +420777577497
- Email: skulec@email.cz
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Contatto:
- Barbora Pakostova, MD
- Numero di telefono: +420720172670
- Email: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori adulti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dolore addominale al quadrante superiore destro (sarà indicato per ecografia addominale) o paziente con dispnea (sarà indicato per ecografia polmonare) o paziente con sospetta trombosi venosa profonda (sarà indicato per ecografia compressiva)
- Firma del consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Rifiuto dell'esame ecografico da parte del paziente
- Qualsiasi circostanza che impedisca l'esame ecografico (es. allergia al gel ecografico, lesioni cutanee che non consentono un esame sicuro, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con dispnea
I pazienti che visitano un medico generico per la dispnea verranno sottoposti a un esame ecografico dei polmoni al punto di cura per identificare la presenza o l'assenza di profilo A, profilo B e versamento pleurico.
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Ogni paziente incluso nello studio sarà sottoposto a test ecografico Point-of-Care specifico per l'area definita nella sezione Gruppi.
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Pazienti con dolore addominale
I pazienti che visitano un medico generico per dolore addominale nel quadrante superiore destro saranno sottoposti a esame ecografico addominale Point-of-Care per identificare la colecistolitiasi.
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Ogni paziente incluso nello studio sarà sottoposto a test ecografico Point-of-Care specifico per l'area definita nella sezione Gruppi.
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Pazienti con sospetta trombosi venosa profonda
I pazienti che visitano un medico generico per dolore e/o gonfiore dell'arto inferiore saranno sottoposti a test ecografici di compressione per identificare la trombosi venosa profonda prossimale.
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Ogni paziente incluso nello studio sarà sottoposto a test ecografico Point-of-Care specifico per l'area definita nella sezione Gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità dell'indagine ecografica Point-of-Care dei polmoni, della cistifellea o delle vene profonde prossimali degli arti inferiori eseguita dal medico generico rispetto al metodo diagnostico esperto
Lasso di tempo: 7 mesi
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I medici generici eseguiranno il tipo di indagine ecografica Point-of-Care che si riferirà al tipo di sintomi.
Quindi, il risultato di questa indagine verrà confrontato con il metodo diagnostico esperto.
Questa sarà la scansione a raggi X del torace o la TC polmonare per i pazienti del gruppo 1, l'ecografia addominale esperta per i pazienti del gruppo 2 e l'ecografia a compressione completa esperta per i pazienti del gruppo 3.
Questi esami non sono interventi di studio, mentre sono procedure di routine, che sarebbero indicate indipendentemente dallo studio.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCUSiGP01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .