Ultrassom Point-of-Care na Atenção Primária (POCUS iGP 1)
11 de julho de 2021 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Confiabilidade do exame de ultrassom no local de atendimento na atenção primária realizado por um clínico geral
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade da avaliação de ultrassom Point-of-Care realizada por clínicos gerais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade da avaliação de ultrassom Point-of-Care (POCUS) realizada por médicos de clínica geral.
Clínicos gerais que passaram por treinamento pré-definido em POCUS realizarão exames de ultrassom em pacientes ambulatoriais que atendam aos critérios de inclusão. Embora este seja um estudo observacional, o resultado não terá impacto no manejo dos pacientes.
Independentemente do exame POCUS, os pacientes passam por um processo diagnóstico de rotina adequado ao sintoma inicial. Os exames de imagem sempre farão parte disso. Isso servirá como um controle especializado para avaliar a confiabilidade do POCUS. Cada exame POCUS também será gravado como um loop de vídeo, posteriormente avaliado por um especialista no POCUS e também usado como um controle especializado.
Os dados serão analisados por testes de confiabilidade padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: +420 777 577 497
- E-mail: skulec@email.cz
Estude backup de contato
- Nome: David Halata, MD
- Número de telefone: +420 731 826 557
- E-mail: halatad@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Usti nad Labem, Tcheca, 40113
- Recrutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contato:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: +420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
Contato:
- Barbora Pakostova, MD
- Número de telefone: +420720172670
- E-mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais adultos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dor abdominal no quadrante superior direito (será indicado para ultrassom abdominal) ou paciente com dispneia (será indicado para ultrassom pulmonar) ou paciente com suspeita de trombose venosa profunda (será indicado para teste de ultrassom compressivo)
- Assinatura do consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Recusa de exame de ultrassom pelo paciente
- Qualquer circunstância que impeça o exame ultrassonográfico (por exemplo, alergia ao gel ultrassonográfico, lesões cutâneas que não permitem um exame seguro, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dispneia
Os pacientes que visitam um clínico geral para dispnéia serão submetidos a um exame de ultrassom Point-of-Care dos pulmões para identificar a presença ou ausência de perfil A, perfil B e derrame pleural.
|
Cada paciente incluído no estudo será submetido a testes de ultrassom Point-of-Care específicos para a área definida na seção Grupos.
|
|
Pacientes com dor abdominal
Os pacientes que visitam um clínico geral para dor abdominal no quadrante superior direito serão submetidos a exame de ultrassonografia abdominal Point-of-Care para identificar colecistolitíase.
|
Cada paciente incluído no estudo será submetido a testes de ultrassom Point-of-Care específicos para a área definida na seção Grupos.
|
|
Pacientes com suspeita de trombose venosa profunda
Os pacientes que visitam um clínico geral por dor e/ou inchaço da extremidade inferior serão submetidos a testes de ultrassom de compressão para identificar trombose venosa profunda proximal.
|
Cada paciente incluído no estudo será submetido a testes de ultrassom Point-of-Care específicos para a área definida na seção Grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade da investigação por ultrassom Point-of-Care dos pulmões, vesícula biliar ou veias profundas proximais das extremidades inferiores realizada por clínico geral em comparação com o método de diagnóstico especializado
Prazo: 7 meses
|
Os clínicos gerais realizarão o tipo de investigação de ultrassom no local de atendimento que se relacionará com o tipo de sintomas.
Em seguida, o resultado desta investigação será comparado com o método de diagnóstico especializado.
Isso será radiografia de tórax ou TC pulmonar para pacientes do grupo 1, ultrassonografia abdominal especializada para pacientes do grupo 2 e ultrassonografia de compressão completa especializada para pacientes do grupo 3.
Esses exames não são intervenções do estudo, embora sejam procedimentos de rotina, que seriam indicados independentemente do estudo.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POCUSiGP01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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