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IMAGE-HF: 장치 치료를 위한 프로젝트 IIa 캐나다 C심근병증 등록 (CanCARD-MR)

2026년 5월 8일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

IMAGE-HF: 프로젝트 IIa - 장치 치료를 위한 캐나다 CACardiomyopathy Registry(CanCARD-MR)

1차 예방 ICD로 의뢰되는 환자(허혈성 또는 비허혈성 원인)의 지연 강화 MRI

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제세동기와 심장 재동기화 요법(CRT)을 사용하는 장치 요법은 후천성 심장 질환 및 심부전 환자 치료에서 중요한 발전입니다. 특정 그룹에서 이러한 장치는 심장 돌연사 및 심부전 진행의 위험을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다. 그러나 이상적인 후보자와 이 치료법에 반응하고 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 후보자를 식별하는 능력은 부족합니다.

전문 자기 공명 영상(MRI)을 사용한 예비 연구는 장치 치료에 대한 반응을 예측하는 더 가치 있는 방법 중 하나로 보이며 심근병증 환자에게 실질적인 가능성을 제공합니다.

광범위한 환자에 대한 위험 예측을 위한 실제 유용성을 탐색하려면 대규모 예비 레지스트리가 필요합니다. Can-CARD MR은 이러한 특정 요구를 해결하기 위해 설계된 전국적인 다중 센터 레지스트리입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

502

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CRT 유무에 관계없이 1차 예방 ICD로 추천되거나 고려 중인 환자는 각 등록 사이트의 전기생리학 서비스에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • .일차 예방 ICD (+/-) CRT에 허용되는 모든 환자)

제외 기준:

  • MRI에 대한 알려진 금기 사항.
  • 최근 3개월 이내의 최근 심근경색 또는 혈관재생술.
  • GFR(사구체 여과율) ≤ 30ml. /분/m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A) 적절한 ICD 요법(쇼크 또는 항-빈맥 조율(ATP)) 또는 심장 돌연사의 발생
기간: 일년
A) 적절한 ICD 요법(쇼크 또는 항-빈맥 조율(ATP)) 또는 심장 돌연사의 발생
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011308-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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