IMAGE-HF: Projekt IIa Kanadský registr kardiomyopatie pro přístrojovou terapii (CanCARD-MR)
IMAGE-HF: Projekt IIa – Kanadský registr kardiomyopatie pro přístrojovou terapii (CanCARD-MR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přístrojová terapie pomocí defibrilátorů a srdeční resynchronizační terapie (CRT) je důležitým pokrokem v péči o pacienty se získaným srdečním onemocněním a srdečním selháním. Ve specifických skupinách se zdá, že tato zařízení významně snižují riziko náhlé srdeční smrti a progrese srdečního selhání. Naše schopnost identifikovat ideální kandidáty a ty, kteří s největší pravděpodobností zareagují a budou mít z této terapie prospěch, je však špatná.
Předběžné studie využívající specializované zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se zdají být jedním z cennějších způsobů predikce odpovědi na přístrojovou terapii a jsou významným příslibem pro pacienty s kardiomyopatií.
Velké, prospektivní registry jsou nezbytné k prozkoumání jeho využití v reálném světě pro predikci rizik u širokého spektra pacientů. Can-CARD MR je národní multicentrický registr navržený tak, aby řešil tuto konkrétní potřebu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- .Každý pacient přijatý k primární prevenci ICD (+/-) CRT)
Kritéria vyloučení:
- Známé kontraindikace k MRI.
- Nedávný infarkt myokardu nebo revaskularizační výkon během posledních 3 měsíců.
- GFR (glomerulární filtrace) ≤ 30 ml. / min/ m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a) vhodné terapie ICD (šoková nebo antitachykardická stimulace (ATP)) nebo náhlá srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt a) vhodné terapie ICD (šoková nebo antitachykardická stimulace (ATP)) nebo náhlá srdeční smrt
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011308-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko