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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04911439
젊은 인구의 운동 학습, 기억 및 운동 이미지 능력에 대한 각성의 영향
Influencia de Los Niveles de Alerta en el Aprendizaje Motor de Una Tarea Manual Precisa, en la Memoria a Corto y Largo Plazo y en la Capacidad de Imaginación Motora
운동 학습에서 움직임은 많은 뇌 구조의 협력과 조합에 의해 생성되고 개인이 받는 감정의 영향을 받는다는 점을 고려하는 것이 필수적입니다. 감정 시스템과 동작 제어 시스템을 밀접하게 연결하는 여러 신경 회로가 확인되었습니다.
각성은 많은 감정적 반응과 관련이 있으며 신경계와 운동계에 영향을 미칩니다. "거꾸로 된 'U'가설"에 따라 높은 각성 수준과 낮은 각성 수준은 모두 최적의 작업 수행을 허용하지 않지만 중간 수준은 우수한 수행으로 이어집니다. 각성은 또한 중요한 요소가 기억인 동작 학습에서 중요한 역할을 합니다. 정보를 부호화하거나 기록하는 데 최소 수준의 각성이 필요하며 적당한 수준의 각성이 기억력을 향상시킨다는 증거가 있습니다.
움직임, 감정 및 상호 작용이 어떻게 조절되는지 이해하는 것은 인간이 수행하는 많은 움직임 때문에 중요합니다. 이 중 수동 작업은 이러한 작업을 성공적으로 수행하기 위해 신경계에 의한 많은 요소의 통합이 필요한 정확한 움직임을 나타냅니다. 다양한 수준의 각성이 수동 작업을 학습하는 방식에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
한편, 운동 심상(MI)은 움직임이 계획되고 실행되는 방식에 중요한 기여를 하는 인지 과정입니다. 동작 학습 및 작업 실행을 개선하기 위해 MI를 사용하는 것이 좋습니다. 효과적이고 개별화된 MI 프로그램을 위해서는 이 능력을 아는 것이 필수적입니다. 그러나 다양한 수준의 각성이 우리의 운동 이미지 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지도 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 미세 운동 제어의 네 가지 매개변수(시간, 오류, 속도 및 정확도)에 대해 이전에 훈련되지 않은 정확한 수동 작업 학습에서 각성 수준의 효과를 결정하고 정량화하는 것입니다. 다른 한편으로, 목표는 참가자가 다른 수준의 각성에 노출될 때 내부 시각, 외부 시각 및 운동 감각적 이미지의 능력이 달라지는지 확인하는 것입니다.
연구에 따르면 불안하지 않고 스트레스를 받지 않는 참가자에게 최적의 각성 수준을 이끌어내는 이미지가 표시되면 미세 운동 작업에서 더 나은 운동 성능과 더 나은 운동 이미지 능력을 보일 것으로 예상됩니다. 대조적으로, 연구에서는 불안과 스트레스가 없는 참여자들이 차선의 각성 수준을 이끌어내는 그림을 보게 되면 미세한 운동 과제에서 더 낮은 운동 성능과 더 나쁜 운동 이미지 능력을 보일 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
각성 수준이 정확한 수작업 학습과 운동 심상 능력에 미치는 영향을 결정하고 정량화하는 연구 목적을 달성하기 위해 본 연구를 수행할 것이다. 이 연구의 개발은 Alcala 대학, Complutense University of Madrid 또는 European University of Madrid에 속한 조절실에서 진행됩니다. 이 연구는 해당 센터의 동의 및 허가에 따라 다른 스페인 및 국제 대학 센터에서도 수행될 수 있습니다. 연구는 모든 국내 및 국제 법률, 규정 및 권장 사항에 따라 수행됩니다.
연구 설계는 현재 레지스트리에 명시된 대로 종적, 실험적, 무작위 및 이중 맹검이 될 것입니다.
연구 모집단은 연구가 수행될 대학 센터의 학부생 및 대학원생 참가자로 구성되며 참가자는 모집됩니다. 연구에 포함된 모든 참가자는 연구 선정 기준을 충족해야 하며 정보 시트를 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 자발적으로 참여해야 합니다.
연구는 세 가지 중재 그룹으로 구성되며 각 그룹은 각각 낮음, 중간 또는 높음 각성을 유도합니다. 각 그룹은 원하는 효과를 연구할 수 있는 최소 30명의 피험자로 구성됩니다.
각 참가자가 연구 참여를 자유롭게 선택한 후 각 참가자가 연구 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 초기 설문지가 관리됩니다. 이 시점에서 참가자는 코딩되고 번호가 할당되며, 이는 연구 전반에 걸쳐 식별 역할을 합니다. 참가자는 스트레스가 많은 자극의 양을 고려하기 때문에 불안의 자가 보고 평가에 가장 널리 사용되는 도구 중 하나이며 스트레스 척도와 동등한 상태 특성 불안 검사(STAI)를 사용합니다. 따라서 불안의 두 가지 구성 요소인 상태 불안과 특성 불안이 평가됩니다. 상태 또는 특성 불안을 나타내는 점수를 가진 참가자는 연구에서 제외되고 특성 불안도 상태 불안도 나타내지 않는 점수를 가진 참가자는 포함됩니다. 포함된 참가자는 낮은 각성, 중간 각성 및 높은 각성의 세 가지 실험 그룹 중 하나로 성별로 분류된 봉인된 봉투를 통해 무작위로 배정됩니다. 참가자는 또한 움직임 이미지 설문지-3(MIQ-3)을 통해 내부 시각, 외부 시각, 운동감각적 이미지 능력을 측정하고 EHI(Edinburgh Handedness Inventory)를 통해 참가자의 편측성을 결정합니다. 참가자가 배정된 그룹에 따라 참가자는 다양한 각성 상태를 유도하는 일련의 IAPS(International Affective Picture System) 이미지를 시각화하게 됩니다. IAPS는 실험 연구에서 가장 널리 사용되는 표준화된 감정 유발 자극 세트 중 하나이며 이 연구의 연구 모집단에서 세 가지 감정 반응 시스템(주관-언어, 행동 및 생리) 모두에서 신뢰할 수 있고 측정 가능한 변화를 생성하는 것으로 나타났습니다. 이미지를 시각화한 후 참가자는 자주 사용하지 않는 손으로 정확한 수동 작업을 배웁니다. 작업은 랩당 2초의 속도로 그래픽 태블릿에서 127mm 둘레를 이동하는 것으로 구성되며, 잉크 흔적을 남기지 않고 MATLAB에 데이터를 저장하는 무선 펜을 사용하여 메트로놈으로 설정됩니다. 그래픽 태블릿을 통한 프로그램. 따라서 학습 과정의 데이터와 작업의 단기 기억이 기록됩니다. 그 후 참가자들이 다시 MIQ-3를 수행하는 20분의 휴식 시간이 있습니다. 마지막으로 수동 작업의 장기 기억을 기록하기 위해 작업 데이터를 수집합니다.
또한, 모든 실험 동안 Empatica E4 생리학적 변수 측정 손목 밴드를 사용하여 피부 전기 활동 및 심박 변동성을 기록합니다. 이러한 생리적 변수의 측정은 상당한 감정적 효과가 생성되었는지 확인하고 각성 및 운동 심상 모두 자율 신경계의 활성화를 생성하기 때문에 운동 심상 과정을 테스트하는 데 도움이 될 것입니다.
MATLAB 버전 R2020b 및 Empatica E4 손목 밴드의 데이터 분석 및 처리는 SPSS 25.0 통계 소프트웨어 및 Kubios HRV 소프트웨어(HRV 분석용)를 사용하여 수행됩니다.
먼저 Shapiro-Wilk test를 통해 데이터가 표준 곡선에 따라 분포되어 있는지 확인하고 성별과 연령의 영향을 평가하기 위해 적절한 통계 분석을 수행합니다.
다음으로 성별과 연령의 질적 변인에 대한 상대빈도와 절대빈도의 기술분석을 실시하고 카이제곱 검정을 이용하여 동질성을 검증한다. 시간, 오차, 속도, 정확도, 피부전기활성도, 심박변이도, 운동감각, 내부시각, 외부시각이미지 등 정량적 변수에 대한 서술적 분석도 실시한다. 변수가 정규분포를 따른다면 평균, 범위, 표준편차를 계산한다. 변수가 정규성을 따르지 않으면 비모수 테스트가 수행됩니다.
혼합 ANOVA를 사용하여 비교 분석을 수행하여 모터 제어(시간, 오류, 속도 및 정확도)에 대한 평균값의 차이와 동일한 작업에서 첫 번째 랩과 마지막 랩 간의 차이 및 연속 랩 간의 차이를 확인합니다. 단기 및 장기 수행 작업 모두에서 네 가지 매개 변수. 실험 중 두 지점에서 얻은 결과를 비교하여 이미지 능력에 대한 추가 ANOVA 분석이 수행됩니다.
랩 사이의 학습 효과는 랩핑 계수와 관련하여 각 모터 제어 측정 매개변수를 비교하는 반복 측정 ANOVA로 분석됩니다. 이미지 능력, 감정 상태 유도, 수동 작업 학습 및 유지 관리 중 전기 피부 활동 및 심장 박동 변이도 단기 및 장기 유지에 대해서도 반복 측정 ANOVA를 통해 연구합니다.
가설 검정의 경우 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28871
- University of Alcala
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Complutense University of Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, 스페인, 28670
- European University of Madrid
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69100
- Claude Bernard University Lyon 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 남녀.
- 교정 방법을 지정하는 정상 또는 교정 시력.
- 교정 방법을 지정하는 정상 또는 교정된 청력.
- 모터 이미지의 평가 및 사용에 익숙하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 지배적이지 않은 상지 또는 지배적인 상지의 손가락, 손목 또는 팔꿈치의 모든 부분에서 골절, 탈구 또는 외상 과정을 겪은 피험자.
- 학습 장애가 있거나 읽기 또는 쓰기에 문제가 있는 과목.
- 신경 질환, 심혈관 질환, 근병증 질환, 간질 발작, 실신 발작, 수면 무호흡증, 만성 피로 증후군 또는 섬유근육통의 병력이 있는 피험자.
- 불안 억제, 수면, 항우울제, 항히스타민제, 근육 이완제, 향정신성 또는 신경계를 방해하는 기타 약물을 복용합니다.
- 지난 8시간 동안 카페인이나 테인과 같은 신경계 진정제 또는 자극제 섭취.
- 특성 불안 및 상태 불안에 해당하는 상태-특성 불안 인벤토리 점수의 존재.
- 손목 부위에 국부적인 피부 병변 또는 질병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 각성
이 그룹은 한 번에 하나씩 무작위로 8-12초 동안 낮은 각성 수준과 이미지 사이에 무작위로 8-12초의 휴식을 갖는 25개의 IA(International Affective Picture System) 정서적 이미지를 보게 됩니다.
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이 그룹은 각성 수준이 낮은 International Affective Picture System의 정서적 이미지를 볼 것입니다.
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활성 비교기: 중간 각성
이 그룹은 한 번에 하나씩 무작위로 8-12초 동안 중간 정도의 각성 수준과 이미지 사이에 무작위로 8-12초의 휴식을 갖는 25개의 IA(International Affective Picture System) 감정 이미지를 보게 됩니다.
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이 그룹은 중간 정도의 각성 수준을 가진 국제 감정 그림 시스템의 정서적 이미지를 보게 됩니다.
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활성 비교기: 높은 각성
이 그룹은 한 번에 하나씩 무작위로 8-12초 동안 높은 각성 수준과 이미지 사이에 무작위로 8-12초의 휴식을 가진 25개의 정서적 이미지를 보게 됩니다.
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이 그룹은 각성 수준이 높은 International Affective Picture System의 정서적 이미지를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MATLAB에서 초 단위로 측정한 수동 작업 실행 시간.
기간: 시술 중
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이것은 피험자가 완전한 원주를 실행하는 데 걸리는 시간입니다.
초(s)로 표시됩니다.
MATLAB을 통해 기록 및 측정됩니다.
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시술 중
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MATLAB에서 초 단위로 측정한 수동 작업 실행 오류.
기간: 시술 중
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기준 둘레를 추적할 때 피험자가 저지른 부정확성입니다.
1번 랩에서 20번 랩까지 각 랩에 기록된 인치당 도트 수(dpi) 또는 인치당 픽셀 수(pix)를 고려해야 합니다.
MATLAB에 의해 기록되고 측정됩니다.
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시술 중
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실행 속도
기간: 시술 중
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이것은 단위 시간당 그려지는 픽셀입니다.
초당 픽셀 수(pix/s)로 표시됩니다.
MATLAB에 의해 기록되고 측정됩니다.
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시술 중
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실행 정확도
기간: 시술 중
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이는 각 랩의 값을 동일한 조건에서 반복 측정하여 얻은 값 집합의 분산을 나타냅니다.
MATLAB에 기록된 이전 데이터에서 발생한 오류 수를 실행 속도로 나눈 비율로 계산됩니다.
초 단위로 표시됩니다. 오류 수(pix) /V(pix/s) = (s).
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시술 중
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모터 이미지 능력
기간: 2가지 포인트 : 시술 전, 시술 중 휴식
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이것은 움직임 이미지 설문지-3을 사용하여 운동감각, 외부 시각 및 내부 시각적 상상력 하위 척도를 구분하여 측정됩니다.
각 하위 척도에는 4개의 항목이 있으며 각 항목은 1에서 7점까지의 리커트 척도에서 점수를 매길 수 있습니다. 여기서 1=움직임을 보거나 느끼기가 매우 어렵습니다. 7=움직임을 보거나 느끼기가 매우 쉽습니다.
따라서 점수가 높을수록 상상력이 뛰어나며 각 하위 척도는 최소 4점에서 최대 28점까지 가능합니다.
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2가지 포인트 : 시술 전, 시술 중 휴식
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 피부 활동의 대기 시간
기간: 시술 중
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피부 전도도 수준과 피부 전도도 응답은 잠복기(들)로 분석되어야 합니다.
Empatica E4 팔찌로 기록하고 측정해야 합니다.
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시술 중
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전기 피부 활동의 상승 시간
기간: 시술 중
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표피 전도도 수준과 표피 전도도 응답은 상승 시간(s) 측면에서 분석해야 합니다.
Empatica E4 팔찌로 기록하고 측정해야 합니다.
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시술 중
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전기 피부 활동의 진폭
기간: 시술 중
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피부 전도도 수준과 피부 전도도 응답은 진폭(μs)으로 분석해야 합니다.
Empatica E4 팔찌로 기록하고 측정해야 합니다.
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시술 중
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심박수
기간: 시술 중
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심박수(Hz)를 분석해야 합니다.
Blood Volume Pulse 분석을 통해 Empatica E4 손목 밴드로 기록 및 측정됩니다.
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시술 중
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인터비트 간격
기간: 시술 중
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인터비트 간격(들)이 분석되어야 합니다.
이러한 IBI(Interbeat Intervals) 시퀀스는 Empatica E4 손목 밴드에서 photoplethysmography 신호 처리를 통해 제공됩니다.
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시술 중
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심박수 변동성
기간: 시술 중
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심박 변이도(Hz)를 분석해야 합니다.
이 측정은 Kubios 소프트웨어를 통해 Empatica E4 손목 밴드에서 측정한 Interbeat Intervals에서 계산됩니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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