IMAGE-HF: Проект IIa Канадский регистр кардиомиопатии для аппаратной терапии (CanCARD-MR)
IMAGE-HF: Project IIa - Канадский регистр кардиомиопатии для аппаратной терапии (CanCARD-MR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аппаратная терапия с использованием дефибрилляторов и сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) является важным достижением в лечении пациентов с приобретенными пороками сердца и сердечной недостаточностью. В определенных группах эти устройства значительно снижают риск внезапной сердечной смерти и прогрессирования сердечной недостаточности. Однако наша способность выявлять идеальных кандидатов и тех, кто с наибольшей вероятностью ответит и получит пользу от этой терапии, невелика.
Предварительные исследования с использованием специализированной магнитно-резонансной томографии (МРТ), по-видимому, являются одним из наиболее ценных способов прогнозирования реакции на аппаратную терапию и имеют большие перспективы для пациентов с кардиомиопатией.
Большие проспективные реестры необходимы для изучения его практической полезности для прогнозирования риска для широкого круга пациентов. Can-CARD MR — это национальный многоцентровый реестр, предназначенный для удовлетворения этой конкретной потребности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- .Любой пациент, принятый для первичной профилактики ИКД (+/-) СРТ)
Критерий исключения:
- Известные противопоказания к МРТ.
- Недавний инфаркт миокарда или процедура реваскуляризации в течение последних 3 месяцев.
- СКФ (скорость клубочковой фильтрации) ≤ 30 мл. /мин/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение а) соответствующей терапии ИКД (шоковая или антитахикардиальная стимуляция (АТС)) или внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
Возникновение а) соответствующей терапии ИКД (шоковая или антитахикардиальная стимуляция (АТС)) или внезапная сердечная смерть
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011308-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS