Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BILLEDE-HF: Projekt IIa Canadian Cardiomyopathy Registry for Device Therapy (CanCARD-MR)

27. februar 2023 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

BILLEDE-HF: Projekt IIa - Canadian Cardiomyopathy Registry for Device Therapy (CanCARD-MR)

Forsinket forbedret MR hos patienter (af enten iskæmisk eller ikke-iskæmisk årsag), der henvises til primær forebyggelse ICD

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Enhedsterapi ved hjælp af defibrillatorer og hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) er et vigtigt fremskridt i behandlingen af ​​patienter med erhvervet hjertesygdom og hjertesvigt. I specifikke grupper ser disse enheder ud til at reducere risikoen for pludselig hjertedød og progression af hjertesvigt betydeligt. Vores evne til at identificere ideelle kandidater, og dem, der er mest tilbøjelige til at reagere og drage fordel af denne terapi, er imidlertid dårlig.

Foreløbige undersøgelser ved hjælp af specialiseret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ser ud til at være en af ​​de mere værdifulde måder at forudsige respons på enhedsbehandling og lover væsentligt for patienter med kardiomyopati.

Store, prospektive registre er nødvendige for at udforske dens virkelige nytte til risikoforudsigelse på tværs af et bredt spektrum af patienter. Can-CARD MR er et nationalt, multi-center register designet til at imødekomme dette særlige behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

502

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til eller overvejes til primær forebyggelse ICD, med eller uden CRT, vil blive rekrutteret fra elektrofysiologitjenesterne på hvert tilmeldingssted

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .Enhver patient accepteret til primær forebyggelse ICD (+/-) CRT)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kontraindikationer til MR.
  • Nylig myokardieinfarkt eller revaskulariseringsprocedure inden for de seneste 3 måneder.
  • GFR (glomerulær filtrationshastighed) ≤ 30 ml. / min/ m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en)passende ICD-terapi (chok- eller anti-takykardi-stimulering (ATP)) eller pludselig hjertedød
Tidsramme: 1 år
Forekomst af en)passende ICD-terapi (chok- eller anti-takykardi-stimulering (ATP)) eller pludselig hjertedød
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011308-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner