Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMAGE-HF: Projekt IIa Kanadyjski Rejestr Kardiomiopatii dla Terapii Urządzeniami (CanCARD-MR)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

IMAGE-HF: Projekt IIa — kanadyjski rejestr kardiomiopatii do terapii urządzeniami (CanCARD-MR)

Opóźnione wzmocnione MRI u pacjentów (z przyczyn niedokrwiennych lub innych niż niedokrwienne) kierowanych na ICD prewencji pierwotnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapia urządzeniami za pomocą defibrylatorów i terapia resynchronizująca serca (CRT) to ważny postęp w opiece nad pacjentami z nabytymi chorobami serca i niewydolnością serca. Wydaje się, że w określonych grupach urządzenia te znacznie zmniejszają ryzyko nagłej śmierci sercowej i progresji niewydolności serca. Jednak nasza zdolność do identyfikacji idealnych kandydatów i tych, którzy najprawdopodobniej zareagują i skorzystają z tej terapii, jest słaba.

Wstępne badania z wykorzystaniem specjalistycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wydają się być jednym z bardziej wartościowych sposobów przewidywania odpowiedzi na terapię urządzeniami i są bardzo obiecujące dla pacjentów z kardiomiopatią.

Duże, prospektywne rejestry są niezbędne do zbadania jego rzeczywistej użyteczności do przewidywania ryzyka w szerokim spektrum pacjentów. Can-CARD MR to ogólnokrajowy, wieloośrodkowy rejestr stworzony z myślą o zaspokojeniu tej szczególnej potrzeby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

502

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani lub rozważani do wszczepienia ICD w prewencji pierwotnej, z CRT lub bez, będą rekrutowani z działu elektrofizjologii w każdym ośrodku rekrutacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • .Każdy pacjent przyjęty do prewencji pierwotnej ICD (+/-) CRT)

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazania do MRI.
  • Niedawny zawał mięśnia sercowego lub zabieg rewaskularyzacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • GFR (przesączanie kłębuszkowe) ≤ 30 ml. /min/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie a) właściwej terapii ICD (stymulacja wstrząsowa lub antytachykardia (ATP)) lub nagły zgon sercowy
Ramy czasowe: 1 rok
Wystąpienie a) właściwej terapii ICD (stymulacja wstrząsowa lub antytachykardia (ATP)) lub nagły zgon sercowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011308-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj