Ultrasonografia przyłóżkowa w podstawowej opiece zdrowotnej (POCUS iGP 1)
11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Wiarygodność badania ultrasonograficznego przyłóżkowego w podstawowej opiece zdrowotnej wykonywanego przez lekarza pierwszego kontaktu
Celem tego badania jest ocena wiarygodności oceny ultrasonograficznej Point-of-Care wykonywanej przez lekarzy pierwszego kontaktu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena wiarygodności oceny ultrasonograficznej POCUS (Point-of-Care) wykonywanej przez lekarzy pierwszego kontaktu.
Lekarze pierwszego kontaktu, którzy przeszli predefiniowane szkolenie w zakresie POCUS, będą wykonywać badanie ultrasonograficzne u pacjentów ambulatoryjnych spełniających kryteria włączenia. Chociaż jest to badanie obserwacyjne, jego wynik nie będzie miał wpływu na postępowanie z pacjentami.
Niezależnie od badania POCUS pacjenci przechodzą rutynową diagnostykę, adekwatną do początkowego objawu. Badania obrazowe zawsze będą tego częścią. Będzie to służyć jako kontrola ekspercka w celu oceny wiarygodności POCUS Każde badanie POCUS będzie również rejestrowane jako pętla wideo, następnie ocenione przez eksperta w POCUS i wykorzystane jako kontrola ekspercka.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą standardowych testów niezawodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: +420 777 577 497
- E-mail: skulec@email.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Halata, MD
- Numer telefonu: +420 731 826 557
- E-mail: halatad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usti nad Labem, Czechy, 40113
- Rekrutacyjny
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: +420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
Kontakt:
- Barbora Pakostova, MD
- Numer telefonu: +420720172670
- E-mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ambulatoryjni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z bólem brzucha w prawym górnym kwadrancie (będzie wskazany do USG jamy brzusznej) lub pacjent z dusznością (będzie wskazany do USG płuc) lub pacjent z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich (będzie wskazany do badania USG uciskowego)
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Odmowa wykonania USG przez pacjenta
- Wszelkie okoliczności uniemożliwiające wykonanie badania ultrasonograficznego (np. alergia na żel ultrasonograficzny, zmiany skórne uniemożliwiające bezpieczne badanie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dusznością
Pacjenci, którzy zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu duszności, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu płuc w punkcie opieki w celu wykrycia obecności lub braku profilu A, profilu B i wysięku opłucnowego.
|
Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu Point-of-Care specyficznemu dla obszaru określonego w sekcji Grupy.
|
|
Pacjenci z bólem brzucha
Pacjenci zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu bólu brzucha w prawym górnym kwadrancie zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu jamy brzusznej w celu wykrycia kamicy pęcherzyka żółciowego.
|
Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu Point-of-Care specyficznemu dla obszaru określonego w sekcji Grupy.
|
|
Pacjenci z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich
Pacjenci, którzy zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu bólu i/lub obrzęku kończyny dolnej, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu ucisku w celu wykrycia proksymalnej zakrzepicy żył głębokich.
|
Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu Point-of-Care specyficznemu dla obszaru określonego w sekcji Grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność badania ultrasonograficznego Point-of-Care płuc, pęcherzyka żółciowego lub proksymalnych żył głębokich kończyn dolnych wykonanego przez lekarza pierwszego kontaktu w porównaniu z diagnostyką ekspercką
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Lekarze ogólni przeprowadzą rodzaj badania ultrasonograficznego Point-of-Care, które będzie odnosić się do rodzaju objawów.
Następnie wynik tego badania zostanie porównany z ekspercką metodą diagnostyczną.
Będzie to badanie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa płuc dla pacjentów z grupy 1, specjalistyczne USG jamy brzusznej dla pacjentów z grupy 2 i specjalistyczne pełne badanie USG uciskowe dla pacjentów z grupy 3.
Badania te nie są interwencjami w badaniu, a rutynowymi procedurami, które byłyby wskazane niezależnie od badania.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCUSiGP01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .