IMAGE-HF: Project IIa Canadian Cardiomyopathy Registry for Device Therapy (CanCARD-MR)
IMAGE-HF: Projekt IIa – Kanadai kardiomiopátiás nyilvántartás az eszközterápiához (CanCARD-MR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A defibrillátorokat és a szív-reszinkronizációs terápiát (CRT) alkalmazó eszközterápia fontos előrelépést jelent a szerzett szívbetegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásában. Úgy tűnik, hogy bizonyos csoportokban ezek az eszközök jelentősen csökkentik a hirtelen szívhalál és a szívelégtelenség progressziójának kockázatát. Mindazonáltal gyenge a képességünk, hogy azonosítsuk az ideális jelölteket, és azokat, akik a legnagyobb valószínűséggel reagálnak erre a terápiára, és hasznot húznak belőle.
Úgy tűnik, hogy a speciális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használó előzetes tanulmányok az egyik legértékesebb módszer az eszközterápiára adott válasz előrejelzésére, és jelentős ígéretet jelent a kardiomiopátiában szenvedő betegek számára.
Nagy, leendő regiszterekre van szükség ahhoz, hogy feltárjuk a valós hasznot a kockázat előrejelzésére a betegek széles körében. A Can-CARD MR egy nemzeti, több központból álló nyilvántartás, amelyet ennek a különleges igénynek a kielégítésére terveztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- .Minden beteg, akit elfogadnak az elsődleges prevenciós ICD (+/-) CRT)
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ismert ellenjavallatai.
- Legutóbbi szívinfarktus vagy revaszkularizációs eljárás az elmúlt 3 hónapban.
- GFR (glomeruláris filtrációs ráta) ≤ 30 ml. / perc/ m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A) megfelelő ICD-terápia (sokk vagy anti-tachycardia ingerlés (ATP)) vagy hirtelen szívhalál előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A) megfelelő ICD-terápia (sokk vagy anti-tachycardia ingerlés (ATP)) vagy hirtelen szívhalál előfordulása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011308-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .