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비만 인간 베타-2-아드레날린성 자극 및 근육 포도당 흡수

2024년 5월 6일 업데이트: Maastricht University

비만인 사람의 골격근 포도당 흡수를 개선하기 위한 베타-2-아드레날린성 경로 표적화

이 연구의 목적은 4주간의 클렌부테롤/위약 보충이 과체중/비만 남성 및 (폐경 후) 여성 지원자의 골격근 포도당 처리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 코카서스 사람;
  2. 남성 또는 (폐경 후; 마지막 주기 후 1년으로 정의됨) 여성;
  3. 40-70세 사이의 연령;
  4. BMI: 27-35kg/m2;

제외 기준:

  1. 모든 포함 기준을 충족하지 않음
  2. 심혈관 질환(설문지, 심박수/혈압 측정 및 ECG를 통해 결정)
  3. 호흡기 질환(천식, 기관지염 및 COPD 포함);
  4. 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg);
  5. 체중을 줄이거나 늘리려는 의도(예: 칼로리 제한 또는 신체 활동)
  6. 과도한 알코올 및/또는 약물 남용
  7. 저칼륨혈증;
  8. 갑상선 기능 항진증
  9. 빈혈증;
  10. 간질;
  11. 흡연;
  12. 신장 및/또는 간 기능 부전;
  13. 1형 또는 2형 진성 당뇨병으로 진단됨;
  14. MRI 스캐닝에 대한 금기 사항. 이러한 금기 사항에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다.

    1. 심박조율기, 제세동기 또는 신경자극기와 같은 전자 임플란트
    2. 중추신경계 동맥류 클립
    3. MRI/MRS에 금기인 일부 보청기(와우 이식 등) 및 인공(심장) 판막
    4. 눈이나 뇌에 철분이 함유된 외음부
    5. 밀실 공포증
  15. 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여하여 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 경우
  16. 연구 절차 동안 피험자의 안전을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용;
  17. 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않은 피험자
  18. 치료 의사에게 알리기를 원하지 않는 피험자
  19. 필요한 측정에 참여 및/또는 완료할 수 없음,
  20. 조직적이거나 체계적인 신체 운동 참여(주당 2시간 이상)
  21. 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 시험 참여에 영향을 미치거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태, 질병 또는 비정상적인 실험실 테스트 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클렌부테롤 염산염

피험자는 최대 28일 동안 클렌부테롤 염산염 캡슐(각각 20마이크로그램)을 1일 2회(40마이크로그램/일) 섭취합니다.

첫 번째 연구 기간에 클렌부테롤 염산염 캡슐(무작위)을 받은 피험자는 두 번째 연구 기간 동안 위약 캡슐을 받게 됩니다.

클렌부테롤 염산염 캡슐(40마이크로그램/일)을 총 28일 동안 매일 섭취하고 최소 6-8주 휴약 기간을 갖습니다.
위약 비교기: 위약

피험자는 최대 28일 동안 클렌부테롤 염산염 캡슐과 일치하는 위약 캡슐을 하루에 한 번 섭취합니다.

첫 번째 연구 기간에 위약 캡슐(무작위)을 받은 피험자는 두 번째 연구 기간 동안 클렌부테롤 염산염 캡슐을 받게 됩니다.

최소 6-8주의 세척 기간을 포함하여 총 28일 동안 위약 캡슐을 매일 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근에서 인슐린 자극 플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 흡수.
기간: 4 주
양전자 방출 단층 촬영 자기 공명 영상(PET-MRI)에서 방사성 표지 추적자(18F-FDG)를 사용하여 평가한 대퇴사두근의 인슐린 자극 18F-FDG 흡수에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 염산염 또는 위약 보충 사이의 비교.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BAT에서 인슐린 자극 18F-FDG 흡수
기간: 4 주
PET-MRI에서 방사성 표지 추적자(18F-FDG)를 사용하여 평가한 BAT에서 인슐린 자극 18F-FDG 섭취에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 4 주
체중에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
근육량
기간: 4 주
Bodpod 측정으로 평가한 제지방량에 대한 장기간(4주) 염산 클렌부테롤 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
체지방량
기간: 4 주
Bodpod 측정으로 평가한 지방량에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
포도당 주입 속도(GIR)
기간: 4 주
1단계 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 포도당 주입 속도(GIR)에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
혈장 인슐린 농도
기간: 4 주
혈장 인슐린 농도에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
혈장 포도당 농도
기간: 4 주
혈장 포도당 농도에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
혈장 유리 지방산(FFA) 농도
기간: 4 주
혈장 FFA 농도에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
혈장 트리아실글리세롤(TAG) 농도
기간: 4 주
장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 혈장 보충(TAG) 농도 간의 비교
4 주
심박수
기간: 4 주
자동 커프를 통해 평가한 심박수에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
혈압
기간: 4 주
자동 커프를 통해 평가한 혈압(수축기 및 이완기 혈압)에 대한 장기간(4주) 염산 클렌부테롤 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
에너지 소비
기간: 4 주
간접 열량계로 측정한 에너지 소비에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
기판 산화
기간: 4 주
간접 열량계로 측정한 기질 산화에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 염산염 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
수면 에너지 소비
기간: 4 주
전체 방 간접 열량계로 평가한 수면 에너지 소비에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 염산염 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
수면 중 기질 산화
기간: 4 주
방 전체 간접 열량계로 평가한 수면 중 기질 산화에 대한 장기(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
골격근 유전자 발현
기간: 4 주
RT-qPCR에 의한 근육 생검에서 결정된 인슐린 신호 및 베타-아드레날린성 경로의 골격근 유전자 발현에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
골격근 단백질 발현
기간: 4 주
웨스턴 블롯을 통해 근육 생검에서 결정된 인슐린 신호 및 아드레날린 신호 경로의 골격근 단백질 발현에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 염산염 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주
대퇴 동맥 흐름 매개 확장
기간: 4 주
에코-도플러로 평가한 FMD에 대한 장기간(4주) 염산 클렌부테롤 또는 위약 보충 간의 비교
4 주
골격근 GLUT4 전좌
기간: 4 주
골격근 생검에서 광시야 현미경으로 평가한 바와 같이 골격근 GLUT4 전위에 대한 장기간(4주) 클렌부테롤 하이드로클로라이드 또는 위약 보충 사이의 비교
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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