IMAGE-HF: Projekt IIa Kanadisches Kardiomyopathie-Register für Gerätetherapie (CanCARD-MR)
IMAGE-HF: Projekt IIa – Kanadisches Kardiomyopathie-Register für Gerätetherapie (CanCARD-MR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gerätetherapie mit Defibrillatoren und kardialer Resynchronisationstherapie (CRT) ist ein wichtiger Fortschritt in der Behandlung von Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen und Herzinsuffizienz. In bestimmten Gruppen scheinen diese Geräte das Risiko eines plötzlichen Herztodes und des Fortschreitens einer Herzinsuffizienz signifikant zu reduzieren. Unsere Fähigkeit, ideale Kandidaten und diejenigen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten auf diese Therapie ansprechen und von ihr profitieren, ist jedoch gering.
Vorstudien mit spezialisierter Magnetresonanztomographie (MRT) scheinen eine der wertvollsten Methoden zu sein, um das Ansprechen auf eine Gerätetherapie vorherzusagen, und sind für Patienten mit Kardiomyopathie vielversprechend.
Große, prospektive Register sind notwendig, um ihren realen Nutzen für die Risikovorhersage bei einem breiten Spektrum von Patienten zu untersuchen. Can-CARD MR ist ein nationales, multizentrisches Register, das speziell für diesen Bedarf entwickelt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- .Jeder Patient, der für einen ICD zur Primärprävention zugelassen wurde (+/-) CRT)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Kontraindikationen für MRT.
- Kürzlicher Myokardinfarkt oder Revaskularisationsverfahren innerhalb der letzten 3 Monate.
- GFR (glomeruläre Filtrationsrate) ≤ 30 ml. /min/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten einer) angemessenen ICD-Therapie (Schock- oder Anti-Tachykardie-Stimulation (ATP)) oder plötzlicher Herztod
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auftreten einer) angemessenen ICD-Therapie (Schock- oder Anti-Tachykardie-Stimulation (ATP)) oder plötzlicher Herztod
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011308-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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