初级保健中的床旁超声 (POCUS iGP 1)
2021年7月11日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
全科医生在初级保健中进行的床旁超声检查的可靠性
本研究的目的是评估全科医生进行的即时超声评估的可靠性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声 (POCUS) 评估的可靠性。
在 POCUS 中接受过预定义培训的全科医生将对符合纳入标准的门诊患者进行超声检查。 虽然这是观察性研究，但结果不会对患者的管理产生影响。
无论 POCUS 检查如何，患者都会接受适合初始症状的常规诊断过程。 成像检查将始终是其中的一部分。 这将用作评估 POCUS 可靠性的专家控制。每个 POCUS 检查也将记录为视频循环，随后由 POCUS 中的专家进行评估，并用作专家控制。
数据将通过标准可靠性测试进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roman Skulec, MD, PhD
- 电话号码：+420 777 577 497
- 邮箱：skulec@email.cz
研究联系人备份
- 姓名：David Halata, MD
- 电话号码：+420 731 826 557
- 邮箱：halatad@gmail.com
学习地点
-
-
-
Usti nad Labem、捷克语、40113
- 招聘中
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
接触：
- Roman Skulec, MD, PhD
- 电话号码：+420777577497
- 邮箱：skulec@email.cz
-
接触：
- Barbora Pakostova, MD
- 电话号码：+420720172670
- 邮箱：Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人门诊。
描述
纳入标准：
- 右上腹痛患者（将进行腹部超声检查）或呼吸困难患者（将进行肺部超声检查）或疑似深静脉血栓形成患者（将进行加压超声检查）
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 患者拒绝超声检查
- 任何妨碍超声检查的情况（例如对超声凝胶过敏、不允许安全检查的皮肤损伤等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
呼吸困难患者
因呼吸困难而去看全科医生的患者将接受肺部护理点超声检查，以确定是否存在 A 型、B 型和胸腔积液。
|
参与研究的每位患者都将接受特定于“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。
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|
腹痛患者
因右上腹腹痛而去看全科医生的患者将接受腹部床旁超声检查，以确定胆囊结石。
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参与研究的每位患者都将接受特定于“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。
|
|
疑似深静脉血栓患者
因下肢疼痛和/或肿胀而去看全科医生的患者将接受加压超声检查，以确定近端深静脉血栓形成。
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参与研究的每位患者都将接受特定于“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与专家诊断方法相比，全科医生对肺、胆囊或下肢近端深静脉进行床旁超声检查的可靠性
大体时间：7个月
|
全科医生将执行与症状类型相关的床旁超声检查类型。
然后，将此调查结果与专家诊断方法进行比较。
这将是第 1 组患者的胸部 X 光扫描或肺部 CT，第 2 组患者的专家腹部超声和第 3 组患者的专家完全加压超声。
这些检查不是研究干预，但它们是常规程序，无论研究如何，都会被指示。
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Roman Skulec, MD, PhD、Masaryk Hospital Usti nad Labem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月11日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- POCUSiGP01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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