제2형 당뇨병(BET2)이 있는 성인의 행동 경제학 기반 인센티브 (BET2)
2024년 5월 8일 업데이트: The University of Hong Kong
새로 진단된 제2형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 조절 및 라이프스타일에 대한 행동 경제학 기반 인센티브의 효과: 무작위 대조 시험
실용적인 시험 접근법을 사용하여 건강한 라이프스타일 행동에 대한 행동 경제학 기반 인센티브의 효과를 평가하기 위해 새로 진단된 제2형 당뇨병을 가진 성인의 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 홍콩에서 1년 이내에 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 30-70세 성인의 무작위 통제 시험으로 표준 치료를 받는 통제 그룹에 대해 재정적 인센티브와 결합된 재정적 및 사회적 인센티브의 효과를 비교합니다. 261명의 참가자를 모집하고 9개월(개입 기간 6개월 및 중재 후 3개월 추적 기간) 동안 혈당 조절 및 기타 건강 지표를 평가할 계획입니다. 참가자는 3개 그룹(1:1:1 비율) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. A군(표준 치료에 금전적 인센티브 추가), B군(표준 치료에 금전적 및 사회적 인센티브), C군( 표준 관리를 받는 컨트롤 암). 금전적 인센티브는 손실 회피와 소유 효과를 중심으로 구성될 것입니다. 사회적 인센티브에는 동료 경쟁과 사회적 지원이 포함됩니다. 금전적 및 사회적 인센티브는 신체 활동 증가를 장려하기 위한 것이며 참가자는 만보계를 사용하여 활동을 추적합니다. 참가자들은 라이프스타일 변화의 지속 가능성을 평가하기 위해 인센티브 중단 후 추가 3개월 동안 추적됩니다.
이 시험은 PRECIS-2 도구 및 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 하는 실용적인 연구 설계를 채택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~70세 중국 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 홍콩 거주자
- 영어나 중국어로 의사소통이 가능하신 분
- 지난 1년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 6.5% ≤ HbA1c ≤ 9.0%
- 혈액 검사를 기꺼이 받음
- 신체 활동을 추적하고 문자 메시지를 수신하기 위한 스마트폰 액세스
- 평가판 기간 동안 물리적으로 이동 가능
제외 기준:
- 향후 6개월 내 수술 예정
- 실명, 신체 부동 및 마비와 같이 보행 능력에 영향을 미치는 생물학적 장애 또는 건강 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 당뇨병 조절을 위한 인슐린
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재정 및 사회적 개입
참가자는 6개월 동안 일반적인 표준 치료(대조군과 동일), 손실 프레임 금전적 인센티브, 사회적 인센티브 및 주간 성과 피드백을 받게 됩니다.
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체험 시작 시 참가자의 가상 계좌에 HK$1,000가 적립됩니다.
두 번째 주에 기준 걸음 수를 수집한 후 개인 주간 걸음 수 목표를 달성하지 못한 다음 주마다 HK$40를 잃습니다.
사회적 인센티브와 관련하여 참가자는 6명으로 구성된 팀에 배치되어 신체 활동 성과, 그룹 내 순위 및 격려를 위한 긍정적인 메시지에 대한 피드백을 받습니다.
지명된 서포터즈에게는 참여자들의 사회적 지원 성과를 안내해 드립니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 다학제 팀이 수행하는 식이 요법, 신체 활동 및 흡연에 대한 환자 선별 및 교육을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자에게는 기준 걸음 수를 알려주거나 피드백 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: 재정적 개입
참가자는 일반적인 표준 치료(대조군과 동일), 손실 프레임 금전적 인센티브, 6개월 동안 성과에 대한 주간 피드백을 받게 됩니다.
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체험 시작 시 참가자의 가상 계좌에 HK$1,000가 적립됩니다.
두 번째 주에 기준 걸음 수를 수집한 후 개인 주간 걸음 수 목표를 달성하지 못한 다음 주마다 HK$40를 잃습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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HbA1c 수치의 변화
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기준선, 6개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관리
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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당뇨병 관리가 양호/우수한 참가자 비율(HbA1c 역치 ≤ 7% & ≤ 6.5%)
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기준선, 6개월 및 9개월
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체중 조절
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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킬로그램 단위의 체중 변화; 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 6개월 및 9개월
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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총, HDL- 및 LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드의 변화
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기준선, 6개월 및 9개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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수축기 및 이완기 혈압의 변화로 평가
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기준선, 6개월 및 9개월
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혈당 조절
기간: 6개월 및 9개월
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당뇨병 관리를 위해 투약을 시작해야 하는 참가자의 비율
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6개월 및 9개월
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혈당 조절(약물 추가)
기간: 6개월 및 9개월
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당뇨병 관리를 위해 약물 추가 또는 약물 용량 증가가 필요한 참가자의 비율
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6개월 및 9개월
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워킹 퍼포먼스
기간: 주간
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매주 일일 걸음 수를 충족하는 참가자의 비율로 평가
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주간
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신체 활동 수준
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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구조화되고 검증된 IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)에 의해 평가됩니다. 걷기 성능(결과 6)과 IPAQ 점수 모두 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선, 6개월 및 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 이용 빈도
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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진료 예약 참석 및 입원 수
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기준선, 6개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
정보는 홍콩 대학교 데이터 관리 계획(DMP)에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 본 연구가 발표된 후 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
개인 정보가 없는 데이터만 공유됩니다.
데이터는 학업 용도로만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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