만성 경추 척수 손상에 대한 상지 훈련
만성 경추 척수 손상 환자의 상지 회복을 위한 신경조절 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구는 활동 기반 회복 훈련과 표적 척수 경피적 자극(scTS)의 조합이 참가자의 손, 팔 및 코어를 사용하는 능력을 어떻게 향상시킬 수 있는지 이해하기 위한 것입니다. 활동 기반 회복 훈련은 보조 장치를 사용하지 않고 독립성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 척수 경피적 자극은 훈련 중인 활동에 대한 회로를 활성화하고 뇌와 척수 사이의 경로와 다시 연결하기 위해 척수의 특정 영역에 걸쳐 피부 위에 제공되는 전기 자극입니다.
i) 척수 손상 분류(ISNCSCI 시험)를 포함한 임상의 또는 의사의 신체 평가. ii) 근육 활성화를 평가하기 위한 테스트를 사용하거나 사용하지 않고 몸통, 팔 기능을 평가하기 위한 일련의 테스트. iii) 기능과 삶의 질을 평가하기 위한 일련의 설문지 iv) 척추(머리에서 엉덩이까지)의 두 개의 별도 자기 공명 영상(MRI).
다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됨:
그룹 1: 상지 및 체간 재활과 결합된 척추의 경피적 척추 자극을 통한 상지 훈련. 이 그룹은 60회의 경피적 척추 자극 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
그룹 2: 상지 및 체간 재활과 결합된 척추의 경피적 척추 자극을 통한 상지 훈련. 이 그룹은 경피 척추 자극 훈련 세션 40회를 완료합니다. 그런 다음 그룹은 상지와 몸통(자극 없음)의 재활 치료 세션 20회를 완료합니다.
그룹 3: 상지 및 몸통 재활과 결합된 척추의 경피적 척추 자극을 통한 상지 훈련이 될 것입니다. 이 그룹은 경피적 척추 자극 훈련 세션 20회를 완료합니다. 그런 다음 그룹은 상지와 몸통(자극 없음)의 재활 치료 세션 40회를 완료합니다.
경피 척추 자극은 C5/6에서 목재 영역 사이의 척추 분절을 자극하는 것을 포함합니다. 교육시간은 주 3~4회, 약 1시간입니다.
재활 치료에는 손가락, 손, 팔 및 몸통 기능에 집중하는 운동이 포함됩니다. 물리 치료사가 교육 및 테스트 세션에 참석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LeighAnn Martinez, BA
- 전화번호: 973.324.3557
- 이메일: lmartinez@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Research Manager
- 전화번호: 973-324-3557
- 이메일: lmartinezn@kesslerfoundation.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세.
- 6개월 이상 척수 손상.
- 경추 신경학적 손상 수준에서의 척수 손상.
제외 기준:
- 인공 호흡기 의존.
- 골절의 역사.
- 욕창 또는 피부 문제.
- 불법 약물 남용의 역사.
- 척수 손상과 관련되지 않은 심장, 호흡기, 방광, 신장 또는 기타 의학적 장애의 병력.
- 12개월 미만의 방광 보톡스 주사.
- 12개월 미만의 근육 보톡스 주사.
- 인공 항문 주머니 또는 요루.
- 이식된 펌프(즉, 바클로펜 펌프, 통증 펌프 등).
- 내가 여성인 경우: 등록 당시 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획입니다.
- 항 경련제를 끊을 수 없습니다.
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(페이스메이커, 금속 이물질, 동맥류 클립 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 자극
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상지의 경피적 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 회복 척도(NRS).
기간: 6 개월
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척수 손상(SCI)을 지속한 사람이 기능적 작업을 수행할 수 있는 능력을 손상 전에 개인이 이러한 작업을 수행한 방법과 관련하여 회복한 정도를 측정합니다.
NRS는 시각적 아날로그 스케일의 숫자 버전으로 구성됩니다.
NRS의 가장 일반적인 형태는 11포인트 숫자 범위의 수평선입니다.
그것은 0에서 10까지 표시되며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
이러한 유형의 척도는 구두로 관리할 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail F Forrest, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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