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IMAGE-HF: Progetto IIa Registro canadese di cardiomiopatia per la terapia del dispositivo (CanCARD-MR)

8 maggio 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation

IMAGE-HF: Progetto IIa - Registro canadese della cardiomiopatia per la terapia del dispositivo (CanCARD-MR)

Ritardo potenziato della risonanza magnetica nei pazienti (di causa ischemica o non ischemica) sottoposti a ICD di prevenzione primaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia con dispositivi che utilizza defibrillatori e terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è un importante progresso nella cura dei pazienti con cardiopatia acquisita e insufficienza cardiaca. In gruppi specifici questi dispositivi sembrano ridurre significativamente il rischio di morte cardiaca improvvisa e la progressione dell'insufficienza cardiaca. Tuttavia, la nostra capacità di identificare i candidati ideali e coloro che hanno maggiori probabilità di rispondere e beneficiare di questa terapia è scarsa.

Gli studi preliminari che utilizzano la risonanza magnetica (MRI) specializzata sembrano essere uno dei modi più preziosi per prevedere la risposta alla terapia del dispositivo e sono molto promettenti per i pazienti con cardiomiopatia.

Sono necessari registri ampi e prospettici per esplorare la sua utilità nel mondo reale per la previsione del rischio in un ampio spettro di pazienti. Can-CARD MR è un registro nazionale multicentrico progettato per rispondere a questa particolare esigenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

502

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti indirizzati o presi in considerazione per l'ICD di prevenzione primaria, con o senza CRT, saranno reclutati dai servizi di elettrofisiologia in ciascun centro di arruolamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • .Qualsiasi paziente accettato per prevenzione primaria ICD (+/-) CRT)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni note alla risonanza magnetica.
  • Infarto miocardico recente o procedura di rivascolarizzazione negli ultimi 3 mesi.
  • GFR (velocità di filtrazione glomerulare) ≤ 30 ml. / min/ m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di una) terapia ICD appropriata (shock o stimolazione antitachicardica (ATP)) o morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: 1 anno
Insorgenza di una) terapia ICD appropriata (shock o stimolazione antitachicardica (ATP)) o morte cardiaca improvvisa
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011308-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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