Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-Care echografie in de eerste lijn (POCUS iGP 1)

11 juli 2021 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Betrouwbaarheid van Point-of-Care echografieonderzoek in de eerstelijnszorg uitgevoerd door een huisarts

Het doel van deze studie is het evalueren van de betrouwbaarheid van Point-of-Care echografie uitgevoerd door huisartsen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de betrouwbaarheid van Point-of-Care echografie (POCUS) evaluatie uitgevoerd door huisartsen.

Huisartsen die een vooraf gedefinieerde training in POCUS hebben gevolgd, zullen echografisch onderzoek uitvoeren bij poliklinische patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Hoewel dit een observationele studie is, zal het resultaat geen invloed hebben op het beheer van de patiënten.

Ongeacht het POCUS-onderzoek ondergaan patiënten een routinematig diagnostisch proces dat geschikt is voor het eerste symptoom. Beeldvormende onderzoeken zullen hier altijd een onderdeel van zijn. Dit zal dienen als expertcontrole om de betrouwbaarheid van POCUS te beoordelen. Elk POCUS-onderzoek wordt ook opgenomen als een videolus, vervolgens beoordeeld door een expert in de POCUS en ook gebruikt als expertcontrole.

De gegevens worden geanalyseerd door middel van standaard betrouwbaarheidstesten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roman Skulec, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +420 777 577 497
  • E-mail: skulec@email.cz

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
        • Werving
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contact:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen poliklinische patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met buikpijn in het kwadrant rechtsboven (wordt geïndiceerd voor abdominale echografie) of patiënt met dyspnoe (zal worden geïndiceerd voor longecho) of patiënt met verdenking op diepe veneuze trombose (wordt geïndiceerd voor compressie-echografie)
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Weigering van echografisch onderzoek door patiënt
  • Elke omstandigheid die echografisch onderzoek verhindert (bijv. allergie voor echografische gel, huidlaesies die een veilig onderzoek niet mogelijk maken, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met dyspnoe
Patiënten die een huisarts bezoeken voor kortademigheid ondergaan een Point-of-Care echografisch onderzoek van de longen om de aan- of afwezigheid van A-profiel, B-profiel en pleurale effusie vast te stellen.
Diagnostische toets: Echografie
Elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, ondergaat Point-of-Care-echografietests die specifiek zijn voor het gebied dat is gedefinieerd in de sectie Groepen.
Patiënten met buikpijn
Patiënten die met buikpijn in het rechter bovenkwadrant naar de huisarts gaan, ondergaan Point-of-Care echografisch abdominaal onderzoek om cholecystolithiasis vast te stellen.
Diagnostische toets: Echografie
Elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, ondergaat Point-of-Care-echografietests die specifiek zijn voor het gebied dat is gedefinieerd in de sectie Groepen.
Patiënten met verdenking op diepe veneuze trombose
Patiënten die voor pijn en/of zwelling van de onderste extremiteit naar de huisarts gaan, ondergaan compressie-echografie om proximale diepe veneuze trombose vast te stellen.
Diagnostische toets: Echografie
Elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, ondergaat Point-of-Care-echografietests die specifiek zijn voor het gebied dat is gedefinieerd in de sectie Groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van Point-of-Care echo-onderzoek van de longen, galblaas of proximale diepe aderen van de onderste ledematen uitgevoerd door de huisarts in vergelijking met de deskundige diagnostische methode
Tijdsspanne: 7 maanden
Huisartsen voeren het type Point-of-Care echo-onderzoek uit dat aansluit bij het type klachten. Vervolgens wordt de uitkomst van dit onderzoek vergeleken met de deskundige diagnostische methode. Dit is een röntgenfoto van de borstkas of pulmonale CT voor patiënten van groep 1, deskundige abdominale echografie voor patiënten van groep 2 en deskundige volledige compressie-echo voor patiënten van groep 3. Deze onderzoeken zijn geen studie-interventies, terwijl het routineprocedures zijn, die ongeacht de studie geïndiceerd zouden zijn.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Medewerkers

The Society of General Practice, J. E. Purkyne Czech Medical Association
Institute for Postgraduate Medical Education, Czech republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • POCUSiGP01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren