- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905719
Piste-ultraääni perusterveydenhuollossa (POCUS iGP 1)
Yleislääkärin suorittaman ultraäänitutkimuksen luotettavuus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleislääkäreiden suorittaman Point-of-Care ultraäänitutkimuksen (POCUS) luotettavuutta.
Yleislääkärit, jotka ovat käyneet ennalta määritellyn POCUS-koulutuksen, suorittavat ultraäänitutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäville avohoidolle. Vaikka tämä on havainnointitutkimus, tuloksella ei ole vaikutusta potilaiden hoitoon.
POCUS-tutkimuksesta riippumatta potilaat käyvät läpi rutiininomaisen diagnostisen prosessin, joka sopii ensimmäiseen oireeseen. Kuvantamistutkimukset ovat aina osa tätä. Tämä toimii asiantuntijakontrollina POCUS:n luotettavuuden arvioimiseksi Jokainen POCUS-tutkimus tallennetaan myös videosilmukaksi, jonka POCUS-asiantuntija arvioi myöhemmin ja käytetään myös asiantuntijakontrollina.
Tiedot analysoidaan tavanomaisella luotettavuustestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420 777 577 497
- Sähköposti: skulec@email.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Halata, MD
- Puhelinnumero: +420 731 826 557
- Sähköposti: halatad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40113
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420777577497
- Sähköposti: skulec@email.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbora Pakostova, MD
- Puhelinnumero: +420720172670
- Sähköposti: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vatsakipua oikeassa yläkvadrantissa (on tarkoitettu vatsan ultraäänitutkimukseen) tai potilas, jolla on hengenahdistusta (käytetään keuhkojen ultraäänitutkimuksessa) tai potilas, jolla epäillään syvää laskimotromboosia (käytetään kompressioultraäänitutkimukseen)
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaan kieltäytyminen ultraäänitutkimuksesta
- Mikä tahansa ultraäänitutkimuksen estävä olosuhde (esim. allergia ultraäänigeelille, ihovauriot, jotka eivät mahdollista turvallista tutkimusta jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on hengenahdistus
Potilaille, jotka käyvät yleislääkärin vastaanotolla hengenahdistuksen vuoksi, suoritetaan keuhkojen hoitopisteen ultraäänitutkimus A-profiilin, B-profiilin ja pleuraeffuusion olemassaolon tai puuttumisen toteamiseksi.
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään Point-of-Care-ultraäänitestaus, joka on spesifinen Ryhmät-osiossa määritellylle alueelle.
|
Potilaat, joilla on vatsakipuja
Potilaat, jotka käyvät yleislääkärin vastaanotolla oikean yläkvadrantin vatsakivun vuoksi, joutuvat vatsan Point-of-Care -ultraäänitutkimukseen kolekystolitiaasin tunnistamiseksi.
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään Point-of-Care-ultraäänitestaus, joka on spesifinen Ryhmät-osiossa määritellylle alueelle.
|
Potilaat, joilla epäillään syvää laskimotromboosia
Potilaille, jotka käyvät yleislääkärillä alaraajan kivun ja/tai turvotuksen vuoksi, tehdään kompressioultraäänitesti proksimaalisen syvälaskimotromboosin tunnistamiseksi.
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään Point-of-Care-ultraäänitestaus, joka on spesifinen Ryhmät-osiossa määritellylle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleislääkärin suorittaman keuhkojen, sappirakon tai alaraajojen proksimaalisten syvien laskimoiden ultraäänitutkimuksen luotettavuus asiantuntijadiagnostiseen menetelmään verrattuna
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Yleislääkärit suorittavat sen tyyppisen Point-of-Care-ultraäänitutkimuksen, joka liittyy oiretyyppiin.
Tämän jälkeen tämän tutkimuksen tulosta verrataan asiantuntijan diagnostiseen menetelmään.
Tämä on keuhkojen röntgenkuvaus tai keuhkojen CT ryhmän 1 potilaille, asiantuntija vatsan ultraääni ryhmän 2 potilaille ja asiantuntija täydellinen kompressioultraääni ryhmän 3 potilaille.
Nämä tutkimukset eivät ole tutkimusinterventioita, vaan ne ovat rutiinitoimenpiteitä, jotka osoitettaisiin tutkimuksesta riippumatta.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCUSiGP01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina