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Influenza dell'eccitazione sull'apprendimento motorio, sulla memoria e sulla capacità di immaginazione motoria nella popolazione giovane

18 marzo 2022 aggiornato da: Susana Nunez Nagy

Influencia de Los Niveles de Alerta en el Aprendizaje Motor de Una Tarea Manual Precisa, en la Memoria a Corto y Largo Plazo y en la Capacidad de Imaginación Motora

Nell'apprendimento motorio è fondamentale considerare che i movimenti sono prodotti dalla cooperazione e dalla combinazione di molte strutture cerebrali e sono influenzati dalle emozioni a cui gli individui sono sottoposti. Sono stati identificati diversi circuiti neurali che collegano strettamente il sistema emotivo e il sistema di controllo del movimento.

L'eccitazione è associata a molte risposte emotive e ha effetti sul sistema nervoso e motorio. In linea con l'"Ipotesi della 'U' invertita", tutti i livelli di eccitazione alta e bassa non consentono prestazioni ottimali del compito, ma livelli moderati portano a prestazioni eccellenti. L'eccitazione svolge anche un ruolo fondamentale nell'apprendimento del movimento, dove un elemento critico è la memoria. Ci sono prove che è necessario un livello minimo di eccitazione per codificare o registrare informazioni e che livelli moderati di eccitazione migliorano la memoria.

Comprendere come vengono regolati il ​​movimento, le emozioni e le interazioni è importante a causa del gran numero di movimenti che gli esseri umani eseguono. Di questi, i compiti manuali rappresentano movimenti precisi che richiedono l'integrazione di molti elementi da parte del sistema nervoso per eseguire con successo questi compiti. Non è ancora noto come i diversi livelli di eccitazione influenzino il modo in cui vengono apprese le attività manuali.

D'altra parte, l'immaginazione motoria (IM) è un processo cognitivo che contribuisce in modo importante al modo in cui i movimenti vengono pianificati ed eseguiti. L'uso dell'IM è stato raccomandato per migliorare l'apprendimento del movimento e l'esecuzione dei compiti. Per un programma MI efficace e personalizzato è indispensabile conoscere questa capacità. Tuttavia, è ancora sconosciuto anche il modo in cui i diversi livelli di eccitazione possono influenzare la nostra capacità di immaginazione motoria.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare e quantificare gli effetti dei livelli di eccitazione nell'apprendimento di un compito manuale preciso non precedentemente addestrato su quattro parametri del controllo motorio fine: tempo, errore, velocità e precisione. D'altra parte, l'obiettivo è determinare se la capacità di immagini visive interne, visive esterne e cinestetiche varia quando i partecipanti sono sottoposti a diversi livelli di eccitazione.

Le ricerche si aspettano che i partecipanti non ansiosi e non stressati a cui vengono mostrate immagini che suscitano un livello ottimale di eccitazione mostreranno migliori prestazioni motorie nel compito motorio fine e una migliore capacità di immaginazione motoria. Al contrario, le ricerche si aspettano che i partecipanti senza ansia e stress a cui vengono mostrate immagini che suscitano un livello di eccitazione sub-ottimale mostreranno prestazioni motorie inferiori nel compito motorio fine e capacità di immaginazione motoria inferiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di soddisfare gli obiettivi dello studio di determinare e quantificare gli effetti dei livelli di eccitazione sull'apprendimento di un compito manuale preciso e sulla capacità di immaginazione motoria, verrà condotto questo studio. Lo sviluppo dello studio si svolgerà in una stanza condizionata appartenente all'Università di Alcala, all'Università Complutense di Madrid o all'Università Europea di Madrid. Lo studio può essere svolto anche in altri centri universitari spagnoli e internazionali, previo consenso e autorizzazione dei rispettivi centri. Lo studio sarà condotto da tutte le leggi, i regolamenti e le raccomandazioni nazionali e internazionali.

Il disegno dello studio sarà longitudinale, sperimentale, randomizzato e in doppio cieco, come specificato nel presente registro.

La popolazione di studio sarà composta da partecipanti che sono studenti universitari e post-laurea presso i centri universitari in cui verrà svolto lo studio, da cui verranno reclutati i partecipanti. Tutti i partecipanti inclusi nello studio devono soddisfare i criteri di selezione dello studio e partecipare volontariamente dopo aver letto il foglio informativo e firmato il modulo di consenso informato.

Lo studio sarà composto da tre gruppi di intervento, in cui sarà indotta rispettivamente un'eccitazione bassa, media o alta. Ogni gruppo sarà composto da un numero minimo di 30 soggetti per poter studiare l'effetto desiderato.

Dopo che ogni partecipante sceglie liberamente di partecipare allo studio, verrà somministrato un questionario iniziale per garantire che ogni partecipante soddisfi i criteri per l'inclusione nello studio. A questo punto, al partecipante verrà codificato e assegnato un numero, che servirà come identificazione durante lo studio. I partecipanti prenderanno lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), uno degli strumenti più utilizzati per la valutazione autodichiarata dell'ansia ed equivalente a una misura dello stress, in quanto considera la quantità di stimolo stressante. Verranno così valutate le due componenti dell'ansia: l'ansia di stato e l'ansia di tratto. I partecipanti con punteggi indicativi di stato o ansia di tratto saranno esclusi dallo studio e quelli con punteggi che non indicano né ansia di tratto né ansia di stato saranno inclusi. I partecipanti inclusi saranno randomizzati attraverso buste sigillate stratificate per genere a uno dei tre gruppi sperimentali: eccitazione bassa, eccitazione media e eccitazione alta. I partecipanti prenderanno anche il Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) per misurare la capacità di immaginazione visiva interna, visiva esterna, cinestetica e l'Edinburgh Handedness Inventory (EHI) per determinare la lateralità del partecipante. A seconda del gruppo a cui sono stati assegnati i partecipanti, i partecipanti visualizzeranno una serie di immagini dell'International Affective Picture System (IAPS) che indurranno i diversi stati di eccitazione. Lo IAPS è uno dei set di stimoli che suscitano emozioni standardizzati più ampiamente utilizzati nella ricerca sperimentale e ha dimostrato di produrre cambiamenti affidabili e misurabili in tutti e tre i sistemi di risposta emotiva nella popolazione di studio di questo studio: soggettivo-verbale, comportamentale e fisiologico. Dopo aver visualizzato le immagini, i partecipanti impareranno un preciso compito manuale con la mano non dominante. Il compito consisterà nel percorrere su una tavoletta grafica una circonferenza di 127 mm alla velocità di 2 secondi al giro, che verrà impostata da un metronomo utilizzando una penna wireless che non lascerà traccia di inchiostro ma memorizzerà i dati nel MATLAB programma tramite la tavoletta grafica. Pertanto, verranno registrati i dati del processo di apprendimento e la memoria a breve termine dell'attività. Successivamente, ci sarà una pausa di 20 minuti durante la quale i partecipanti eseguiranno nuovamente il MIQ-3. Infine, i dati dell'attività verranno raccolti per registrare la memoria a lungo termine dell'attività manuale.

Inoltre, durante tutti gli esperimenti, l'attività elettrodermica e la variabilità della frequenza cardiaca saranno registrate utilizzando il braccialetto di misurazione della variabile fisiologica Empatica E4. Questa misurazione delle variabili fisiologiche servirà a confermare che è stato generato un effetto emotivo significativo e per testare i processi di immaginazione motoria poiché sia ​​​​l'eccitazione che l'immaginazione motoria producono l'attivazione del sistema nervoso autonomo.

L'analisi e l'elaborazione dei dati da MATLAB versione R2020b e il braccialetto Empatica E4 saranno eseguite utilizzando il software statistico SPSS 25.0 e il software Kubios HRV (per l'analisi HRV).

In primo luogo, verranno eseguite opportune analisi statistiche per vedere se i dati sono distribuiti secondo una curva standard attraverso il test di Shapiro-Wilk e per valutare l'influenza del sesso e dell'età.

Successivamente si procederà all'analisi descrittiva delle frequenze relative e assolute per le variabili qualitative di genere ed età e ne verrà verificata l'omogeneità mediante il test del chi-quadrato. Verrà inoltre effettuata l'analisi descrittiva delle variabili quantitative di tempo, errore, velocità, accuratezza, attività elettrodermica, variabilità della frequenza cardiaca, immagini cinestetiche, visive interne ed esterne. Se la variabile è conforme alla norma, devono essere calcolati la media, l'intervallo e la deviazione standard. Se le variabili non sono conformi alla normalità, verranno eseguiti test non parametrici.

L'analisi comparativa verrà eseguita utilizzando l'ANOVA mista per vedere le differenze nei valori medi relativi al controllo motorio (tempo, errore, velocità e precisione) e le differenze tra il primo e l'ultimo giro e tra giri consecutivi del compito nello stesso quattro parametri, sia nel compito svolto a breve che a lungo termine. Un'ulteriore analisi ANOVA avrà luogo per la capacità di immaginazione, confrontando i risultati ottenuti nei due rispettivi punti durante l'esperimento.

L'effetto dell'apprendimento tra i giri sarà analizzato mediante ANOVA a misure ripetute confrontando ogni parametro di misurazione del controllo motorio rispetto al fattore di lappatura. L'attività elettrodermica e la variabilità della frequenza cardiaca durante la misurazione della capacità di immaginazione, l'induzione di stati emotivi, l'apprendimento di compiti manuali e il suo mantenimento a breve e lungo termine saranno inoltre studiati mediante ANOVA a misure ripetute.

Per il test di ipotesi, verrà impostato un livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69100
        • Claude Bernard University Lyon 1
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • University of Alcala
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Complutense University of Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • European University of Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni.
  • Visione normale o corretta specificando il metodo di correzione.
  • Udito normale o corretto specificando il metodo di correzione.
  • Non ha familiarità con la valutazione e gli usi delle immagini motorie.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno subito fratture, lussazioni o processi traumatici in qualsiasi segmento dell'arto superiore non dominante o dita, polso o gomito dell'arto superiore dominante negli ultimi 6 mesi.
  • Soggetti con difficoltà di apprendimento o problemi di lettura o scrittura.
  • Soggetti con una storia di qualsiasi malattia neurologica, malattia cardiovascolare, malattia miopatica, crisi epilettica, crisi di assenza, apnea notturna, sindrome da stanchezza cronica o fibromialgia.
  • Assunzione di farmaci per sopprimere l'ansia, per dormire, antidepressivi, antistaminici, rilassanti muscolari, psicotropi o altri farmaci che interferiscono con il sistema nervoso.
  • Assunzione di sedativi o stimolanti del sistema nervoso come caffeina o teina nelle ultime 8 ore.
  • Presence of State-Trait Anxiety Inventory punteggi corrispondenti all'ansia di tratto e all'ansia di stato.
  • Presenza di lesioni o malattie cutanee localizzate nell'area del polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bassa eccitazione
Questo gruppo vedrà 25 immagini affettive dell'International Affective Picture System con un basso livello di eccitazione durante 8-12 secondi casualmente ciascuna alla volta e con una pausa casuale di 8-12 secondi tra le immagini.
Questo gruppo vedrà immagini affettive dell'International Affective Picture System con basso livello di eccitazione
Comparatore attivo: Eccitazione media
Questo gruppo vedrà 25 immagini affettive dell'International Affective Picture System con un livello di eccitazione medio durante 8-12 secondi casuali ciascuna alla volta e con una pausa casuale di 8-12 secondi tra le immagini.
Questo gruppo vedrà immagini affettive dell'International Affective Picture System con un livello di eccitazione medio
Comparatore attivo: Alta eccitazione
Questo gruppo vedrà 25 immagini affettive dell'International Affective Picture System con un alto livello di eccitazione durante 8-12 secondi casuali ciascuna alla volta e con una pausa casuale di 8-12 secondi tra le immagini.
Questo gruppo vedrà immagini affettive dell'International Affective Picture System con un alto livello di eccitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esecuzione manuale dell'attività misurato in secondi da MATLAB.
Lasso di tempo: Durante la procedura
Questo è il tempo impiegato dal soggetto per eseguire una circonferenza completa. Deve essere espresso in secondi (s). Deve essere registrato e misurato tramite MATLAB.
Durante la procedura
Errore di esecuzione manuale dell'attività misurato in secondi da MATLAB.
Lasso di tempo: Durante la procedura
Sarà l'inesattezza commessa dal soggetto nel tracciare la circonferenza di riferimento. Saranno considerati i punti per pollice (dpi) o pixel per pollice (pix) registrati in ogni giro dal giro n. 1 al giro n. 20. Deve essere registrato e misurato da MATLAB.
Durante la procedura
Velocità di esecuzione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Questi saranno i pixel disegnati per unità di tempo. Deve essere espresso in pixel al secondo (pix/s). Deve essere registrato e misurato da MATLAB.
Durante la procedura
Precisione di esecuzione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Si riferisce alla dispersione dell'insieme dei valori ottenuti da misurazioni ripetute nelle stesse condizioni dei valori di ciascuno dei giri. Sarà calcolato come rapporto tra il numero di errori commessi diviso per la velocità di esecuzione dei dati precedenti registrati in MATLAB. Deve essere espresso in secondi: N. errori (pix) /V (pix/s) = (s).
Durante la procedura
Capacità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: Due punti: prima della procedura, periodo di riposo durante la procedura
Questo sarà misurato utilizzando il Movement Imagery Questionnaire-3, differenziando tra le sottoscale cinestetica, visiva esterna e interna dell'immaginazione visiva. Ogni sottoscala ha 4 item e ogni item può essere valutato su una scala Likert da 1 a 7 punti, dove 1=molto difficile vedere/sentire il movimento e 7=molto facile vedere/sentire il movimento. Pertanto, i punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità immaginativa e ogni sottoscala può avere un minimo di 4 punti e un massimo di 28 punti.
Due punti: prima della procedura, periodo di riposo durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza dell'attività elettrodermica
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il livello di conduttanza cutanea e le risposte di conduttanza cutanea devono essere analizzati in termini di latenza (s). Deve essere registrato e misurato dal braccialetto Empatica E4.
Durante la procedura
Tempo di salita dell'attività elettrodermica
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il livello di conduttanza cutanea e le risposte di conduttanza cutanea devono essere analizzati in termini di tempo di salita (s). Deve essere registrato e misurato dal braccialetto Empatica E4.
Durante la procedura
Ampiezza dell'attività elettrodermica
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il livello di conduttanza cutanea e le risposte di conduttanza cutanea devono essere analizzati in termini di ampiezza (μs). Deve essere registrato e misurato dal braccialetto Empatica E4.
Durante la procedura
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
Verrà analizzata la frequenza cardiaca (Hz). Sarà registrato e misurato dal braccialetto Empatica E4 attraverso l'analisi del Blood Volume Pulse.
Durante la procedura
Intervalli interbattiti
Lasso di tempo: Durante la procedura
Gli intervalli Interbeat (s) devono essere analizzati. Queste sequenze Interbeat Intervals (IBIs) saranno fornite dal braccialetto Empatica E4 attraverso l'elaborazione del segnale fotopletismografico.
Durante la procedura
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la procedura
Verrà analizzata la variabilità della frequenza cardiaca (Hz). Questa misurazione verrà calcolata dagli intervalli Interbeat misurati dal braccialetto Empatica E4 tramite il software Kubios.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEID/HU/2021/1/011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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