Point-of-Care ultralyd i primærpleje (POCUS iGP 1)
11. juli 2021 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Pålideligheden af point-of-care ultralydsundersøgelse i primær pleje udført af en praktiserende læge
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden af Point-of-Care ultralydsevaluering udført af praktiserende læger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden af Point-of-Care ultralyd (POCUS) evaluering udført af praktiserende læger.
Praktiserende læger, der har gennemgået foruddefineret uddannelse i POCUS, vil udføre ultralydsundersøgelse hos ambulante patienter, der opfylder inklusionskriterier. Selvom dette er observationsstudie, vil resultatet ikke have indflydelse på behandlingen af patienterne.
Uanset POCUS-undersøgelsen gennemgår patienterne en rutinemæssig diagnostisk proces, som er passende for det indledende symptom. Billeddiagnostiske undersøgelser vil altid være en del af dette. Dette vil tjene som en ekspertkontrol til at evaluere pålideligheden af POCUS. Hver POCUS-undersøgelse vil også blive optaget som en videoloop, efterfølgende vurderet af en ekspert i POCUS og også brugt som en ekspertkontrol.
Dataene vil blive analyseret ved standard pålidelighedstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: +420 777 577 497
- E-mail: skulec@email.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Halata, MD
- Telefonnummer: +420 731 826 557
- E-mail: halatad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: +420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
Kontakt:
- Barbora Pakostova, MD
- Telefonnummer: +420720172670
- E-mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ambulante patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med mavesmerter i højre øvre kvadrant (vil være indiceret til abdominal ultralyd) eller patient med dyspnø (vil være indiceret til lunge-ultralyd) eller patient med mistanke om dyb venetrombose (vil blive indiceret til kompressionsultralydstest)
- Underskrivelse af informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Afvisning af ultralydsundersøgelse af patient
- Enhver omstændighed, der forhindrer ultralydsundersøgelse (f.eks. allergi over for ultralydsgel, hudlæsioner, der ikke tillader sikker undersøgelse osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med dyspnø
Patienter, der besøger en praktiserende læge for dyspnø, vil gennemgå en Point-of-Care ultralydsundersøgelse af lungerne for at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af A-profil, B-profil og pleural effusion.
|
Hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå Point-of-Care ultralydstest, der er specifik for det område, der er defineret i afsnittet Grupper.
|
|
Patienter med mavesmerter
Patienter, der besøger en praktiserende læge for mavesmerter i den øverste højre kvadrant, vil gennemgå abdominal Point-of-Care ultralydsundersøgelse for at identificere kolecystolithiasis.
|
Hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå Point-of-Care ultralydstest, der er specifik for det område, der er defineret i afsnittet Grupper.
|
|
Patienter med mistanke om dyb venetrombose
Patienter, der besøger en praktiserende læge for smerter og/eller hævelse af underekstremiteten, vil gennemgå en kompressionsultralydstest for at identificere proksimal dyb venetrombose.
|
Hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå Point-of-Care ultralydstest, der er specifik for det område, der er defineret i afsnittet Grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af Point-of-Care ultralydsundersøgelse af lungerne, galdeblæren eller proksimale dybe vener i underekstremiteterne udført af praktiserende læge sammenlignet med den ekspertdiagnostiske metode
Tidsramme: 7 måneder
|
Alment praktiserende læger vil udføre den type Point-of-Care ultralydsundersøgelse, som vil relatere til typen af symptomer.
Derefter vil resultatet af denne undersøgelse blive sammenlignet med den ekspertdiagnostiske metode.
Dette vil være røntgenscanning af thorax eller lunge-CT for gruppe 1 patienter, ekspert abdominal ultralyd for gruppe 2 patienter og ekspert komplet kompressionsultralyd for gruppe 3 patienter.
Disse undersøgelser er ikke undersøgelsesinterventioner, mens de er en rutineprocedure, som ville være indiceret uanset undersøgelsen.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POCUSiGP01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .